Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van SARS-CoV-2 in tranen

28 oktober 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota

SARS-CoV-2-virus detecteren in tranen van patiënten met COVID-19

Doel:

  • Om de aanwezigheid van SARS-CoV-2 in tranen vast te stellen
  • Om SARS-CoV-2-receptoren in het traanproductiesysteem te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve casusreeks. NP-uitstrijkjes en traanmonsters zullen gelijktijdig worden verzameld van de bevestigde of vermoedelijke COVID-19-patiënten. De monsters worden overgebracht naar het laboratorium voor SARS-CoV-2-testen. De aanwezigheid of afwezigheid van SARS-CoV-2 zal worden vergeleken in tranen versus NP-uitstrijkjes.

Het tweede deel van de studie is een reeks histopathologische onderzoeken. Normale traanklier- en oculaire oppervlakteweefselmonsters die al zijn opgeslagen in het UMN-lab voor oculaire pathologie en Lion's Gift of Sight Eye Bank zullen worden gebruikt voor IHC-kleuring voor ACE2 en vergelijkbare doelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en bereid zijn deel te nemen, worden opgenomen totdat het totale aantal van 30 deelnemers is bereikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die zich op onderzoekslocaties presenteren met bevestigde of vermoede COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • niet-Engelstaligen
  • Die niet kunnen lezen
  • Die in andere kwetsbare studiepopulaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19-patiënten
Alle patiënten van 18 jaar en ouder die naar Fairview/UMN ER's of ICU's komen met bevestigde of vermoede COVID-19 op basis van het oordeel van de behandelend arts, zullen worden opgenomen.
Diagnostische toets: Scheur collectie

Er wordt een microcapillaire buis in de hoek van het ooglid geplaatst, zodat tranen in de buis kunnen worden opgenomen zonder enig trauma te veroorzaken. De buis wordt in een transferbuis geplaatst. Standaard uitstrijkjes voor virusbemonstering zullen worden gebruikt om monsters te nemen van de nasopharynx van dezelfde patiënt. RT-PCR zal worden uitgevoerd om de virusopbrengst in elk monster te bepalen.

Voor het tweede deel van de studie zal IHC-kleuring worden uitgevoerd op de bestaande oculaire weefselpathologie-objectglaasjes om de expressie van ACE2 en andere celoppervlak- en intracellulaire receptoren te detecteren. De onderzoekers zullen het bestaande UMN-laboratorium voor oogpathologie en weefselmonsters van de Lion's Eye Bank gebruiken. Dit zijn opgeslagen weefselmonsters die eerder zijn verzameld en onderzocht en vervolgens zijn de resterende weefselmonsters opgeslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van COVID-19-virus in tranen
Tijdsspanne: Op dag 1 van studiedeelname
Het resultaat wordt gerapporteerd als het percentage traanmonsters dat "positief", "negatief" of "onbepaald" test op de aanwezigheid van het SARS-CoV-2-virus.
Op dag 1 van studiedeelname
Detectie van COVID-19-virussen in nasofaryngeale uitstrijkjes
Tijdsspanne: Op dag 1 van studiedeelname
Het resultaat wordt gerapporteerd als het percentage nasofaryngeale uitstrijkjes dat ofwel "positief", "negatief" of "onbepaald" test op de aanwezigheid van het SARS-CoV-2-virus.
Op dag 1 van studiedeelname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van ACE2 in traankliermonsters
Tijdsspanne: Op dag 1 van studiedeelname
Pathologieglaasjes van traankliermonsters worden beoordeeld op ACE2-expressie en beoordeeld als geen expressie (score=1), milde expressie (score=2) of zware expressie (score=3). Resultaat gerapporteerd als het percentage gescoorde traankliermonsters in elke categorie (geen expressie, milde expressie of zware expressie).
Op dag 1 van studiedeelname
Expressie van ACE2 in oculaire oppervlaktemonsters
Tijdsspanne: Op dag 1 van studiedeelname
Pathologie-objectglaasjes van oculaire oppervlaktemonsters worden beoordeeld op ACE2-expressie en beoordeeld als geen expressie (score=1), milde expressie (score=2) of zware expressie (score=3). Resultaat gerapporteerd als het percentage monsters van het oogoppervlak dat in elke categorie is gescoord (geen expressie, milde expressie of zware expressie).
Op dag 1 van studiedeelname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hossein Nazari, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OVNS-2020-29066

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Scheur collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren