Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieprawidłowości morfologiczne opuszki węchowej w badaniu MRI i olfaktometrii u pacjentów z COVID-19 bez i z normą

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Badanie podłużne i porównawcze nieprawidłowości morfologicznych opuszki węchowej w badaniu MRI i olfaktometrii u pacjentów z COVID-19 bez i z normą

Zaburzenia węchu i smaku są powszechnymi objawami u pacjentów z COVID-19 w Europie. Badanie to miało na celu wykrycie tych zaburzeń wśród pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19 (objaw początkowo niezauważony przez pacjenta i nie poszukiwany przez opiekunów), aby umożliwić wczesne leczenie dysfunkcji węchu i smaku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka zespołów medycznych wykazało niedawno, że zaburzenia węchu i smaku są powszechne i mogą być prekursorem, a nawet odosobnionym objawem zaangażowania w COVID-19. Wstępne wyniki sugerują obecność klinicznych nieprawidłowości MRI, szczególnie w opuszkach węchowych u pacjentów z anosmią z COVID-19.

Brak węchu i zaburzenia smaku to wczesne sygnały ostrzegawcze, które mogą być ważne w poprawie wykrywania i diagnozowania COVID-19, a także w monitorowaniu choroby. Ponadto zaburzenia węchu i smaku mogą być pomocne w ustaleniu rokowania przebiegu klinicznego choroby wirusowej. Kwestia regeneracji węchu jest również fundamentalna. Do tej pory nie znamy możliwości wyzdrowienia z powirusowej anosmii COVID-19. W celu zbadania tych zjawisk proponuje się badania laryngologiczne, olfaktometrię i rezonans magnetyczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Hopital Raymond Poincare
    • Ile-de-France
      • Suresnes, Ile-de-France, Francja, 92150
        • Hopital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
  • Pacjent z węchem lub bez, u którego w jednym z ośrodków badawczych wykryto dodatni wynik testu PCR na obecność COVID-19 na podstawie wymazu z nosogardzieli
  • Pacjent, który przeszedł już MRI mózgu i olfaktometrię w ramach rutynowej opieki w ciągu 3 dni od zdiagnozowania COVID-19+ lub który wyrazi zgodę na poddanie się MRI mózgu i olfaktometrii w ciągu 3 dni od zdiagnozowania COVID-19+.
  • Pacjent, który podpisał formularz zgody
  • Pacjent objęty planem ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok z polipami lub bez polipów
  • Historia poważnego urazu twarzoczaszki, który doprowadził do utraty węchu
  • Historia przewlekłego węchu
  • Rozpoznanie choroby Parkinsona lub choroby Alzheimera
  • Odmowa wykonania 3 MRI
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do wykonania rezonansu magnetycznego
  • Pacjent nie mówi lub nie rozumie francuskiego
  • Pacjent pozbawiony wolności lub pod kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: anosmiczni lub normosmiczni pacjenci z COVID-19
Pacjenci będą poddani badaniu laryngologicznemu, olfaktometrii i rezonansowi magnetycznemu.
Test diagnostyczny: Egzamin laryngologiczny
Badanie laryngologiczne jamy nosowej: nasofibroskopia i rynoskopia przednia.
Test diagnostyczny: Olfaktometria
Test olfaktometryczny z użyciem zapachowych długopisów (test pałeczek Sniffina).
Test diagnostyczny: MRI mózgu
MRI mózgu koncentruje się na opuszkach węchowych (3 tesle).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie jakościowych i ilościowych nieprawidłowości morfologicznych opuszki węchowej wykrytych za pomocą MRI podczas wstępnego badania u pacjentów z COVID-19 anosmią i COVID-19 z normosmią.
Ramy czasowe: badanie wstępne
Stosunek intensywności obliczony między średnimi sygnałami opuszki węchowej i istoty białej czołowej na skanerze MRI 3-Tesla.
badanie wstępne
Porównanie wyniku olfaktometrii (test Sniffina) podczas badania wstępnego u pacjentów z COVID-19 anosmią i pacjentami z normosmią COVID-19.
Ramy czasowe: badanie wstępne
Wynik testu Sniffina (wynik progu T, wynik dyskryminacji D, wynik identyfikacji I).
badanie wstępne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podłużna ocena jakościowych i ilościowych nieprawidłowości opuszek węchowych w MRI u pacjenta z anosmią COVID-19 podczas badania wstępnego, między 6 tygodniem a 2 miesiącem oraz między 6 a 9 miesiącem.
Ramy czasowe: badanie wstępne, 6 tygodni do 2 miesięcy, 6 do 9 miesięcy
Stosunek intensywności obliczony między średnimi sygnałami opuszki węchowej i istoty białej czołowej na skanerze MRI 3-Tesla podczas wstępnego badania, między 6 tygodniami a 2 miesiącami oraz między 6 a 9 miesiącami.
badanie wstępne, 6 tygodni do 2 miesięcy, 6 do 9 miesięcy
Porównanie wyniku olfaktometrii (test Sniffina) podczas badania wstępnego u pacjentów z COVID-19 anosmią i pacjentami z normosmią COVID-19.
Ramy czasowe: badanie wstępne, 6 tygodni do 2 miesięcy, 6 do 9 miesięcy
Wynik testu Sniffina (wynik progu T, wynik dyskryminacji D, wynik identyfikacji I).
badanie wstępne, 6 tygodni do 2 miesięcy, 6 do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Współpracownicy

Hôpital Raymond Poincaré

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stephane Hans, Pr, Hopital Foch, Suresnes
  • Główny śledczy: Robert-Yves Carlier, Pr, Hopital Raymond Poincare, Garches
  • Główny śledczy: Jerome Lechien, Dr, Hopital Foch, Suresnes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_0057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Egzamin laryngologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj