Prova di fattibilità della terapia di esposizione narrativa (NET) per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) durante la gravidanza (NET)

Gli investigatori condurranno uno studio di fattibilità e accettabilità della Narrative Exposure Therapy (NET) per trattare fino a 30 sopravvissute a traumi in gravidanza con sintomi clinicamente significativi di PTSD.

Saranno reclutati fino a 100 partecipanti con l'obiettivo di iscrivere 30 partecipanti a NET. Le pazienti in gravidanza verranno reclutate dalle cliniche di formazione residenti Rush OB / GYN. La composizione razziale/etnica dei pazienti serviti in queste cliniche (>70% minoranze etno-razziali) assicurerà che i partecipanti di colore saranno altamente rappresentati. I metodi di reclutamento includono opuscoli NET che verranno collocati nelle sale d'attesa della clinica, medici OB / GYN e infermieri che inviano pazienti con una storia nota di trauma e una misura di screening in 2 elementi: la lista di controllo PTSD, versione civile (PCL-2 ) -- all'appuntamento ostetrico iniziale del paziente per facilitare il reclutamento.

Dopo il rinvio iniziale, il team dello studio effettuerà una breve schermata telefonica per garantire il rispetto dei criteri di ammissibilità di base, descrivere lo scopo dello studio e programmare i partecipanti idonei per una sessione di studio iniziale (settimana 0). Durante la visita iniziale i partecipanti firmeranno il consenso informato e completeranno le misure di autovalutazione (settimana 1 dello studio) - dopo di che verranno quindi arruolati nell'intervento (settimane 1-6 dello studio). I partecipanti completeranno le misure di autovalutazione post-trattamento e le misure di valutazione del trattamento a 1 settimana e 1 mese dopo l'ultima sessione NET (settimana 7 e settimana 10, rispettivamente) e di nuovo a 1 mese dopo il parto. Il partecipante sarà inoltre invitato a completare un colloquio di feedback qualitativo al termine dell'intervento (o al ritiro anticipato dall'intervento).

I partecipanti riceveranno un compenso per il completamento di tutte le valutazioni e componenti dello studio.

A causa della pandemia di Coronavirus/COVID-19, tutte le attività di studio saranno condotte tramite telefono o telemedicina.

Programma delle attività:

• Settimana 1: Sessione clinica AND NET di consenso e pre-intervento 1 Sessione di consenso/Intervista clinica pre-intervento

  1. Consenso informato: se i pazienti sono interessati a partecipare a questo studio, saranno sottoposti alla procedura di consenso informato. Un medico qualificato con esperienza di lavoro con i sopravvissuti al trauma esaminerà verbalmente il documento di consenso informato.
  2. Intervista e misure di autovalutazione:
  3. Partecipazione al trattamento durante l'arruolamento nello studio: i pazienti possono essere o cercare un trattamento psicologico o psichiatrico e comunque iscriversi allo studio, a condizione che non siano sottoposti a terapia dell'esposizione. Se i pazienti indicano che sono già o desiderano sottoporsi a tale trattamento, verrà chiesto loro di fornire il consenso affinché il personale dello studio contatti il ​​proprio fornitore di servizi di salute mentale per ottenere questa singola informazione, nonché se gli vengono prescritti anti- psicotici (che è motivo di esclusione dallo studio)

• NET Sessione 1

  1. Per ogni sessione settimanale, il contenuto di ogni sessione sarà tratto dal manuale NET, un trattamento manualizzato sviluppato. È possibile accedere al manuale NET qui: https://www.psychologytools.com/category/narrative-exposure-therapy-net/

• Settimane 2-6: Sessioni 2-6 di NET

  1. I partecipanti completeranno anche le misure di autovalutazione prima dell'inizio di ogni sessione NET tramite REDCap.

• 1 settimana post-trattamento: valutazione post-trattamento
• 1 mese post-trattamento 10: valutazione post-trattamento
• 1 mese dopo il parto: valutazione di follow-up
• Colloquio di feedback qualitativo (al termine dell'intervento o ritiro anticipato dall'intervento)