Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hipertensión portal inducida por oxaliplatino

20 de agosto de 2020 actualizado por: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Construcción y Evaluación de la Identificación Precoz y Tratamiento Individualizado de la Hipertensión Portal Inducida por Oxaliplatino

El oxaliplatino se ha utilizado como primera opción para la quimioterapia adyuvante del cáncer colorrectal y ha mejorado significativamente los resultados en pacientes con cáncer colorrectal. Sin embargo, la hepatotoxicidad es el efecto adverso potencialmente problemático del oxaliplatino. La evaluación patológica del hígado no tumoral de pacientes con cáncer colorrectal avanzado sometidos a tratamiento neoadyuvante a base de oxaliplatino ha proporcionado evidencia histológica de lesión sinusoidal hepática. La lesión sinusoidal inducida por oxaliplatino puede persistir durante más de 1 año después de finalizar la quimioterapia, y el aumento del volumen esplénico puede ser un predictor de daño sinusoidal irreversible. En este estudio actual, nuestro objetivo es evaluar la eficacia del tratamiento individualizado en pacientes con várices gastroesofágicas inducidas por oxaliplatino después de la cirugía de cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Department of gastroenterology and hepatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Firmar el consentimiento informado por escrito
  • Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 75 años
  • diagnosticado como hipertensión portal por tomografía computarizada con contraste
  • y várices gastroesofágicas confirmadas por endoscopia digestiva alta;
  • tenía antecedentes de quimioterapia basada en oxaliplatino después de una cirugía de cáncer colorrectal;

Criterio de exclusión:

  • etiologías conocidas combinadas de la enfermedad hepática crónica, incluida la hepatitis, la cirrosis biliar primaria, la esquistosomiasis y la enfermedad del hígado graso no alcohólico.
  • con cáncer colorrectal requirió tratamiento antitumoral adicional
  • Otros factores juzgados por el investigador que puedan afectar la seguridad del sujeto o el cumplimiento del ensayo. Tales como enfermedades graves (incluidas las enfermedades mentales) que requieren tratamiento combinado, anomalías de laboratorio graves u otros factores familiares o sociales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Tratamiento Individualizado
Procedimiento: Tratamiento Individualizado
Pacientes en evaluación, incluido el gradiente de presión venosa hepática (GPVH) y la tomografía computarizada de la vena portal con contraste. Para aquellos pacientes con un GPVH ≥12 mmHg o con vena paragástrica extraluminal se les realizará una derivación portosistémica intrahepática transyugular y otros recibirán tratamiento endoscópico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de resangrado a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de resangrado a 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de mortalidad de 1 año
1 año
Complicaciones de la hipertensión portal
Periodo de tiempo: 1 año
La aparición de complicaciones de la hipertensión portal incluyendo ascitis, insuficiencia hepática, et al.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PLAEGV

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

Ensayos clínicos sobre Tratamiento Individualizado

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir