Genomförbarhetsprövning av narrativ exponeringsterapi (NET) för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) under graviditeten (NET)

Utredarna kommer att genomföra en genomförbarhets- och acceptansstudie av Narrative Exposure Therapy (NET) för att behandla upp till 30 gravida traumaöverlevande med kliniskt signifikanta symtom på PTSD.

Upp till 100 deltagare kommer att rekryteras med målet att registrera 30 deltagare i NET. Gravida patienter kommer att rekryteras från Rush OB/GYN-boende utbildningskliniker. Den ras/etniska sammansättningen av patienter som betjänas på dessa kliniker (>70 % etno-rasliga minoriteter) kommer att säkerställa att färgade deltagare kommer att vara högt representerade. Rekryteringsmetoder inkluderar NET-broschyrer som kommer att placeras i klinikens väntrum, OB/GYN-läkare och sjuksköterska som remitterar patienter med en känd historia av trauma, och en screeningåtgärd med två punkter -- PTSD-checklistan, civil version (PCL-2). ) -- vid patientens första ob-besök för att underlätta rekryteringen.

Efter den första remissen kommer studieteamet att genomföra en kort telefonskärm för att säkerställa att grundläggande behörighetskriterier är uppfyllda, beskriva studiens syfte och schemalägga kvalificerade deltagare för en första studiesession (vecka 0). Under det inledande besöket kommer deltagarna att underteckna informerat samtycke och genomföra självrapporteringsåtgärder (vecka 1 av studien) - varefter de sedan skrivs in i interventionen (vecka 1-6 av studien). Deltagarna kommer att genomföra självrapporteringsåtgärder efter behandling och behandlingsutvärderingsåtgärder 1 vecka och 1 månad efter sin senaste NET-session (vecka 7 respektive vecka 10), och igen 1 månad efter förlossningen. Deltagaren kommer också att bjudas in att genomföra en kvalitativ återkopplingsintervju efter avslutad intervention (eller tidigt tillbakadragande från intervention).

Deltagarna kommer att få kompensation för slutförandet av alla bedömningar och studiedelar.

På grund av Coronavirus/COVID-19-pandemin kommer all studieverksamhet att genomföras via telefon eller telehälsa.

Aktivitetsschema:

• Vecka 1: Samtycke och pre-intervention Clinical AND NET Session 1 Consent Session/Pre-Intervention klinisk intervju

  1. Informerat samtycke: Om patienter är intresserade av att delta i denna studie kommer de att genomgå förfarandet för informerat samtycke. En utbildad läkare med erfarenhet av att arbeta med traumaöverlevande kommer muntligen att granska dokumentet med informerat samtycke.
  2. Intervju och självrapporteringsåtgärder:
  3. Deltagande i behandling medan de är inskrivna i studien: Patienter kan vara i eller söka psykologisk eller psykiatrisk behandling och fortfarande registrera sig i studien, så länge de inte genomgår exponeringsterapi. Om patienter indikerar att de redan är eller vill söka sådan behandling, kommer de att bli ombedda att ge sitt samtycke till att studiepersonalen kontaktar sin mentalvårdare för att få denna enstaka information, samt om de ordineras anti- psykotika (vilket är en anledning till uteslutning av studier)

• NET Session 1

  1. För varje veckopass kommer innehållet i varje session att hämtas från NET-manualen, en utvecklad manuell behandling. NET-manualen kan nås här: https://www.psychologytools.com/category/narrative-exposure-therapy-net/

• Vecka 2-6: Sessioner 2-6 i NET

  1. Deltagarna kommer också att genomföra självrapporteringsåtgärder före början av varje NET-session via REDCap.

• 1 vecka efter behandling: Utvärdering efter behandling
• 1 månad efterbehandling 10: Utvärdering efter behandling
• 1 månad efter förlossningen: Uppföljningsutvärdering
• Kvalitativ återkopplingsintervju (efter avslutad intervention eller tidigt tillbakadragande från intervention)