Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV-2 észlelése könnyekben

2022. október 28. frissítette: University of Minnesota

A SARS-CoV-2 vírus könnyek kimutatása a COVID-19-ben szenvedő betegektől

Célja:

  • A SARS-CoV-2 jelenlétének meghatározása könnyekben
  • A SARS-CoV-2 receptorok meghatározása könnytermelő rendszerben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy leendő esetsorozat. A megerősített vagy gyanús COVID-19 betegektől egyidejűleg NP-tampon- és könnymintát vesznek. A mintákat a laboratóriumba szállítják a SARS-CoV-2 tesztelésére. A SARS-CoV-2 hiányának jelenlétét a könnyek és az NP-tamponok esetében hasonlítják össze.

A tanulmány második része egy kórszövettani vizsgálatsorozat. Az UMN szempatológiai laboratóriumában és a Lion's Gift of Sight Eye Bankban már tárolt normál könnymirigy- és szemfelszíni szövetmintákat fogják használni az ACE2 és hasonló célpontok IHC-festéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felvételi kritériumoknak megfelelő, egymást követő betegek, akik hajlandóak részt venni, mindaddig szerepelnek, amíg a résztvevők száma el nem éri a 30 főt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A vizsgálati helyszíneken megerősített vagy gyanított COVID-19-vel jelentkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • nem angolul beszélők
  • Akik nem tudnak olvasni
  • A többi sebezhető vizsgálati populációba tartozók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 betegek
Minden olyan 18 éves vagy annál idősebb beteget figyelembe kell venni, aki a kezelőorvos megítélése alapján a Fairview/UMN sürgősségi vagy intenzív osztályon igazolt vagy gyanús COVID-19-vel jelentkezik.
Diagnosztikai vizsgálat: Könnygyűjtemény

A szemhéj sarkába mikrokapilláris csövet helyeznek el, így a könnyek sérülés nélkül felszívódhatnak a tubusba. A csövet egy átvezető csőbe helyezik. Szabványos vírusminta-mintavételi tamponokat használnak a minták gyűjtésére ugyanazon beteg orrgaratából. RT-PCR-t futtatunk a vírushozam meghatározására minden egyes mintában.

A tanulmány második részében IHC-festést végeznek a meglévő szemszövet-patológiás tárgylemezeken az ACE2 és más sejtfelszíni és intracelluláris receptorok expressziójának kimutatására. A kutatók a meglévő UMN szempatológiai labor és a Lion's Eye Bank szövetmintáit fogják használni. Ezek bankolt szövetminták, amelyeket korábban gyűjtöttek és megvizsgáltak, majd a fennmaradó szövetmintákat tárolták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 vírusészlelés könnyek között
Időkeret: A tanulmányi részvétel 1. napján
Az eredmény azon könnyminták százalékos arányaként szerepel, amelyek „pozitív”, „negatív” vagy „indetermináns” SARS-CoV-2 vírus jelenlétét tesztelték.
A tanulmányi részvétel 1. napján
COVID-19 vírusészlelés orrgarat-tamponból
Időkeret: A tanulmányi részvétel 1. napján
Az eredményt a nasopharyngealis tamponminták százalékában jelentik, amelyek „pozitív”, „negatív” vagy „indetermináns” SARS-CoV-2 vírus jelenlétét tesztelték.
A tanulmányi részvétel 1. napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ACE2 expressziója könnymirigy-mintákban
Időkeret: A tanulmányi részvétel 1. napján
A könnymirigy-minták patológiás tárgylemezeit az ACE2 expressziója szempontjából értékeljük, és úgy értékeljük, hogy nincs expressziója (pont = 1), enyhe expressziója (pontszám = 2) vagy erős expressziója (pontszám = 3). Az eredményt a könnymirigy-minták százalékos arányában jelentik az egyes kategóriákban (nincs expresszió, enyhe expresszió vagy erős expresszió).
A tanulmányi részvétel 1. napján
Az ACE2 expressziója szemfelszíni mintákban
Időkeret: A tanulmányi részvétel 1. napján
A szemfelszíni minták patológiás tárgylemezeit az ACE2 expressziója szempontjából értékeljük, és úgy értékeljük, hogy nincs expressziója (pont = 1), enyhe expressziója (pontszám = 2) vagy erős expressziója (pontszám = 3). Az eredményt az egyes kategóriákban (nem expresszió, enyhe expresszió vagy erős expresszió) pontozott szemfelszíni minták százalékaként jelentik.
A tanulmányi részvétel 1. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hossein Nazari, MD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OVNS-2020-29066

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Könnygyűjtemény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel