Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajupallon morfologiset poikkeavuudet magneettikuvauksessa ja hajuaistiometriassa anosmisilla vs. normosmisilla COVID-19-potilailla

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Hopital Foch

Pitkittäinen ja vertaileva tutkimus hajupallon morfologisista poikkeavuuksista magneettikuvauksella ja hajuaistiometrillä anosmisilla vs. normosmisilla COVID-19-potilailla

Haju- ja makuaistihäiriöt ovat yleisiä oireita eurooppalaisilla COVID-19-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli havaita nämä häiriöt positiivisten COVID-19-potilaiden keskuudessa (potilas ei alun perin korostanut oiretta, eikä hoitajat ole etsineet niitä), jotta haju- ja makuaistin toimintahäiriöt voitaisiin hoitaa varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat lääketieteelliset tiimit ovat viime aikoina osoittaneet, että haju- ja makuhäiriöt ovat yleisiä ja voivat olla COVID-19-tartunnan edeltäjä ja jopa yksittäinen merkki. Alustavat tulokset viittaavat kliinisten MRI-poikkeavuuksien esiintymiseen erityisesti COVID-19-potilaiden anosmisten hajusoluissa.

Anosmia ja makuaistin häiriöt ovat varhaisia ​​varoitusmerkkejä, jotka voivat olla tärkeitä COVID-19-taudin havaitsemisen ja diagnosoinnin parantamisessa sekä sairauden seurannassa. Lisäksi haju- ja makuhäiriöt voisivat olla avuksi määritettäessä ennustetta virustaudin kliinisestä kulusta. Kysymys hajuaistin palautumisesta on myös perustavanlaatuinen. Toistaiseksi emme tiedä mahdollisuuksia toipua COVID-19-viruksen aiheuttamasta anosmiasta. ENT-tutkimuksia, hajuaistiometriaa ja MRI:tä ehdotetaan näiden ilmiöiden tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
    • Ile-de-France
      • Suresnes, Ile-de-France, Ranska, 92150
        • Hôpital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi potilas
  • Potilaalla, jolla on hajuaisti tai ei, ja jolle on diagnosoitu positiivinen COVID-19 PCR -testi nenänielun vanupuikolla jossakin tutkimuskeskuksessa
  • Potilas, jolle on jo tehty aivojen magneettikuvaus ja hajuaistikuvaus osana rutiinihoitoaan 3 päivän kuluessa COVID-19+-diagnoosin saamisesta tai joka suostuu menemään aivojen magneettikuvaukseen ja hajuaistiometriin 3 päivän kuluessa COVID-19+-diagnoosin saamisesta.
  • Potilas, joka allekirjoitti suostumuslomakkeen
  • Potilas on liittynyt sairausvakuutusjärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi krooninen rinosoniittitulehdus polyyppien kanssa tai ilman
  • Aiemmat suuret kallon kasvovammat, jotka johtivat hajun menettämiseen
  • Kroonisen hajuaistin historia
  • Parkinsonin taudin tai Alzheimerin taudin diagnoosi
  • Kieltäytyminen tekemästä 3 MRI:tä
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Potilas, jolla on vasta-aiheita magneettikuvauksen tekemiseen
  • Potilas ei puhu tai ymmärrä ranskaa
  • Potilas vapaudenriistetty tai holhouksen alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: anosmiset tai normosmiset COVID-19-potilaat
Potilaille tehdään ENT-tutkimukset, hajuaistiometria ja magneettikuvaus.
Diagnostinen testi: ENT tentti
Nenäontelon ENT-tutkimus: nasofibroskooppi ja anterior rhinoscopy.
Diagnostinen testi: Olfaktometria
Hajumittauskoe hajukynillä (Sniffinin tikkutesti).
Diagnostinen testi: Aivojen MRI
Aivojen MRI keskittyi hajusipuliin (3 teslaa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa magneettikuvauksella alkututkimuksessa havaittuja hajutulpan laadullisia ja kvantitatiivisia morfologisia poikkeavuuksia COVID-19-anosmisilla ja COVID-19-normosmisilla potilailla.
Aikaikkuna: alkutarkastus
Voimakkuussuhde laskettu hajulampun ja etuosan valkoisen aineen keskimääräisten signaalien välillä 3 Teslan MRI-skannerin avulla.
alkutarkastus
Vertaa hajumittaustuloksia (Sniffin'-testi) alkututkimuksessa COVID-19-anosmisilla ja COVID-19-normosmisilla potilailla.
Aikaikkuna: alkutarkastus
Sniffin'-testin pisteet (T-kynnyspisteet, D-syrjintäpisteet, I-tunnistuspisteet).
alkutarkastus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hajusipulien laadullisten ja kvantitatiivisten poikkeavuuksien pituussuuntainen arviointi magneettikuvauksessa COVID-19-potilaalla anosmisella potilaalla alkututkimuksessa, 6 viikon ja 2 kuukauden välillä ja 6 ja 9 kuukauden välillä.
Aikaikkuna: alkutarkastus, 6 viikkoa - 2 kuukautta, 6 - 9 kuukautta
Voimakkuussuhde laskettu hajulampun ja etuosan valkoisen aineen keskimääräisten signaalien välillä 3 Teslan MRI-skannerin alkututkimuksessa, 6 viikon ja 2 kuukauden välillä ja 6 ja 9 kuukauden välillä.
alkutarkastus, 6 viikkoa - 2 kuukautta, 6 - 9 kuukautta
Vertaa hajumittaustuloksia (Sniffin'-testi) alkututkimuksessa COVID-19-anosmisilla ja COVID-19-normosmisilla potilailla.
Aikaikkuna: alkutarkastus, 6 viikkoa - 2 kuukautta, 6 - 9 kuukautta
Sniffin'-testin pisteet (T-kynnyspisteet, D-syrjintäpisteet, I-tunnistuspisteet).
alkutarkastus, 6 viikkoa - 2 kuukautta, 6 - 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Yhteistyökumppanit

Hôpital Raymond Poincaré

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stephane Hans, Pr, Hôpital Foch, Suresnes
  • Päätutkija: Robert-Yves Carlier, Pr, Hopital Raymond Poincare, Garches
  • Päätutkija: Jerome Lechien, Dr, Hôpital Foch, Suresnes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020_0057

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa