Detekce SARS-CoV-2 v slzách
Detekce viru SARS-CoV-2 v slzách pacientů s COVID-19
Účel:
- K určení přítomnosti SARS-CoV-2 v slzách
- Stanovit receptory SARS-CoV-2 v systému produkce slz
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je perspektivní série případů. NP výtěry a vzorky slz budou odebírány současně od pacientů s potvrzeným nebo suspektním onemocněním COVID-19. Vzorky budou přeneseny do laboratoře pro testování SARS-CoV-2. Přítomnost nepřítomnosti SARS-CoV-2 bude porovnána v slzách versus NP výtěry.
Druhou částí studie je série histopatologických vyšetření. Vzorky normální slzné žlázy a tkáně očního povrchu již uložené v laboratoři oční patologie UMN a oční bance Lion's Gift of Sight Eye Bank budou použity pro barvení IHC pro ACE2 a podobné cíle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přítomní na studijní místa s potvrzeným nebo suspektním onemocněním COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- neanglicky mluvící
- Ti, kteří neumí číst
- Ti v jiných zranitelných studovaných populacích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s COVID-19
Zařazeni budou všichni pacienti ve věku 18 let a více, kteří se dostaví na ER nebo JIP Fairview/UMN s potvrzeným nebo podezřením na COVID-19 na základě úsudku ošetřujícího lékaře.
|
V rohu očního víčka bude umístěna mikrokapilární trubička, aby se slzy mohly absorbovat do trubice, aniž by došlo k jakémukoli traumatu. Trubka bude umístěna v přenosové trubici. K odběru vzorků z nosohltanu téhož pacienta budou použity standardní odběrové tampony viru. Pro stanovení výtěžku viru v každém vzorku se provede RT-PCR. Pro druhou část studie bude provedeno IHC barvení na existujících patologických sklíčkách oční tkáně pro detekci exprese ACE2 a dalších buněčných povrchových a intracelulárních receptorů. Vyšetřovatelé využijí stávající laboratoř oční patologie UMN a vzorky tkáně banky Lvího oka. Jedná se o uložené vzorky tkáně, které byly odebrány a vyšetřeny dříve, a poté byly zbývající vzorky tkáně uloženy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce viru COVID-19 v slzách
Časové okno: V den 1 účasti na studii
|
Výsledek se uvádí jako procento vzorků slz, které testují buď „pozitivní“, „negativní“ nebo „neurčité“ na přítomnost viru SARS-CoV-2.
|
V den 1 účasti na studii
|
|
Detekce viru COVID-19 ve výtěrech z nosohltanu
Časové okno: V den 1 účasti na studii
|
Výsledek se uvádí jako procento vzorků nasofaryngeálních výtěrů, které testují buď „pozitivní“, „negativní“ nebo „neurčité“ na přítomnost viru SARS-CoV-2.
|
V den 1 účasti na studii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese ACE2 ve vzorcích slzné žlázy
Časové okno: V den 1 účasti na studii
|
Patologické preparáty vzorků slzné žlázy budou hodnoceny na expresi ACE2 a hodnoceny jako nemající žádnou expresi (skóre=1), mírnou expresi (skóre=2) nebo silnou expresi (skóre=3).
Výsledek uváděný jako procento vzorků slzných žláz skórovaných v každé kategorii (žádná exprese, mírná exprese nebo silná exprese).
|
V den 1 účasti na studii
|
|
Exprese ACE2 ve vzorcích očního povrchu
Časové okno: V den 1 účasti na studii
|
Patologické preparáty vzorků očního povrchu budou hodnoceny na expresi ACE2 a hodnoceny jako nemající žádnou expresi (skóre=1), mírnou expresi (skóre=2) nebo silnou expresi (skóre=3).
Výsledek uváděný jako procento vzorků očního povrchu skórovaných v každé kategorii (žádná exprese, mírná exprese nebo silná exprese).
|
V den 1 účasti na studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hossein Nazari, MD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OVNS-2020-29066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .