이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

눈물에서 SARS-CoV-2 검출

2022년 10월 28일 업데이트: University of Minnesota

COVID-19 환자의 눈물에서 SARS-CoV-2 바이러스 검출

목적:

  • 눈물에서 SARS-CoV-2의 존재를 확인하기 위해
  • 눈물 생산 시스템에서 SARS-CoV-2 수용체를 확인하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 유망한 사례 시리즈입니다. NP 면봉 및 눈물 샘플은 COVID-19 확진 또는 의심 환자로부터 동시에 수집됩니다. 샘플은 SARS-CoV-2 테스트를 위해 실험실로 전송됩니다. SARS-CoV-2 부재 여부는 눈물 대 NP 면봉에서 비교됩니다.

연구의 두 번째 부분은 조직병리학 검사 시리즈입니다. UMN 안구 병리학 실험실과 Lion's Gift of Sight Eye Bank에 이미 보관되어 있는 정상적인 누선 및 안구 표면 조직 샘플은 ACE2 및 유사 표적에 대한 IHC 염색에 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참여 의향이 있는 포함 기준을 충족하는 연속 환자는 총 참여자 수가 30명에 도달할 때까지 포함됩니다.

설명

포함 기준:

- COVID-19 확진자 또는 의심자로 연구기관에 출석한 환자

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 비영어권 사용자
  • 읽을 수 없는 분
  • 다른 취약한 연구 집단에 속한 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 환자
주치의의 판단에 따라 COVID-19가 확인되거나 의심되어 Fairview/UMN ER 또는 ICU에 내원하는 18세 이상의 모든 환자가 포함됩니다.
진단 검사: 눈물 수집

눈꺼풀 모서리에 미세모세관을 삽입하여 외상 없이 눈물을 흡수할 수 있도록 합니다. 튜브는 전송 튜브에 배치됩니다. 표준 바이러스 샘플링 면봉은 동일한 환자의 비인두에서 샘플을 수집하는 데 사용됩니다. RT-PCR을 실행하여 각 샘플의 바이러스 수율을 결정합니다.

연구의 두 번째 부분에서는 기존 안구 조직 병리학 슬라이드에서 IHC 염색을 수행하여 ACE2 및 기타 세포 표면 및 세포 내 수용체의 발현을 감지합니다. 조사관은 기존 UMN 안구 병리 실험실과 Lion's Eye Bank 조직 샘플을 사용합니다. 이들은 이전에 수집 및 검사된 조직 샘플을 은행에 보관한 다음 나머지 조직 샘플을 보관했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈물 속 코로나19 바이러스 검출
기간: 연구 참여 1일차에
결과는 SARS-CoV-2 바이러스 존재에 대해 "양성", "음성" 또는 "미정"을 테스트하는 눈물 샘플의 백분율로 보고됩니다.
연구 참여 1일차에
비인두 면봉에서 COVID-19 바이러스 검출
기간: 연구 참여 1일차에
결과는 SARS-CoV-2 바이러스 존재에 대해 "양성", "음성" 또는 "미확정"을 테스트하는 비인두 면봉 샘플의 백분율로 보고됩니다.
연구 참여 1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈물샘 샘플에서 ACE2의 발현
기간: 연구 참여 1일차에
눈물샘 샘플의 병리학 슬라이드는 ACE2 발현에 대해 평가되고 발현 없음(점수=1), 약한 발현(점수=2) 또는 심한 발현(점수=3)으로 평가됩니다. 결과는 각 범주(표현 없음, 약한 표현 또는 심한 표현)에서 점수를 매긴 눈물샘 샘플의 백분율로 보고되었습니다.
연구 참여 1일차에
안구 표면 샘플에서 ACE2 발현
기간: 연구 참여 1일차에
안구 표면 샘플의 병리학 슬라이드를 ACE2 발현에 대해 평가하고 발현 없음(점수=1), 약한 발현(점수=2) 또는 심한 발현(점수=3)으로 평가할 것이다. 결과는 각 범주(표현 없음, 약한 표현 또는 심한 표현)에서 점수를 매긴 안구 표면 샘플의 백분율로 보고되었습니다.
연구 참여 1일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Hossein Nazari, MD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OVNS-2020-29066

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

눈물 수집에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mali

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다