Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfologiske abnormiteter af olfaktorisk pære på MR og olfaktometri hos anosmiske versus normmiske COVID-19-patienter

2. august 2022 opdateret af: Hopital Foch

Langsgående og komparativ undersøgelse af morfologiske abnormiteter af lugtpæren på MR og olfaktometri hos anosmiske versus normosmiske COVID-19-patienter

Lugt- og smagsforstyrrelser er udbredte symptomer hos europæiske COVID-19-patienter. Denne undersøgelse havde til formål at detektere disse forstyrrelser blandt positive COVID-19-patienter (symptom, der ikke oprindeligt blev fremhævet af patienten og ikke søgt af plejepersonale) for at muliggøre tidlig håndtering af lugte- og gustatorisk dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige lægehold har for nylig vist, at lugt- og smagsforstyrrelser er almindelige og kan være en forløber og endda et isoleret tegn på COVID-19-engagement. Foreløbige resultater tyder på tilstedeværelsen af ​​kliniske MR-abnormiteter, især i lugteløgene hos anosmiske patienter med COVID-19.

Anosmi og smagsforstyrrelser er tidlige advarselstegn, der kan være vigtige for at forbedre opdagelsen og diagnosticeringen af ​​COVID-19, og også til at overvåge sygdom. Desuden vil lugt- og smagsforstyrrelser kunne være en hjælp til at fastlægge prognosen for virussygdommens kliniske forløb. Spørgsmålet om lugtgendannelse er også grundlæggende. Til dato kender vi ikke mulighederne for at komme sig efter COVID-19 post viral anosmi. ØNH-undersøgelser, olfaktometri og MR foreslås for at studere disse fænomener.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Hopital Raymond Poincare
    • Ile-de-France
      • Suresnes, Ile-de-France, Frankrig, 92150
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år eller derover
  • Patient med eller uden lugtesans diagnosticeret med en positiv COVID-19 PCR-test med nasopharyngeal podning i et af undersøgelsescentrene
  • Patient, der allerede har gennemgået cerebral MR og olfaktometri, som en del af deres rutinemæssige pleje, inden for 3 dage efter at være blevet diagnosticeret med COVID-19+, eller som accepterer at gennemgå cerebral MR og olfaktometri inden for 3 dage efter at være blevet diagnosticeret med COVID-19+.
  • Patient, der underskrev en samtykkeerklæring
  • Patienten er tilknyttet en sygesikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kronisk rhino-sinusitis med eller uden polypper
  • Anamnese med større kraniofaciale traumer, der førte til tab af lugt
  • Historie om kronisk lugtesans
  • Diagnose af Parkinsons sygdom eller Alzheimers sygdom
  • Afvisning af at udføre de 3 MRI'er
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Patient med kontraindikationer til at udføre MR
  • Patienten taler eller forstår ikke fransk
  • Patient frihedsberøvet eller under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: anosmiske eller normosmiske COVID-19-patienter
Patienterne skal gennemgå ØNH-undersøgelser, olfaktometri og MR.
Diagnostisk test: ØNH eksamen
ØNH-undersøgelse af næsehulen: nasofibroskopi og anterior rhinoskopi.
Diagnostisk test: Olfaktometri
Olfaktometri test med lugtende penne (Sniffin's stick test).
Diagnostisk test: Hjerne MR
Hjerne-MR fokuserede på lugteløgene (3 teslaer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne de kvalitative og kvantitative morfologiske abnormiteter af lugtpæren påvist ved MRI ved indledende undersøgelse hos COVID-19 anosmiske versus COVID-19 normosmiske patienter.
Tidsramme: indledende undersøgelse
Intensitetsforhold beregnet mellem gennemsnitlige signaler fra lugtpæren og den frontale hvide substans på en 3-Tesla MR-scanner.
indledende undersøgelse
At sammenligne resultatet af olfaktometrien (Sniffin'-testen) ved indledende undersøgelse hos COVID-19 anosmiske versus COVID-19 normosmiske patienter.
Tidsramme: indledende undersøgelse
Sniffin' testscore (T-tærskelscore, D-diskriminationsscore, I-identifikationsscore).
indledende undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinel evaluering af kvalitative og kvantitative abnormiteter af lugteløg på MR hos COVID-19 anosmisk patient ved indledende undersøgelse, mellem 6 uger og 2 måneder og mellem 6 og 9 måneder.
Tidsramme: indledende undersøgelse, 6 uger til 2 måneder, 6 til 9 måneder
Intensitetsforhold beregnet mellem de gennemsnitlige signaler fra lugtepæren og den frontale hvide substans på en 3-Tesla MR-scanner ved indledende undersøgelse, mellem 6 uger og 2 måneder og mellem 6 og 9 måneder.
indledende undersøgelse, 6 uger til 2 måneder, 6 til 9 måneder
At sammenligne resultatet af olfaktometrien (Sniffin'-testen) ved indledende undersøgelse hos COVID-19 anosmiske versus COVID-19 normosmiske patienter.
Tidsramme: indledende undersøgelse, 6 uger til 2 måneder, 6 til 9 måneder
Sniffin' testscore (T-tærskelscore, D-diskriminationsscore, I-identifikationsscore).
indledende undersøgelse, 6 uger til 2 måneder, 6 til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Samarbejdspartnere

Hôpital Raymond Poincaré

Efterforskere

  • Studieleder: Stephane Hans, Pr, Hopital Foch, Suresnes
  • Ledende efterforsker: Robert-Yves Carlier, Pr, Hopital Raymond Poincare, Garches
  • Ledende efterforsker: Jerome Lechien, Dr, Hopital Foch, Suresnes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_0057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med ØNH eksamen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner