Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2:n havaitseminen kyynelissä

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota

SARS-CoV-2-viruksen havaitseminen COVID-19-potilaiden kyyneleissä

Tarkoitus:

  • SARS-CoV-2:n esiintymisen määrittäminen kyynelissä
  • SARS-CoV-2-reseptorien määrittäminen kyynelten tuotantojärjestelmässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva tapaussarja. NP-puikko- ja kyynelnäytteet otetaan samanaikaisesti vahvistetuilta tai epäillyiltä COVID-19-potilailta. Näytteet siirretään laboratorioon SARS-CoV-2-testausta varten. SARS-CoV-2:n puuttumista verrataan kyynelten ja NP-pyyhkäisyiden perusteella.

Tutkimuksen toinen osa on histopatologinen tutkimussarja. UMN:n silmäpatologian laboratoriossa ja Lion's Gift of Sight Eye Bankissa jo varastoituja normaaleja kyynelrauhas- ja silmän pintakudosnäytteitä käytetään IHC-värjäykseen ACE2:lle ja vastaaville kohteille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset osallistumiskriteerit täyttävät potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan, otetaan mukaan, kunnes 30 osallistujamäärä saavutetaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, jotka saapuvat tutkimuskohteisiin, joilla on vahvistettu tai epäilty COVID-19

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • ei-englanninkielisiä
  • Ne, jotka eivät osaa lukea
  • Ne, jotka kuuluvat muihin haavoittuviin tutkimusryhmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19-potilaat
Mukaan otetaan kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuvat Fairview/UMN-päivystykseen tai teho-osastolle, jolla on vahvistettu tai epäilty COVID-19 hoitavan lääkärin arvion perusteella.
Diagnostinen testi: Kyynelkokoelma

Mikrokapillaariputki asetetaan silmäluomen kulmaan, jotta kyyneleet voivat imeytyä putkeen aiheuttamatta traumaa. Putki asetetaan siirtoputkeen. Tavallisia virusnäytteenottopuikkoja käytetään näytteiden keräämiseen saman potilaan nenänielusta. RT-PCR ajetaan virussaannon määrittämiseksi kustakin näytteestä.

Tutkimuksen toisessa osassa IHC-värjäys tehdään olemassa oleville silmäkudoksen patologialevyille ACE2:n ja muiden solun pinta- ja solunsisäisten reseptorien ilmentymisen havaitsemiseksi. Tutkijat käyttävät olemassa olevaa UMN:n silmäpatologian laboratoriota ja Lion's Eye Bank -kudosnäytteitä. Nämä ovat talletettuja kudosnäytteitä, jotka kerättiin ja tutkittiin aiemmin, minkä jälkeen loput kudosnäytteet säilytettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-viruksen havaitseminen kyyneleissä
Aikaikkuna: Opintojakson ensimmäisenä päivänä
Tulos ilmoitetaan niiden kyynelnäytteiden prosenttiosuutena, jotka testaavat SARS-CoV-2-viruksen läsnäolon joko "positiivisen", "negatiivisen" tai "määrittelemättömän".
Opintojakson ensimmäisenä päivänä
COVID-19-viruksen havaitseminen nenänielun vanupuikoista
Aikaikkuna: Opintojakson ensimmäisenä päivänä
Tulos ilmoitetaan niiden nenänielun vanupuikkonäytteiden prosenttiosuutena, jotka testaavat SARS-CoV-2-viruksen esiintymisen joko "positiivisen", "negatiivisen" tai "määrittelemättömän".
Opintojakson ensimmäisenä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACE2:n ilmentyminen kyynelrauhasnäytteissä
Aikaikkuna: Opintojakson ensimmäisenä päivänä
Kyynelrauhasnäytteiden patologiset objektilasit arvioidaan ACE2:n ilmentymisen suhteen ja luokitellaan sellaisiksi, että niillä ei ole ilmentymistä (pistemäärä = 1), lievä ilmentyminen (pistemäärä = 2) tai voimakas ilmentyminen (pistemäärä = 3). Tulos ilmoitetaan kyynelrauhasnäytteiden prosentteina kussakin kategoriassa (ei ilmentymistä, lievä ilme tai voimakas ilme).
Opintojakson ensimmäisenä päivänä
ACE2:n ilmentyminen silmän pintanäytteissä
Aikaikkuna: Opintojakson ensimmäisenä päivänä
Silmän pintanäytteiden patologiset objektilasit arvioidaan ACE2:n ilmentymisen suhteen ja luokitellaan ilmentymättömäksi (pisteet = 1), lieväksi ekspressioksi (pistemäärä = 2) tai voimakkaaksi ekspressioksi (pistemäärä = 3). Tulos ilmoitetaan kussakin kategoriassa pisteytettyjen silmän pintanäytteiden prosentteina (ei ilmentymistä, lievä ilme tai voimakas ilme).
Opintojakson ensimmäisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Hossein Nazari, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OVNS-2020-29066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Kyynelkokoelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa