Détecter le SRAS-CoV-2 dans les larmes
Détection du virus SARS-CoV-2 dans les larmes de patients atteints de COVID-19
But:
- Pour déterminer la présence du SRAS-CoV-2 dans les larmes
- Pour déterminer les récepteurs du SRAS-CoV-2 dans le système de production de larmes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une série de cas prospective. Des échantillons d'écouvillons et de larmes NP seront prélevés simultanément sur les patients confirmés ou suspectés de COVID-19. Les échantillons seront transférés au laboratoire pour les tests SARS-CoV-2. La présence ou l'absence de SARS-CoV-2 sera comparée dans les larmes par rapport aux écouvillons NP.
La deuxième partie de l'étude est une série d'examens histopathologiques. Des échantillons normaux de glandes lacrymales et de tissus de surface oculaire déjà stockés au laboratoire de pathologie oculaire de l'UMN et à la Lion's Gift of Sight Eye Bank seront utilisés pour la coloration IHC pour l'ACE2 et des cibles similaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant sur les sites d'étude avec COVID-19 confirmé ou suspecté
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- non-anglophones
- Ceux qui ne savent pas lire
- Ceux d'autres populations d'étude vulnérables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients COVID-19
Tous les patients âgés de 18 ans et plus qui se présentent aux urgences ou aux soins intensifs de Fairview/UMN avec un COVID-19 confirmé ou suspect selon le jugement du médecin traitant seront inclus.
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Un tube microcapillaire sera placé au coin de la paupière afin que les larmes puissent être absorbées par le tube sans causer de traumatisme. Le tube sera placé dans un tube de transfert. Des écouvillons standard de prélèvement de virus seront utilisés pour prélever des échantillons du nasopharynx du même patient. La RT-PCR sera exécutée pour déterminer le rendement en virus dans chaque échantillon. Pour la deuxième partie de l'étude, la coloration IHC sera effectuée sur les lames de pathologie du tissu oculaire existantes pour détecter l'expression de l'ACE2 et d'autres récepteurs de surface cellulaire et intracellulaires. Les enquêteurs utiliseront le laboratoire de pathologie oculaire existant de l'UMN et les échantillons de tissus de la Lion's Eye Bank. Ce sont des échantillons de tissus mis en banque qui ont été collectés et examinés précédemment, puis les échantillons de tissus restants ont été stockés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection du virus COVID-19 dans les larmes
Délai: Au jour 1 de la participation à l'étude
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Le résultat est rapporté comme le pourcentage d'échantillons de larmes qui testent soit "positif", "négatif" ou "indéterminant" pour la présence du virus SARS-CoV-2.
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Au jour 1 de la participation à l'étude
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Détection du virus COVID-19 dans les écouvillons nasopharyngés
Délai: Au jour 1 de la participation à l'étude
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Le résultat est rapporté en pourcentage d'échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé qui testent soit "positif", "négatif" ou "indéterminé" pour la présence du virus SARS-CoV-2.
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Au jour 1 de la participation à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression d'ACE2 dans des échantillons de glandes lacrymales
Délai: Au jour 1 de la participation à l'étude
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Les diapositives de pathologie des échantillons de glandes lacrymales seront évaluées pour l'expression de l'ACE2 et classées comme n'ayant aucune expression (score = 1), une expression légère (score = 2) ou une forte expression (score = 3).
Résultat rapporté en pourcentage d'échantillons de glandes lacrymales notés dans chaque catégorie (pas d'expression, expression légère ou forte expression).
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Au jour 1 de la participation à l'étude
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Expression d'ACE2 dans des échantillons de surface oculaire
Délai: Au jour 1 de la participation à l'étude
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Les diapositives de pathologie des échantillons de surface oculaire seront évaluées pour l'expression de l'ACE2 et classées comme n'ayant aucune expression (score = 1), une expression légère (score = 2) ou une forte expression (score = 3).
Résultat rapporté en pourcentage d'échantillons de surface oculaire notés dans chaque catégorie (aucune expression, expression légère ou expression forte).
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Au jour 1 de la participation à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hossein Nazari, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OVNS-2020-29066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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