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옥살리플라틴 유발 문맥 고혈압

2020년 8월 20일 업데이트: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Oxaliplatin에 의한 문맥압항진증의 조기발견 및 개별적 치료의 구축 및 평가

Oxaliplatin은 대장암 보조 화학요법의 첫 번째 선택으로 사용되었으며 대장암 환자의 결과를 크게 개선했습니다. 그러나 간독성은 옥살리플라틴의 잠재적으로 문제가 되는 부작용입니다. 신보강 옥살리플라틴 기반 치료를 받고 있는 진행성 결장직장암 환자의 비종양 간의 병리학적 평가는 간 정현파 손상의 조직학적 증거를 제공했습니다. 옥살리플라틴에 의한 정현파 손상은 화학요법 완료 후 1년 이상 지속될 수 있으며, 비장 용적의 증가는 비가역적 정현파 손상의 예측 인자가 될 수 있습니다. 이 현재 연구에서 우리는 결장직장암 수술 후 옥살리플라틴 유도 위식도 정맥류 환자에서 개별화된 치료의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Department of gastroenterology and hepatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서에 서명
  • 18-75세의 남성 또는 여성 환자
  • 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영으로 문맥 고혈압으로 진단
  • 상부 소화기 내시경으로 확인된 위식도 정맥류;
  • 결장 직장암 수술 후 옥살리플라틴 기반 화학 요법의 병력이 있습니다.

제외 기준:

  • 간염, 원발성 담즙성 간경화, 주혈흡충증 및 비알코올성 지방간 질환을 포함한 만성 간 질환의 알려진 병인을 결합했습니다.
  • 결장 직장암으로 추가 항 종양 치료가 필요함
  • 피험자의 안전성 또는 임상시험 순응도에 영향을 미칠 수 있다고 조사관이 판단하는 기타 요인. 병용 치료가 필요한 심각한 질병(정신 질환 포함), 심각한 실험실 이상 또는 기타 가족 또는 사회적 요인 등.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별화된 치료 그룹
절차: 개별화된 치료
간정맥 압력 구배(HVPG) 및 간문맥의 조영 강화 컴퓨터 단층 촬영을 포함하여 평가 중인 환자. HVPG ≥12mmHg 또는 extraluminal para-gastric vein이 있는 환자는 transjugular intrahepatic portosystemic shunt를 사용하고 다른 환자는 내시경 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 재출혈률
기간: 일년
1년 재출혈률
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 사망률
기간: 일년
1년 사망률
일년
문맥 고혈압의 합병증
기간: 일년
복수, 간부전 등 문맥압항진증의 합병증 발생
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 31일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PLAEGV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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