- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04526054
Hajupallon morfologiset poikkeavuudet magneettikuvauksessa ja hajuaistiometriassa anosmisilla vs. normosmisilla COVID-19-potilailla
Pitkittäinen ja vertaileva tutkimus hajupallon morfologisista poikkeavuuksista magneettikuvauksella ja hajuaistiometrillä anosmisilla vs. normosmisilla COVID-19-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat lääketieteelliset tiimit ovat viime aikoina osoittaneet, että haju- ja makuhäiriöt ovat yleisiä ja voivat olla COVID-19-tartunnan edeltäjä ja jopa yksittäinen merkki. Alustavat tulokset viittaavat kliinisten MRI-poikkeavuuksien esiintymiseen erityisesti COVID-19-potilaiden anosmisten hajusoluissa.
Anosmia ja makuaistin häiriöt ovat varhaisia varoitusmerkkejä, jotka voivat olla tärkeitä COVID-19-taudin havaitsemisen ja diagnosoinnin parantamisessa sekä sairauden seurannassa. Lisäksi haju- ja makuhäiriöt voisivat olla avuksi määritettäessä ennustetta virustaudin kliinisestä kulusta. Kysymys hajuaistin palautumisesta on myös perustavanlaatuinen. Toistaiseksi emme tiedä mahdollisuuksia toipua COVID-19-viruksen aiheuttamasta anosmiasta. ENT-tutkimuksia, hajuaistiometriaa ja MRI:tä ehdotetaan näiden ilmiöiden tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Ile-de-France
-
Suresnes, Ile-de-France, Ranska, 92150
- Hôpital FOCH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi potilas
- Potilaalla, jolla on hajuaisti tai ei, ja jolle on diagnosoitu positiivinen COVID-19 PCR -testi nenänielun vanupuikolla jossakin tutkimuskeskuksessa
- Potilas, jolle on jo tehty aivojen magneettikuvaus ja hajuaistikuvaus osana rutiinihoitoaan 3 päivän kuluessa COVID-19+-diagnoosin saamisesta tai joka suostuu menemään aivojen magneettikuvaukseen ja hajuaistiometriin 3 päivän kuluessa COVID-19+-diagnoosin saamisesta.
- Potilas, joka allekirjoitti suostumuslomakkeen
- Potilas on liittynyt sairausvakuutusjärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi krooninen rinosoniittitulehdus polyyppien kanssa tai ilman
- Aiemmat suuret kallon kasvovammat, jotka johtivat hajun menettämiseen
- Kroonisen hajuaistin historia
- Parkinsonin taudin tai Alzheimerin taudin diagnoosi
- Kieltäytyminen tekemästä 3 MRI:tä
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Potilas, jolla on vasta-aiheita magneettikuvauksen tekemiseen
- Potilas ei puhu tai ymmärrä ranskaa
- Potilas vapaudenriistetty tai holhouksen alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: anosmiset tai normosmiset COVID-19-potilaat
Potilaille tehdään ENT-tutkimukset, hajuaistiometria ja magneettikuvaus.
|
Nenäontelon ENT-tutkimus: nasofibroskooppi ja anterior rhinoscopy.
Hajumittauskoe hajukynillä (Sniffinin tikkutesti).
Aivojen MRI keskittyi hajusipuliin (3 teslaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa magneettikuvauksella alkututkimuksessa havaittuja hajutulpan laadullisia ja kvantitatiivisia morfologisia poikkeavuuksia COVID-19-anosmisilla ja COVID-19-normosmisilla potilailla.
Aikaikkuna: alkutarkastus
|
Voimakkuussuhde laskettu hajulampun ja etuosan valkoisen aineen keskimääräisten signaalien välillä 3 Teslan MRI-skannerin avulla.
|
alkutarkastus
|
Vertaa hajumittaustuloksia (Sniffin'-testi) alkututkimuksessa COVID-19-anosmisilla ja COVID-19-normosmisilla potilailla.
Aikaikkuna: alkutarkastus
|
Sniffin'-testin pisteet (T-kynnyspisteet, D-syrjintäpisteet, I-tunnistuspisteet).
|
alkutarkastus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hajusipulien laadullisten ja kvantitatiivisten poikkeavuuksien pituussuuntainen arviointi magneettikuvauksessa COVID-19-potilaalla anosmisella potilaalla alkututkimuksessa, 6 viikon ja 2 kuukauden välillä ja 6 ja 9 kuukauden välillä.
Aikaikkuna: alkutarkastus, 6 viikkoa - 2 kuukautta, 6 - 9 kuukautta
|
Voimakkuussuhde laskettu hajulampun ja etuosan valkoisen aineen keskimääräisten signaalien välillä 3 Teslan MRI-skannerin alkututkimuksessa, 6 viikon ja 2 kuukauden välillä ja 6 ja 9 kuukauden välillä.
|
alkutarkastus, 6 viikkoa - 2 kuukautta, 6 - 9 kuukautta
|
Vertaa hajumittaustuloksia (Sniffin'-testi) alkututkimuksessa COVID-19-anosmisilla ja COVID-19-normosmisilla potilailla.
Aikaikkuna: alkutarkastus, 6 viikkoa - 2 kuukautta, 6 - 9 kuukautta
|
Sniffin'-testin pisteet (T-kynnyspisteet, D-syrjintäpisteet, I-tunnistuspisteet).
|
alkutarkastus, 6 viikkoa - 2 kuukautta, 6 - 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephane Hans, Pr, Hôpital Foch, Suresnes
- Päätutkija: Robert-Yves Carlier, Pr, Hopital Raymond Poincare, Garches
- Päätutkija: Jerome Lechien, Dr, Hôpital Foch, Suresnes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sensaatiohäiriöt
- COVID-19
- Hajuaistihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_0057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ENT tentti
-
Enterin Inc.LopetettuParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat
-
Enterin Inc.ValmisParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat
-
Enterin Inc.RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Enterin Inc.PeruutettuParkinsonin tauti | DementiaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmis
-
University of CalgaryRekrytointiEustachian putken toimintahäiriö | BarotiittiKanada
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaValmis
-
University Hospital Center of MartiniqueRekrytointiDysfagia | NielemishäiriöRanska
-
Emory University3NT Medical Ltd.LopetettuSinus ongelmaYhdysvallat
-
Norwegian University of Science and TechnologyHelse Stavanger HF; St. Olavs Hospital; Sykehuset Innlandet HF; Alesund Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmis