Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce SARS-CoV-2 v slzách

28. října 2022 aktualizováno: University of Minnesota

Detekce viru SARS-CoV-2 v slzách pacientů s COVID-19

Účel:

  • K určení přítomnosti SARS-CoV-2 v slzách
  • Stanovit receptory SARS-CoV-2 v systému produkce slz

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je perspektivní série případů. NP výtěry a vzorky slz budou odebírány současně od pacientů s potvrzeným nebo suspektním onemocněním COVID-19. Vzorky budou přeneseny do laboratoře pro testování SARS-CoV-2. Přítomnost nepřítomnosti SARS-CoV-2 bude porovnána v slzách versus NP výtěry.

Druhou částí studie je série histopatologických vyšetření. Vzorky normální slzné žlázy a tkáně očního povrchu již uložené v laboratoři oční patologie UMN a oční bance Lion's Gift of Sight Eye Bank budou použity pro barvení IHC pro ACE2 a podobné cíle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti splňující kritéria pro zařazení, kteří jsou ochotni se zúčastnit, budou zahrnuti, dokud nebude dosaženo celkového počtu 30 účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti přítomní na studijní místa s potvrzeným nebo suspektním onemocněním COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • neanglicky mluvící
  • Ti, kteří neumí číst
  • Ti v jiných zranitelných studovaných populacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s COVID-19
Zařazeni budou všichni pacienti ve věku 18 let a více, kteří se dostaví na ER nebo JIP Fairview/UMN s potvrzeným nebo podezřením na COVID-19 na základě úsudku ošetřujícího lékaře.
Diagnostický test: Sbírka slz

V rohu očního víčka bude umístěna mikrokapilární trubička, aby se slzy mohly absorbovat do trubice, aniž by došlo k jakémukoli traumatu. Trubka bude umístěna v přenosové trubici. K odběru vzorků z nosohltanu téhož pacienta budou použity standardní odběrové tampony viru. Pro stanovení výtěžku viru v každém vzorku se provede RT-PCR.

Pro druhou část studie bude provedeno IHC barvení na existujících patologických sklíčkách oční tkáně pro detekci exprese ACE2 a dalších buněčných povrchových a intracelulárních receptorů. Vyšetřovatelé využijí stávající laboratoř oční patologie UMN a vzorky tkáně banky Lvího oka. Jedná se o uložené vzorky tkáně, které byly odebrány a vyšetřeny dříve, a poté byly zbývající vzorky tkáně uloženy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce viru COVID-19 v slzách
Časové okno: V den 1 účasti na studii
Výsledek se uvádí jako procento vzorků slz, které testují buď „pozitivní“, „negativní“ nebo „neurčité“ na přítomnost viru SARS-CoV-2.
V den 1 účasti na studii
Detekce viru COVID-19 ve výtěrech z nosohltanu
Časové okno: V den 1 účasti na studii
Výsledek se uvádí jako procento vzorků nasofaryngeálních výtěrů, které testují buď „pozitivní“, „negativní“ nebo „neurčité“ na přítomnost viru SARS-CoV-2.
V den 1 účasti na studii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese ACE2 ve vzorcích slzné žlázy
Časové okno: V den 1 účasti na studii
Patologické preparáty vzorků slzné žlázy budou hodnoceny na expresi ACE2 a hodnoceny jako nemající žádnou expresi (skóre=1), mírnou expresi (skóre=2) nebo silnou expresi (skóre=3). Výsledek uváděný jako procento vzorků slzných žláz skórovaných v každé kategorii (žádná exprese, mírná exprese nebo silná exprese).
V den 1 účasti na studii
Exprese ACE2 ve vzorcích očního povrchu
Časové okno: V den 1 účasti na studii
Patologické preparáty vzorků očního povrchu budou hodnoceny na expresi ACE2 a hodnoceny jako nemající žádnou expresi (skóre=1), mírnou expresi (skóre=2) nebo silnou expresi (skóre=3). Výsledek uváděný jako procento vzorků očního povrchu skórovaných v každé kategorii (žádná exprese, mírná exprese nebo silná exprese).
V den 1 účasti na studii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hossein Nazari, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OVNS-2020-29066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Sbírka slz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit