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Détecter le SRAS-CoV-2 dans les larmes

28 octobre 2022 mis à jour par: University of Minnesota

Détection du virus SARS-CoV-2 dans les larmes de patients atteints de COVID-19

But:

  • Pour déterminer la présence du SRAS-CoV-2 dans les larmes
  • Pour déterminer les récepteurs du SRAS-CoV-2 dans le système de production de larmes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une série de cas prospective. Des échantillons d'écouvillons et de larmes NP seront prélevés simultanément sur les patients confirmés ou suspectés de COVID-19. Les échantillons seront transférés au laboratoire pour les tests SARS-CoV-2. La présence ou l'absence de SARS-CoV-2 sera comparée dans les larmes par rapport aux écouvillons NP.

La deuxième partie de l'étude est une série d'examens histopathologiques. Des échantillons normaux de glandes lacrymales et de tissus de surface oculaire déjà stockés au laboratoire de pathologie oculaire de l'UMN et à la Lion's Gift of Sight Eye Bank seront utilisés pour la coloration IHC pour l'ACE2 et des cibles similaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients consécutifs répondant aux critères d'inclusion et désireux de participer seront inclus jusqu'à ce que le nombre total de 30 participants soit atteint.

La description

Critère d'intégration:

- Patients se présentant sur les sites d'étude avec COVID-19 confirmé ou suspecté

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • non-anglophones
  • Ceux qui ne savent pas lire
  • Ceux d'autres populations d'étude vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients COVID-19
Tous les patients âgés de 18 ans et plus qui se présentent aux urgences ou aux soins intensifs de Fairview/UMN avec un COVID-19 confirmé ou suspect selon le jugement du médecin traitant seront inclus.
Test diagnostique: Collection de larmes

Un tube microcapillaire sera placé au coin de la paupière afin que les larmes puissent être absorbées par le tube sans causer de traumatisme. Le tube sera placé dans un tube de transfert. Des écouvillons standard de prélèvement de virus seront utilisés pour prélever des échantillons du nasopharynx du même patient. La RT-PCR sera exécutée pour déterminer le rendement en virus dans chaque échantillon.

Pour la deuxième partie de l'étude, la coloration IHC sera effectuée sur les lames de pathologie du tissu oculaire existantes pour détecter l'expression de l'ACE2 et d'autres récepteurs de surface cellulaire et intracellulaires. Les enquêteurs utiliseront le laboratoire de pathologie oculaire existant de l'UMN et les échantillons de tissus de la Lion's Eye Bank. Ce sont des échantillons de tissus mis en banque qui ont été collectés et examinés précédemment, puis les échantillons de tissus restants ont été stockés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection du virus COVID-19 dans les larmes
Délai: Au jour 1 de la participation à l'étude
Le résultat est rapporté comme le pourcentage d'échantillons de larmes qui testent soit "positif", "négatif" ou "indéterminant" pour la présence du virus SARS-CoV-2.
Au jour 1 de la participation à l'étude
Détection du virus COVID-19 dans les écouvillons nasopharyngés
Délai: Au jour 1 de la participation à l'étude
Le résultat est rapporté en pourcentage d'échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé qui testent soit "positif", "négatif" ou "indéterminé" pour la présence du virus SARS-CoV-2.
Au jour 1 de la participation à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression d'ACE2 dans des échantillons de glandes lacrymales
Délai: Au jour 1 de la participation à l'étude
Les diapositives de pathologie des échantillons de glandes lacrymales seront évaluées pour l'expression de l'ACE2 et classées comme n'ayant aucune expression (score = 1), une expression légère (score = 2) ou une forte expression (score = 3). Résultat rapporté en pourcentage d'échantillons de glandes lacrymales notés dans chaque catégorie (pas d'expression, expression légère ou forte expression).
Au jour 1 de la participation à l'étude
Expression d'ACE2 dans des échantillons de surface oculaire
Délai: Au jour 1 de la participation à l'étude
Les diapositives de pathologie des échantillons de surface oculaire seront évaluées pour l'expression de l'ACE2 et classées comme n'ayant aucune expression (score = 1), une expression légère (score = 2) ou une forte expression (score = 3). Résultat rapporté en pourcentage d'échantillons de surface oculaire notés dans chaque catégorie (aucune expression, expression légère ou expression forte).
Au jour 1 de la participation à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hossein Nazari, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Première publication (RÉEL)

26 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OVNS-2020-29066

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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