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무질서 대 정상 COVID-19 환자의 MRI 및 후각계측에서 후각망울의 형태학적 이상

2022년 8월 2일 업데이트: Hopital Foch

COVID-19 무취증 대 정상체증 환자의 MRI 및 후각측정법상 후각망울의 형태학적 이상에 대한 종단 및 비교 연구

후각 및 미각 장애는 유럽 COVID-19 환자에게 널리 퍼진 증상입니다. 이 연구는 후각 및 미각 기능 장애를 조기에 관리할 수 있도록 양성 COVID-19 환자(처음에 환자가 강조하지 않고 간병인이 찾지 않는 증상)에서 이러한 장애를 감지하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

몇몇 의료팀은 최근 후각과 미각 장애가 일반적이며 COVID-19 관련의 전구체이자 고립된 징후일 수 있음을 보여주었습니다. 예비 결과는 임상적 MRI 이상, 특히 COVID-19 무음증 환자의 후각 망울에 존재함을 시사합니다.

후각 상실과 미각 장애는 COVID-19의 감지 및 진단을 개선하고 질병을 모니터링하는 데 중요할 수 있는 조기 경고 신호입니다. 또한 후각과 미각의 교란은 바이러스성 질병의 임상경과 예후를 확립하는 데 도움이 될 수 있습니다. 후각 회복 문제도 근본적입니다. 현재까지 우리는 바이러스성 후각 상실증 후 COVID-19로부터 회복 가능성을 알지 못합니다. 이러한 현상을 연구하기 위해 ENT 검사, 후각 측정 및 MRI가 제안됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Garches, 프랑스, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
    • Ile-de-France
      • Suresnes, Ile-de-France, 프랑스, 92150
        • Hopital Foch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 조사 센터 중 한 곳에서 비인두 면봉으로 COVID-19 PCR 검사에서 양성으로 진단된 후각이 있거나 없는 환자
  • COVID-19+ 진단을 받은 지 3일 이내에 일상적인 치료의 일환으로 뇌 MRI 및 후각 측정을 이미 받았거나 COVID-19+ 진단을 받은 지 3일 이내에 뇌 MRI 및 후각 측정을 받는 데 동의한 환자.
  • 동의서에 서명한 환자
  • 건강 보험 플랜에 가입된 환자

제외 기준:

  • 폴립이 있거나 없는 만성 비부비동염의 병력
  • 후각 상실로 이어진 주요 두개안면 외상의 병력
  • 만성 후각의 역사
  • 파킨슨병 또는 알츠하이머병의 진단
  • 3 MRI 촬영 거부
  • 연구 참여 거부
  • 임신, 분만 또는 수유 중인 여성
  • MRI 수행에 금기 사항이 있는 환자
  • 프랑스어를 말하거나 이해하지 못하는 환자
  • 자유를 박탈당하거나 후견을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: anosmic 또는 normalosmic COVID-19 환자
환자는 ENT 검사, 후각 측정 및 MRI를 받게 됩니다.
진단 검사: ENT 시험
비강의 ENT 검사: nasofibroscopy 및 anterior rhinoscopy.
진단 검사: 후각 측정
냄새가 나는 펜을 이용한 후각 측정 테스트(Sniffin's stick test).
진단 검사: 뇌 MRI
뇌 MRI는 후각 구근(3테슬라)에 초점을 맞췄습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 무음증 대 COVID-19 정상체증 환자의 초기 검사에서 MRI로 감지된 후각 망울의 정성적 및 정량적 형태학적 이상을 비교합니다.
기간: 초기 검사
3-Tesla MRI 스캐너에서 후각망울과 전두엽 백질의 평균 신호 사이에서 계산된 강도 비율.
초기 검사
COVID-19 무음증 대 COVID-19 정상체증 환자의 초기 검사에서 후각측정(Sniffin' test) 결과를 비교합니다.
기간: 초기 검사
스니핑 테스트 점수(T 역치 점수, D 변별 점수, I 식별 점수).
초기 검사

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 무음증 환자의 초기 검사, 6주~2개월 및 6~9개월 사이 MRI에서 후각 망울의 정성적 및 정량적 이상에 대한 종단적 평가.
기간: 초기 검사, 6주 ~ 2개월, 6 ~ 9개월
6주에서 2개월 사이, 6개월에서 9개월 사이에 초기 검사에서 3-Tesla MRI 스캐너에서 후각 망울의 평균 신호와 전두엽 백질 사이의 강도 비율을 계산했습니다.
초기 검사, 6주 ~ 2개월, 6 ~ 9개월
COVID-19 무음증 대 COVID-19 정상체증 환자의 초기 검사에서 후각측정(Sniffin' test) 결과를 비교합니다.
기간: 초기 검사, 6주 ~ 2개월, 6 ~ 9개월
스니핑 테스트 점수(T 역치 점수, D 변별 점수, I 식별 점수).
초기 검사, 6주 ~ 2개월, 6 ~ 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital Foch

협력자

Hôpital Raymond Poincaré

수사관

  • 연구 책임자: Stephane Hans, Pr, Hopital Foch, Suresnes
  • 수석 연구원: Robert-Yves Carlier, Pr, Hopital Raymond Poincare, Garches
  • 수석 연구원: Jerome Lechien, Dr, Hopital Foch, Suresnes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020_0057

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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