Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksaliplatiinin aiheuttama portaalihypertensio

torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Oksaliplatiinin aiheuttaman portaaliverenpaineen varhaisen tunnistamisen ja yksilöllisen hoidon rakentaminen ja arviointi

Oksaliplatiinia on käytetty ensisijaisena valintana paksusuolensyövän adjuvanttikemoterapiassa ja se on parantanut merkittävästi kolorektaalisyövän hoitotuloksia. Maksatoksisuus on kuitenkin oksaliplatiinin mahdollisesti ongelmallinen haittavaikutus. Neoadjuvantti-oksaliplatiinipohjaista hoitoa saavien potilaiden ei-tuumorimaksan patologinen arviointi on tuottanut histologista näyttöä maksan sinusoidivauriosta. Oksaliplatiinin aiheuttama sinusoidivaurio voi jatkua yli vuoden ajan kemoterapian päättymisen jälkeen, ja pernan tilavuuden kasvu voi ennustaa peruuttamatonta sinusoidivauriota. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan yksilöllisen hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on oksaliplatiinin aiheuttama gastroesofageaalinen suonikohju kolorektaalisyövän leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Department of gastroenterology and hepatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus
  • 18-75-vuotiaat mies- tai naispotilaat
  • Varjoainetietokonetomografialla diagnosoitu portaaliverenpainetauti
  • ja vahvistetut gastroesofageaaliset suonikohjut ylemmän ruoansulatuskanavan endoskopialla;
  • hänellä on ollut oksaliplatiinipohjaista kemoterapiaa paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen;

Poissulkemiskriteerit:

  • yhdistettiin kroonisen maksasairauden tunnetut etiologiat, mukaan lukien hepatiitti, primaarinen sappikirroosi, skitosomiaasi ja alkoholiton rasvamaksasairaus.
  • kolorektaalisyövän hoidossa tarvittiin lisäkasvainhoitoa
  • Muut tutkijan arvioimat tekijät, jotka voivat vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai tutkimuksen noudattamiseen. Kuten vakavat sairaudet (mukaan lukien mielisairaudet), jotka vaativat yhdistelmähoitoa, vakavat laboratoriopoikkeamat tai muut perhe- tai sosiaaliset tekijät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yksilöllinen hoitoryhmä
Menettely: Yksilöllinen hoito
Arvioitavissa olevat potilaat, mukaan lukien maksan laskimopainegradientti (HVPG) ja portaalilaskimon kontrastitehostettu tietokonetomografia. Potilaille, joiden HVPG on ≥12 mmHg tai joilla on ekstraluminaalinen mahalaukun suonet, suoritetaan transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti ja muut saavat endoskooppista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuoden uudelleenvuotonopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuoden uudelleenvuotonopeus
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuoden kuolleisuus
1 vuosi
Portaaliverenpainetaudin komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Portaaliverenpainetaudin komplikaatioiden esiintyminen, mukaan lukien askites, maksan vajaatoiminta, et ai.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLAEGV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa