Обнаружение SARS-CoV-2 в слезах
Обнаружение вируса SARS-CoV-2 в слезах пациентов с COVID-19
Цель:
- Для определения наличия SARS-CoV-2 в слезах
- Для определения рецепторов SARS-CoV-2 в слезопродуцирующей системе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это предполагаемая серия случаев. Образцы мазка и слезы NP будут собираться одновременно у пациентов с подтвержденным или подозреваемым COVID-19. Образцы будут переданы в лабораторию для тестирования на SARS-CoV-2. Наличие или отсутствие SARS-CoV-2 будет сравниваться в слезах и мазках от NP.
Вторая часть исследования представляет собой серию гистопатологических исследований. Образцы нормальной слезной железы и ткани поверхности глаза, уже хранящиеся в лаборатории патологии глаза UMN и Lion's Gift of Sight Eye Bank, будут использоваться для окрашивания IHC на ACE2 и аналогичные мишени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступающие в исследовательские центры с подтвержденным или подозреваемым COVID-19
Критерий исключения:
- Беременность или уход
- не говорящие по-английски
- Те, кто не умеет читать
- Те, кто входит в другие уязвимые изучаемые группы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с COVID-19
Будут включены все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые обращаются в отделения неотложной помощи или отделения интенсивной терапии Fairview/UMN с подтвержденным или подозреваемым COVID-19 на основании заключения лечащего врача.
|
Микрокапиллярная трубка будет помещена в угол века, чтобы слезы могли впитываться в трубку, не вызывая травм. Трубка будет помещена в трубку для переноса. Для сбора образцов из носоглотки того же пациента будут использоваться стандартные мазки для отбора проб вируса. ОТ-ПЦР будет проводиться для определения выхода вируса в каждом образце. Во второй части исследования будет проведено окрашивание ИГХ на существующих предметных стеклах с патологией ткани глаза для обнаружения экспрессии ACE2 и других клеточных поверхностных и внутриклеточных рецепторов. Исследователи будут использовать существующую лабораторию патологии глаза UMN и образцы тканей Lion's Eye Bank. Это хранящиеся в банке образцы тканей, которые были собраны и исследованы ранее, а затем сохранены оставшиеся образцы тканей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение вируса COVID-19 в слезах
Временное ограничение: В 1-й день участия в исследовании
|
Результат сообщается как процент образцов слезы, которые дали «положительный», «отрицательный» или «неопределенный» результат на наличие вируса SARS-CoV-2.
|
В 1-й день участия в исследовании
|
|
Обнаружение вируса COVID-19 в мазках из носоглотки
Временное ограничение: В 1-й день участия в исследовании
|
Результат представлен как процент образцов мазка из носоглотки, которые дали «положительный», «отрицательный» или «неопределенный» результат на наличие вируса SARS-CoV-2.
|
В 1-й день участия в исследовании
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия ACE2 в образцах слезной железы
Временное ограничение: В 1-й день участия в исследовании
|
Слайды патологии образцов слезной железы будут оцениваться на экспрессию ACE2 и оцениваться как отсутствие экспрессии (оценка = 1), умеренная экспрессия (оценка = 2) или сильная экспрессия (оценка = 3).
Результат представлен в виде процента образцов слезной железы, оцененных в каждой категории (отсутствие выражения, слабое выражение или сильное выражение).
|
В 1-й день участия в исследовании
|
|
Экспрессия ACE2 в образцах поверхности глаза
Временное ограничение: В 1-й день участия в исследовании
|
Слайды с патологией образцов глазной поверхности будут оцениваться на экспрессию ACE2 и оцениваться как отсутствие экспрессии (оценка = 1), умеренная экспрессия (оценка = 2) или сильная экспрессия (оценка = 3).
Результат представлен в виде процента образцов поверхности глаза, оцененных в каждой категории (отсутствие выражения, слабое выражение или сильное выражение).
|
В 1-й день участия в исследовании
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hossein Nazari, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OVNS-2020-29066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .