Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Морфологические аномалии обонятельной луковицы на МРТ и ольфактометрии у пациентов с аносмией и нормосмией COVID-19

2 августа 2022 г. обновлено: Hopital Foch

Продольное и сравнительное исследование морфологических аномалий обонятельной луковицы на МРТ и ольфактометрии у пациентов с аносмией и нормосмией COVID-19

Обонятельные и вкусовые расстройства являются распространенными симптомами у европейских пациентов с COVID-19. Это исследование было направлено на выявление этих нарушений у пациентов с положительным результатом на COVID-19 (симптом, изначально не отмеченный пациентом и не разыскиваемый лицами, осуществляющими уход), чтобы обеспечить раннее лечение обонятельной и вкусовой дисфункции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несколько медицинских бригад недавно показали, что нарушения обоняния и вкуса являются обычным явлением и могут быть предвестником и даже изолированным признаком вовлечения COVID-19. Предварительные результаты предполагают наличие клинических аномалий на МРТ, особенно в обонятельных луковицах у пациентов с аносмией и COVID-19.

Аносмия и нарушение вкуса являются ранними предупреждающими признаками, которые могут иметь важное значение для улучшения выявления и диагностики COVID-19, а также для мониторинга заболевания. Кроме того, нарушения обоняния и вкуса могут помочь в установлении прогноза клинического течения вирусного заболевания. Принципиальным является и вопрос обонятельного восстановления. На сегодняшний день нам неизвестны возможности выздоровления от поствирусной аносмии COVID-19. Для изучения этих явлений предложены ЛОР-обследования, ольфактометрия и МРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Garches, Франция, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
    • Ile-de-France
      • Suresnes, Ile-de-France, Франция, 92150
        • Hôpital FOCH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 18 лет и старше
  • Пациент с обонянием или без него с диагнозом положительный результат ПЦР-теста на COVID-19 по мазку из носоглотки в одном из следственных центров
  • Пациент, который уже прошел МРТ головного мозга и ольфактометрию в рамках планового лечения в течение 3 дней после постановки диагноза COVID-19+ или согласен пройти МРТ головного мозга и ольфактометрию в течение 3 дней после постановки диагноза COVID-19+.
  • Пациент, подписавший форму согласия
  • Присоединение пациента к плану медицинского страхования

Критерий исключения:

  • История хронического риносинусита с или без полипа (ов)
  • История серьезной черепно-лицевой травмы, которая привела к потере обоняния
  • История хронического обоняния
  • Диагностика болезни Паркинсона или болезни Альцгеймера
  • Отказ от проведения 3 МРТ
  • Отказ от участия в исследовании
  • Беременная, роженица или кормящая женщина
  • Пациент с противопоказаниями к проведению МРТ
  • Пациент не говорит или не понимает по-французски
  • Больной, лишенный свободы или находящийся под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: аносмические или нормосмические пациенты с COVID-19
Пациентам предстоит пройти ЛОР-обследование, ольфактометрию и МРТ.
Диагностический тест: ЛОР экзамен
ЛОР-обследование полости носа: назофиброскопия и передняя риноскопия.
Диагностический тест: Ольфактометрия
Ольфактометрический тест с использованием пахучих ручек (тест с нюхательной палочкой).
Диагностический тест: МРТ головного мозга
МРТ головного мозга фокусируется на обонятельных луковицах (3 тесла).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить качественные и количественные морфологические аномалии обонятельной луковицы, обнаруженные с помощью МРТ при первоначальном обследовании у пациентов с аносмией и нормосмией COVID-19.
Временное ограничение: первичный осмотр
Соотношение интенсивностей, рассчитанное между средними сигналами обонятельной луковицы и лобного белого вещества на МРТ-сканере 3 Тесла.
первичный осмотр
Сравнить результат ольфактометрии (тест Сниффина) при первичном осмотре пациентов с аносмией и нормосмией COVID-19.
Временное ограничение: первичный осмотр
Оценка теста Sniffin '(пороговая оценка T, оценка дискриминации D, оценка I идентификации).
первичный осмотр

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продольная оценка качественных и количественных аномалий обонятельных луковиц на МРТ у пациента с аносмией COVID-19 при первоначальном осмотре, между 6 неделями и 2 месяцами и между 6 и 9 месяцами.
Временное ограничение: первичный осмотр, от 6 недель до 2 месяцев, от 6 до 9 месяцев
Соотношение интенсивностей, рассчитанное между средними сигналами обонятельной луковицы и лобного белого вещества на МРТ-сканере 3 Тесла при первоначальном осмотре, между 6 неделями и 2 месяцами и между 6 и 9 месяцами.
первичный осмотр, от 6 недель до 2 месяцев, от 6 до 9 месяцев
Сравнить результат ольфактометрии (тест Сниффина) при первичном осмотре пациентов с аносмией и нормосмией COVID-19.
Временное ограничение: первичный осмотр, от 6 недель до 2 месяцев, от 6 до 9 месяцев
Оценка теста Sniffin '(пороговая оценка T, оценка дискриминации D, оценка I идентификации).
первичный осмотр, от 6 недель до 2 месяцев, от 6 до 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Соавторы

Hôpital Raymond Poincaré

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stephane Hans, Pr, Hôpital Foch, Suresnes
  • Главный следователь: Robert-Yves Carlier, Pr, Hopital Raymond Poincare, Garches
  • Главный следователь: Jerome Lechien, Dr, Hôpital Foch, Suresnes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020_0057

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования ЛОР экзамен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться