A SARS-CoV-2 észlelése könnyekben
A SARS-CoV-2 vírus könnyek kimutatása a COVID-19-ben szenvedő betegektől
Célja:
- A SARS-CoV-2 jelenlétének meghatározása könnyekben
- A SARS-CoV-2 receptorok meghatározása könnytermelő rendszerben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy leendő esetsorozat. A megerősített vagy gyanús COVID-19 betegektől egyidejűleg NP-tampon- és könnymintát vesznek. A mintákat a laboratóriumba szállítják a SARS-CoV-2 tesztelésére. A SARS-CoV-2 hiányának jelenlétét a könnyek és az NP-tamponok esetében hasonlítják össze.
A tanulmány második része egy kórszövettani vizsgálatsorozat. Az UMN szempatológiai laboratóriumában és a Lion's Gift of Sight Eye Bankban már tárolt normál könnymirigy- és szemfelszíni szövetmintákat fogják használni az ACE2 és hasonló célpontok IHC-festéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati helyszíneken megerősített vagy gyanított COVID-19-vel jelentkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- nem angolul beszélők
- Akik nem tudnak olvasni
- A többi sebezhető vizsgálati populációba tartozók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID-19 betegek
Minden olyan 18 éves vagy annál idősebb beteget figyelembe kell venni, aki a kezelőorvos megítélése alapján a Fairview/UMN sürgősségi vagy intenzív osztályon igazolt vagy gyanús COVID-19-vel jelentkezik.
|
A szemhéj sarkába mikrokapilláris csövet helyeznek el, így a könnyek sérülés nélkül felszívódhatnak a tubusba. A csövet egy átvezető csőbe helyezik. Szabványos vírusminta-mintavételi tamponokat használnak a minták gyűjtésére ugyanazon beteg orrgaratából. RT-PCR-t futtatunk a vírushozam meghatározására minden egyes mintában. A tanulmány második részében IHC-festést végeznek a meglévő szemszövet-patológiás tárgylemezeken az ACE2 és más sejtfelszíni és intracelluláris receptorok expressziójának kimutatására. A kutatók a meglévő UMN szempatológiai labor és a Lion's Eye Bank szövetmintáit fogják használni. Ezek bankolt szövetminták, amelyeket korábban gyűjtöttek és megvizsgáltak, majd a fennmaradó szövetmintákat tárolták. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19 vírusészlelés könnyek között
Időkeret: A tanulmányi részvétel 1. napján
|
Az eredmény azon könnyminták százalékos arányaként szerepel, amelyek „pozitív”, „negatív” vagy „indetermináns” SARS-CoV-2 vírus jelenlétét tesztelték.
|
A tanulmányi részvétel 1. napján
|
|
COVID-19 vírusészlelés orrgarat-tamponból
Időkeret: A tanulmányi részvétel 1. napján
|
Az eredményt a nasopharyngealis tamponminták százalékában jelentik, amelyek „pozitív”, „negatív” vagy „indetermináns” SARS-CoV-2 vírus jelenlétét tesztelték.
|
A tanulmányi részvétel 1. napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ACE2 expressziója könnymirigy-mintákban
Időkeret: A tanulmányi részvétel 1. napján
|
A könnymirigy-minták patológiás tárgylemezeit az ACE2 expressziója szempontjából értékeljük, és úgy értékeljük, hogy nincs expressziója (pont = 1), enyhe expressziója (pontszám = 2) vagy erős expressziója (pontszám = 3).
Az eredményt a könnymirigy-minták százalékos arányában jelentik az egyes kategóriákban (nincs expresszió, enyhe expresszió vagy erős expresszió).
|
A tanulmányi részvétel 1. napján
|
|
Az ACE2 expressziója szemfelszíni mintákban
Időkeret: A tanulmányi részvétel 1. napján
|
A szemfelszíni minták patológiás tárgylemezeit az ACE2 expressziója szempontjából értékeljük, és úgy értékeljük, hogy nincs expressziója (pont = 1), enyhe expressziója (pontszám = 2) vagy erős expressziója (pontszám = 3).
Az eredményt az egyes kategóriákban (nem expresszió, enyhe expresszió vagy erős expresszió) pontozott szemfelszíni minták százalékaként jelentik.
|
A tanulmányi részvétel 1. napján
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hossein Nazari, MD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OVNS-2020-29066
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .