Gjennomførbarhetsforsøk av narrativ eksponeringsterapi (NET) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) under graviditet (NET)

Etterforskere vil gjennomføre en mulighets- og akseptabilitetsstudie av Narrative Exposure Therapy (NET) for å behandle opptil 30 gravide traumeoverlevere med klinisk signifikante symptomer på PTSD.

Opptil 100 deltakere vil bli rekruttert med mål om å melde 30 deltakere inn i NET. Gravide pasienter vil bli rekruttert fra Rush OB/GYN-opplæringsklinikker. Den rasemessige/etniske sammensetningen av pasienter som betjenes ved disse klinikkene (>70 % etno-raseminoriteter) vil sikre at fargede deltakere vil være høyt representert. Metoder for rekruttering inkluderer NET-brosjyrer som vil bli plassert i klinikkens venterom, OB/GYN-leger og sykepleiere som henviser pasienter med kjent traumehistorie, og et screeningtiltak med 2 punkter -- PTSD-sjekklisten, sivil versjon (PCL-2). ) -- ved pasientens første OB-avtale for å lette rekrutteringen.

Etter første henvisning vil studieteamet gjennomføre en kort telefonskjerm for å sikre at grunnleggende kvalifikasjonskriterier er oppfylt, beskrive studieformålet og planlegge kvalifiserte deltakere for en første studieøkt (uke 0). Under det første besøket vil deltakerne signere informert samtykke og fullføre egenrapporteringstiltak (uke 1 av studien) - hvoretter de deretter vil bli registrert i intervensjonen (uke 1-6 av studien). Deltakerne vil fullføre selvrapporteringstiltak etter behandling og behandlingsevalueringstiltak 1 uke og 1 måned etter deres siste NET-økt (henholdsvis uke 7 og uke 10), og igjen 1 måned postpartum. Deltakeren vil også bli invitert til å gjennomføre et kvalitativt tilbakemeldingsintervju ved fullføring av intervensjonen (eller tidlig tilbaketrekking fra intervensjonen).

Deltakerne vil bli kompensert for gjennomføring av alle vurderinger og studiekomponenter.

På grunn av koronaviruset/COVID-19-pandemien vil alle studieaktiviteter foregå via telefon eller telehelse.

Tidsplan for aktiviteter:

• Uke 1: Samtykke og pre-intervensjon klinisk AND NET økt 1 samtykkeøkt/pre-intervensjon klinisk intervju

  1. Informert samtykke: Hvis pasienter er interessert i å delta i denne studien, vil de gjennomgå prosedyren for informert samtykke. En utdannet kliniker med erfaring fra å jobbe med traumeoverlevende vil muntlig gjennomgå det informerte samtykkedokumentet.
  2. Intervju og egenrapporteringstiltak:
  3. Deltakelse i behandling mens de er registrert i studien: Pasienter kan være i eller søke psykologisk eller psykiatrisk behandling og fortsatt delta i studien, så lenge de ikke gjennomgår eksponeringsterapi. Hvis pasienter indikerer at de allerede er eller ønsker å søke slik behandling, vil de bli bedt om å gi samtykke til at studiepersonell kan kontakte sin psykisk helsepersonell for å få denne enkelt informasjonen, samt hvorvidt de blir foreskrevet anti- psykotika (som er en grunn til ekskludering av studier)

• NET økt 1

  1. For hver ukesøkt vil innholdet i hver økt hentes fra NET-manualen, en utviklet manuell behandling. NET-manualen er tilgjengelig her: https://www.psychologytools.com/category/narrative-exposure-therapy-net/

• Uke 2-6: Økt 2-6 i NET

  1. Deltakerne vil også gjennomføre selvrapporteringstiltak før begynnelsen av hver NET-sesjon via REDCap.

• 1 uke etterbehandling: Evaluering etter behandling
• 1 måned Etterbehandling 10: Evaluering etter behandling
• 1 måned postpartum: Oppfølgingsevaluering
• Kvalitativt tilbakemeldingsintervju (ved fullføring av intervensjonen eller tidlig tilbaketrekking fra intervensjonen)