Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie SARS-CoV-2 we łzach

28 października 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wykrywanie wirusa SARS-CoV-2 we łzach pacjentów z COVID-19

Zamiar:

  • Aby określić obecność SARS-CoV-2 we łzach
  • Określenie receptorów SARS-CoV-2 w systemie produkcji łez

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywna seria przypadków. Próbki wymazów i łez NP będą pobierane jednocześnie od pacjentów z potwierdzonym lub podejrzewanym COVID-19. Próbki zostaną przekazane do laboratorium w celu przeprowadzenia testów na SARS-CoV-2. Obecność lub brak SARS-CoV-2 zostanie porównana we łzach z wymazami NP.

Druga część badania to seria badań histopatologicznych. Normalne próbki gruczołów łzowych i tkanek powierzchni oka już przechowywane w laboratorium patologii oka UMN oraz Lion's Gift of Sight Eye Bank zostaną użyte do barwienia IHC dla ACE2 i podobnych celów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci spełniający kryteria włączenia, którzy są chętni do udziału, będą włączani do czasu osiągnięcia całkowitej liczby 30 uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci zgłaszający się do ośrodków badawczych z potwierdzonym lub podejrzewanym COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • nie mówiący po angielsku
  • Ci, którzy nie umieją czytać
  • Osoby z innych wrażliwych populacji badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID-19
Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłoszą się do Fairview/UMN ER lub OIOM z potwierdzonym lub podejrzanym COVID-19 na podstawie oceny lekarza prowadzącego, zostaną uwzględnieni.
Test diagnostyczny: Kolekcja łez

Rurka mikrokapilarna zostanie umieszczona w kąciku powieki, aby łzy mogły zostać wchłonięte do rurki bez powodowania urazów. Probówka zostanie umieszczona w probówce transferowej. Standardowe wymazy do pobierania próbek wirusa będą używane do pobierania próbek z nosogardzieli tego samego pacjenta. Zostanie przeprowadzony RT-PCR w celu określenia ilości wirusa w każdej próbce.

W drugiej części badania zostanie przeprowadzone barwienie IHC na istniejących preparatach patologicznych tkanki oka w celu wykrycia ekspresji ACE2 i innych receptorów powierzchniowych i wewnątrzkomórkowych. Badacze wykorzystają istniejące laboratorium patologii oka UMN i próbki tkanek Lion's Eye Bank. Są to zgromadzone w banku próbki tkanek, które zostały zebrane i zbadane wcześniej, a następnie przechowywano pozostałe próbki tkanek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie wirusa COVID-19 we łzach
Ramy czasowe: W 1. dniu udziału w badaniu
Wynik jest podawany jako procent próbek łez, które dają wynik „pozytywny”, „negatywny” lub „nieokreślony” na obecność wirusa SARS-CoV-2.
W 1. dniu udziału w badaniu
Wykrywanie wirusa COVID-19 w wymazach z nosogardzieli
Ramy czasowe: W 1. dniu udziału w badaniu
Wynik jest podawany jako procent próbek wymazu z nosogardzieli, które dają wynik „pozytywny”, „negatywny” lub „nieokreślony” na obecność wirusa SARS-CoV-2.
W 1. dniu udziału w badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja ACE2 w próbkach gruczołów łzowych
Ramy czasowe: W 1. dniu udziału w badaniu
Szkiełka patologiczne próbek gruczołów łzowych zostaną ocenione pod kątem ekspresji ACE2 i ocenione jako brak ekspresji (ocena = 1), łagodna ekspresja (ocena = 2) lub silna ekspresja (ocena = 3). Wynik podawany jako procent próbek gruczołów łzowych ocenianych w każdej kategorii (brak ekspresji, łagodna ekspresja lub silna ekspresja).
W 1. dniu udziału w badaniu
Ekspresja ACE2 w próbkach powierzchni oka
Ramy czasowe: W 1. dniu udziału w badaniu
Szkiełka patologiczne próbek powierzchni oka zostaną ocenione pod kątem ekspresji ACE2 i ocenione jako brak ekspresji (ocena = 1), łagodna ekspresja (ocena = 2) lub silna ekspresja (ocena = 3). Wynik podawany jako procent próbek powierzchni oka ocenianych w każdej kategorii (brak ekspresji, łagodna ekspresja lub silna ekspresja).
W 1. dniu udziału w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Hossein Nazari, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OVNS-2020-29066

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Kolekcja łez

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj