Detección de SARS-CoV-2 en lágrimas
Detección del virus SARS-CoV-2 en lágrimas de pacientes con COVID-19
Objetivo:
- Para determinar la presencia de SARS-CoV-2 en lágrimas
- Determinar los receptores del SARS-CoV-2 en el sistema de producción de lágrimas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una serie de casos prospectiva. Las muestras de hisopos NP y lágrimas se recolectarán simultáneamente de los pacientes confirmados o sospechosos de COVID-19. Las muestras se transferirán al laboratorio para la prueba de SARS-CoV-2. Se comparará la presencia o ausencia de SARS-CoV-2 en lágrimas versus hisopos nasofaríngeos.
La segunda parte del estudio es una serie de exámenes histopatológicos. Las muestras normales de tejido de la superficie ocular y de la glándula lagrimal ya almacenadas en el laboratorio de patología ocular de la UMN y en el banco de ojos Lion's Gift of Sight se utilizarán para la tinción IHC para ACE2 y objetivos similares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se presenten en los sitios de estudio con COVID-19 confirmado o sospechoso
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- hablantes no ingleses
- Los que no saben leer
- Aquellos en otras poblaciones de estudio vulnerables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con COVID-19
Se incluirán todos los pacientes de 18 años o más que se presenten en las salas de emergencias o UCI de Fairview/UMN con COVID-19 confirmado o sospechoso según el criterio del médico tratante.
|
Se colocará un tubo microcapilar en la esquina del párpado para que las lágrimas puedan ser absorbidas por el tubo sin causar ningún trauma. El tubo se colocará en un tubo de transferencia. Se usarán hisopos de muestreo de virus estándar para recolectar muestras de la nasofaringe del mismo paciente. Se ejecutará RT-PCR para determinar el rendimiento de virus en cada muestra. Para la segunda parte del estudio, la tinción IHC se realizará en los portaobjetos de patología del tejido ocular existentes para detectar la expresión de ACE2 y otros receptores intracelulares y de la superficie celular. Los investigadores utilizarán el laboratorio de patología ocular de la UMN existente y las muestras de tejido del Lion's Eye Bank. Estas son muestras de tejido almacenadas que se recolectaron y examinaron previamente y luego se almacenaron las muestras de tejido restantes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección del virus COVID-19 en lágrimas
Periodo de tiempo: En el día 1 de participación en el estudio
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El resultado se informa como el porcentaje de muestras de lágrimas que arrojan resultados "positivos", "negativos" o "indeterminados" para la presencia del virus SARS-CoV-2.
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En el día 1 de participación en el estudio
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Detección del virus COVID-19 en hisopos nasofaríngeos
Periodo de tiempo: En el día 1 de participación en el estudio
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El resultado se informa como el porcentaje de muestras de hisopos nasofaríngeos que dan como resultado "positivo", "negativo" o "indeterminado" para la presencia del virus SARS-CoV-2.
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En el día 1 de participación en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de ACE2 en muestras de glándulas lagrimales
Periodo de tiempo: En el día 1 de participación en el estudio
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Los portaobjetos de patología de muestras de glándulas lagrimales se evaluarán para la expresión de ACE2 y se calificarán como sin expresión (puntuación = 1), expresión leve (puntuación = 2) o expresión intensa (puntuación = 3).
Resultado informado como el porcentaje de muestras de glándulas lagrimales puntuadas en cada categoría (sin expresión, expresión leve o expresión intensa).
|
En el día 1 de participación en el estudio
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Expresión de ACE2 en muestras de superficie ocular
Periodo de tiempo: En el día 1 de participación en el estudio
|
Los portaobjetos de patología de las muestras de la superficie ocular se evaluarán para la expresión de ACE2 y se calificarán como sin expresión (puntuación = 1), expresión leve (puntuación = 2) o expresión intensa (puntuación = 3).
Resultado informado como el porcentaje de muestras de la superficie ocular puntuadas en cada categoría (sin expresión, expresión leve o expresión intensa).
|
En el día 1 de participación en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hossein Nazari, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OVNS-2020-29066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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