Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfologiska abnormiteter hos olfaktoriska glödlampan på MRT och olfaktometri hos anosmiska kontra normosmiska COVID-19-patienter

2 augusti 2022 uppdaterad av: Hopital Foch

Longitudinell och jämförande studie av morfologiska abnormiteter hos olfaktoriska glödlampan på MRT och olfaktometri hos anosmiska kontra normosmiska COVID-19-patienter

Lukt- och smakstörningar är vanliga symtom hos europeiska covid-19-patienter. Denna studie syftade till att upptäcka dessa störningar bland positiva COVID-19-patienter (symptom som inte initialt belysts av patienten och inte sökts av vårdgivare) för att möjliggöra tidig hantering av lukt- och smaksstörningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera medicinska team har nyligen visat att störningar av lukt och smak är vanliga och kan vara en föregångare och till och med ett isolerat tecken på covid-19-engagemang. Preliminära resultat tyder på förekomsten av kliniska MRT-avvikelser, särskilt i luktlökarna hos anosmiska patienter med COVID-19.

Anosmi och smakstörningar är tidiga varningstecken som kan vara viktiga för att förbättra upptäckten och diagnosen av covid-19, och även för att övervaka sjukdomar. Dessutom skulle störningar i lukt och smak kunna vara ett hjälpmedel för att fastställa prognosen för virussjukdomens kliniska förlopp. Frågan om luktåterhämtning är också grundläggande. Hittills känner vi inte till möjligheterna till återhämtning från covid-19 efter viral anosmi. ÖNH-undersökningar, olfaktometri och MRT föreslås för att studera dessa fenomen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
    • Ile-de-France
      • Suresnes, Ile-de-France, Frankrike, 92150
        • Hôpital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år eller äldre
  • Patient med eller utan luktsinne diagnostiserad med ett positivt COVID-19 PCR-test med nasofaryngeal pinne i ett av undersökningscentrumen
  • Patient som redan har genomgått cerebral MR och olfaktometri, som en del av sin rutinmässiga vård, inom 3 dagar efter att ha diagnostiserats med covid-19+ eller som samtycker till att genomgå cerebral MR och olfaktometri inom 3 dagar efter diagnosen covid-19+.
  • Patient som undertecknat ett samtyckesformulär
  • Patienten är ansluten till en sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Historik av kronisk rhino-sinusit med eller utan polyp(er)
  • Historik av större kraniofacial trauma som ledde till förlust av lukt
  • Historia om kronisk luktsinne
  • Diagnos av Parkinsons sjukdom eller Alzheimers sjukdom
  • Vägrar att utföra de 3 MRI
  • Vägra att delta i studien
  • Gravid, förlossande eller ammande kvinna
  • Patient med kontraindikationer för att utföra MRT
  • Patient som inte talar eller förstår franska
  • Patient frihetsberövad eller under förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: anosmiska eller normosmiska COVID-19-patienter
Patienterna kommer att genomgå ÖNH-undersökningar, olfaktometri och MRT.
Diagnostiskt test: ÖNH-prov
ÖNH-undersökning av näshålan: nasofibroskopi och främre rhinoskopi.
Diagnostiskt test: Olfaktometri
Olfaktometritest med doftande pennor (Sniffins stick-test).
Diagnostiskt test: Hjärn-MR
Hjärn-MR fokuserade på luktlökarna (3 tesla).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra de kvalitativa och kvantitativa morfologiska abnormiteterna hos luktlöken som upptäckts med MRT vid initial undersökning hos COVID-19 anosmiska kontra COVID-19 normosmiska patienter.
Tidsram: första undersökning
Intensitetsförhållande beräknat mellan genomsnittliga signaler från luktlampan och den främre vita substansen på en 3-Tesla MRI-skanner.
första undersökning
För att jämföra resultatet av olfaktometrin (Sniffin'-testet) vid initial undersökning hos COVID-19 anosmic kontra COVID-19 normosmic patienter.
Tidsram: första undersökning
Sniffin' testresultat (T-tröskelpoäng, D-diskrimineringspoäng, I-identifikationspoäng).
första undersökning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Longitudinell utvärdering av kvalitativa och kvantitativa avvikelser av luktlökar på MRT hos covid-19 anosmisk patient vid initial undersökning, mellan 6 veckor och 2 månader och mellan 6 och 9 månader.
Tidsram: inledande undersökning, 6 veckor till 2 månader, 6 till 9 månader
Intensitetsförhållandet beräknat mellan genomsnittliga signaler från luktlampan och den främre vita substansen på en 3-Tesla MRI-skanner vid initial undersökning, mellan 6 veckor och 2 månader och mellan 6 och 9 månader.
inledande undersökning, 6 veckor till 2 månader, 6 till 9 månader
För att jämföra resultatet av olfaktometrin (Sniffin'-testet) vid initial undersökning hos COVID-19 anosmic kontra COVID-19 normosmic patienter.
Tidsram: inledande undersökning, 6 veckor till 2 månader, 6 till 9 månader
Sniffin' testresultat (T-tröskelpoäng, D-diskrimineringspoäng, I-identifikationspoäng).
inledande undersökning, 6 veckor till 2 månader, 6 till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Samarbetspartners

Hôpital Raymond Poincaré

Utredare

  • Studierektor: Stephane Hans, Pr, Hôpital Foch, Suresnes
  • Huvudutredare: Robert-Yves Carlier, Pr, Hopital Raymond Poincare, Garches
  • Huvudutredare: Jerome Lechien, Dr, Hôpital Foch, Suresnes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

3 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020_0057

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera