- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04526769
Opdager SARS-CoV-2 i tårer
Detektering af SARS-CoV-2-virus i tårer fra patienter med COVID-19
Formål:
- For at bestemme tilstedeværelsen af SARS-CoV-2 i tårer
- For at bestemme SARS-CoV-2-receptorer i tåreproduktionssystemet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv case-serie. NP-podnings- og tåreprøver vil blive indsamlet samtidigt fra de bekræftede eller formodede COVID-19-patienter. Prøverne vil blive overført til laboratoriet for SARS-CoV-2-testning. Tilstedeværelsen af fravær af SARS-CoV-2 vil blive sammenlignet i tårer versus NP-podninger.
Anden del af undersøgelsen er en histopatologisk undersøgelsesserie. Normale tårekirtel- og øjenoverfladevævsprøver, der allerede er opbevaret i UMN's øjenpatologilaboratorium og Lion's Gift of Sight Eye Bank, vil blive brugt til IHC-farvning for ACE2 og lignende mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der præsenterer sig på undersøgelsessteder med bekræftet eller formodet COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- ikke-engelsktalende
- Dem der ikke kan læse
- Dem i andre sårbare undersøgelsespopulationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
COVID-19 patienter
Alle patienter i alderen 18 år og derover, som møder op til Fairview/UMN ER eller intensivafdelinger med bekræftet eller mistænkt COVID-19 baseret på den behandlende læges vurdering, vil blive inkluderet.
|
Et mikrokapillærrør vil blive placeret i hjørnet af øjenlåget, så tårer kan absorberes til røret uden at forårsage traumer. Røret placeres i et overføringsrør. Standard-virusprøvetagningsprøver vil blive brugt til at indsamle prøver fra den samme patients nasopharynx. RT-PCR vil blive kørt for at bestemme virusudbyttet i hver prøve. I den anden del af undersøgelsen vil IHC-farvning blive udført på de eksisterende øjenvævspatologiglas for at detektere ekspressionen af ACE2 og andre celleoverflade- og intracellulære receptorer. Efterforskerne vil bruge eksisterende UMN øjenpatologiske laboratorium og Lion's Eye Bank vævsprøver. Disse er bankede vævsprøver, der blev indsamlet og undersøgt tidligere, og derefter blev de resterende vævsprøver opbevaret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
COVID-19-virusdetektion i tårer
Tidsramme: På dag 1 af studiedeltagelse
|
Resultatet rapporteres som procentdelen af tåreprøver, der tester enten "positive", "negative" eller "determinante" for SARS-CoV-2-virustilstedeværelse.
|
På dag 1 af studiedeltagelse
|
COVID-19-viruspåvisning i nasopharyngeale podninger
Tidsramme: På dag 1 af studiedeltagelse
|
Resultatet rapporteres som procentdelen af nasopharyngeale podningsprøver, der tester enten "positive", "negative" eller "determinante" for SARS-CoV-2-virustilstedeværelse.
|
På dag 1 af studiedeltagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ekspression af ACE2 i Lacrimal Gland-prøver
Tidsramme: På dag 1 af studiedeltagelse
|
Patologiske objektglas af lacrimal kirtelprøver vil blive vurderet for ACE2-ekspression og vurderet til at have ingen ekspression (score=1), mild ekspression (score=2) eller tung ekspression (score=3).
Resultat rapporteret som procentdelen af prøver af tårekirtel, der blev scoret i hver kategori (ingen udtryk, mildt udtryk eller kraftigt udtryk).
|
På dag 1 af studiedeltagelse
|
Ekspression af ACE2 i okulære overfladeprøver
Tidsramme: På dag 1 af studiedeltagelse
|
Patologiske objektglas af okulære overfladeprøver vil blive vurderet for ACE2-ekspression og vurderet til at have ingen ekspression (score=1), mild ekspression (score=2) eller tung ekspression (score=3).
Resultat rapporteret som procentdelen af okulære overfladeprøver, der blev scoret i hver kategori (ingen udtryk, mild ekspression eller kraftig ekspression).
|
På dag 1 af studiedeltagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hossein Nazari, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OVNS-2020-29066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Jonathann Kuo, MDAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infektion | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbagevendende | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Dysautonomi lignende lidelse | Dysautonomi Ortostatisk Hypotension Syndrom | Tilstand... og andre forholdForenede Stater
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Tåresamling
-
AllerganORA, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjneForenede Stater
-
AllerganAfsluttetSyndromer med tørre øjneForenede Stater
-
Adom Advanced Optical Technologies Ltd.Afsluttet
-
University of Colorado, DenverTilmelding efter invitationMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater
-
Singapore National Eye CentreAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
AllerganAfsluttetSyndromer med tørre øjneForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAllerganAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation