Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdager SARS-CoV-2 i tårer

28. oktober 2022 opdateret af: University of Minnesota

Detektering af SARS-CoV-2-virus i tårer fra patienter med COVID-19

Formål:

  • For at bestemme tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2 i tårer
  • For at bestemme SARS-CoV-2-receptorer i tåreproduktionssystemet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv case-serie. NP-podnings- og tåreprøver vil blive indsamlet samtidigt fra de bekræftede eller formodede COVID-19-patienter. Prøverne vil blive overført til laboratoriet for SARS-CoV-2-testning. Tilstedeværelsen af ​​fravær af SARS-CoV-2 vil blive sammenlignet i tårer versus NP-podninger.

Anden del af undersøgelsen er en histopatologisk undersøgelsesserie. Normale tårekirtel- og øjenoverfladevævsprøver, der allerede er opbevaret i UMN's øjenpatologilaboratorium og Lion's Gift of Sight Eye Bank, vil blive brugt til IHC-farvning for ACE2 og lignende mål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter, der opfylder inklusionskriterier, og som er villige til at deltage, vil blive inkluderet, indtil det samlede antal på 30 deltagere er nået.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der præsenterer sig på undersøgelsessteder med bekræftet eller formodet COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • ikke-engelsktalende
  • Dem der ikke kan læse
  • Dem i andre sårbare undersøgelsespopulationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 patienter
Alle patienter i alderen 18 år og derover, som møder op til Fairview/UMN ER eller intensivafdelinger med bekræftet eller mistænkt COVID-19 baseret på den behandlende læges vurdering, vil blive inkluderet.
Diagnostisk test: Tåresamling

Et mikrokapillærrør vil blive placeret i hjørnet af øjenlåget, så tårer kan absorberes til røret uden at forårsage traumer. Røret placeres i et overføringsrør. Standard-virusprøvetagningsprøver vil blive brugt til at indsamle prøver fra den samme patients nasopharynx. RT-PCR vil blive kørt for at bestemme virusudbyttet i hver prøve.

I den anden del af undersøgelsen vil IHC-farvning blive udført på de eksisterende øjenvævspatologiglas for at detektere ekspressionen af ​​ACE2 og andre celleoverflade- og intracellulære receptorer. Efterforskerne vil bruge eksisterende UMN øjenpatologiske laboratorium og Lion's Eye Bank vævsprøver. Disse er bankede vævsprøver, der blev indsamlet og undersøgt tidligere, og derefter blev de resterende vævsprøver opbevaret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19-virusdetektion i tårer
Tidsramme: På dag 1 af studiedeltagelse
Resultatet rapporteres som procentdelen af ​​tåreprøver, der tester enten "positive", "negative" eller "determinante" for SARS-CoV-2-virustilstedeværelse.
På dag 1 af studiedeltagelse
COVID-19-viruspåvisning i nasopharyngeale podninger
Tidsramme: På dag 1 af studiedeltagelse
Resultatet rapporteres som procentdelen af ​​nasopharyngeale podningsprøver, der tester enten "positive", "negative" eller "determinante" for SARS-CoV-2-virustilstedeværelse.
På dag 1 af studiedeltagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af ACE2 i Lacrimal Gland-prøver
Tidsramme: På dag 1 af studiedeltagelse
Patologiske objektglas af lacrimal kirtelprøver vil blive vurderet for ACE2-ekspression og vurderet til at have ingen ekspression (score=1), mild ekspression (score=2) eller tung ekspression (score=3). Resultat rapporteret som procentdelen af ​​prøver af tårekirtel, der blev scoret i hver kategori (ingen udtryk, mildt udtryk eller kraftigt udtryk).
På dag 1 af studiedeltagelse
Ekspression af ACE2 i okulære overfladeprøver
Tidsramme: På dag 1 af studiedeltagelse
Patologiske objektglas af okulære overfladeprøver vil blive vurderet for ACE2-ekspression og vurderet til at have ingen ekspression (score=1), mild ekspression (score=2) eller tung ekspression (score=3). Resultat rapporteret som procentdelen af ​​okulære overfladeprøver, der blev scoret i hver kategori (ingen udtryk, mild ekspression eller kraftig ekspression).
På dag 1 af studiedeltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hossein Nazari, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OVNS-2020-29066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Tåresamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner