Upptäcker SARS-CoV-2 i tårar
Upptäcker SARS-CoV-2-virus i tårar från patienter med covid-19
Syfte:
- För att fastställa närvaron av SARS-CoV-2 i tårar
- För att bestämma SARS-CoV-2-receptorer i tårproduktionssystemet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en blivande fallserie. NP-pinnar och tårprover kommer att samlas in samtidigt från de bekräftade eller misstänkta covid-19-patienterna. Proverna kommer att överföras till labbet för SARS-CoV-2-testning. Förekomsten av frånvaro av SARS-CoV-2 kommer att jämföras i tårar mot NP-pinnar.
Den andra delen av studien är en histopatologisk undersökningsserie. Normala vävnadsprover från tårkörteln och ögonytan som redan lagrats på UMN:s ögonpatologilaboratorium och Lion's Gift of Sight Eye Bank kommer att användas för IHC-färgning för ACE2 och liknande mål.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppträder på studieplatser med bekräftad eller misstänkt covid-19
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- icke-engelsktalande
- De som inte kan läsa
- De i andra utsatta studiepopulationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19-patienter
Alla patienter i åldern 18 år och äldre som kommer till Fairview/UMN akutmottagningar eller intensivvårdsavdelningar med bekräftad eller misstänkt covid-19 baserat på den behandlande läkarens bedömning kommer att inkluderas.
|
Ett mikrokapillärrör kommer att placeras i hörnet av ögonlocket så att tårar kan absorberas av röret utan att orsaka trauma. Röret kommer att placeras i ett överföringsrör. Standardprovtagningspinnar för virus kommer att användas för att samla in prover från samma patients nasofarynx. RT-PCR kommer att köras för att bestämma virusutbytet i varje prov. För den andra delen av studien kommer IHC-färgning att göras på de befintliga ögonvävnadspatologiglasen för att detektera uttrycket av ACE2 och andra cellytor och intracellulära receptorer. Utredarna kommer att använda befintliga UMN ögonpatologilaboratorier och Lion's Eye Bank vävnadsprover. Dessa är bankade vävnadsprover som samlades in och undersöktes tidigare och sedan lagrades de återstående vävnadsproverna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COVID-19-virusupptäckt i tårar
Tidsram: På dag 1 av studiedeltagande
|
Resultatet rapporteras som procentandelen tårprover som testar antingen "positiva", "negativa" eller "obestämda" för närvaro av SARS-CoV-2-virus.
|
På dag 1 av studiedeltagande
|
|
COVID-19-virusdetektering i nasofarynxprover
Tidsram: På dag 1 av studiedeltagande
|
Utfallet rapporteras som procentandelen av nasofaryngeala pinnprover som testar antingen "positiva", "negativa" eller "obestämda" för närvaro av SARS-CoV-2-virus.
|
På dag 1 av studiedeltagande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryck av ACE2 i tårkörtelprover
Tidsram: På dag 1 av studiedeltagande
|
Patologiska objektglas av tårkörtelprover kommer att bedömas för ACE2-expression och bedömas som att de inte har något uttryck (poäng=1), milt uttryck (poäng=2) eller tungt uttryck (poäng=3).
Resultat rapporterats som procentandelen av tårkörtelprover i varje kategori (inget uttryck, milt uttryck eller kraftigt uttryck).
|
På dag 1 av studiedeltagande
|
|
Uttryck av ACE2 i okulära ytprover
Tidsram: På dag 1 av studiedeltagande
|
Patologiska objektglas av okulära ytprover kommer att bedömas med avseende på ACE2-expression och bedöms ha inget uttryck (poäng=1), milt uttryck (poäng=2) eller tungt uttryck (poäng=3).
Resultat rapporterats som procentandelen av okulära ytprover i varje kategori (inget uttryck, milt uttryck eller kraftigt uttryck).
|
På dag 1 av studiedeltagande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hossein Nazari, MD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OVNS-2020-29066
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .