F-18 Rhodamine 6G PET-avbildning för myokardiellt blodflöde

Inklusionskriterier:

• Man och kvinna, 21-75 år och valfri ras.
• Kan ge skriftligt informerat samtycke.
• "Frisk vuxen volontär subjekt" är någon som frivilligt genomgår bildbehandlingsförfaranden och som baserat på screeningprocedurer inte har några kända betydande hälsoproblem.
• Stabila patienter med känd eller misstänkt kranskärlssjukdom som är planerad att ha eller har genomgått en kliniskt indikerad konventionell vila/stress SPECT MPI och ingen intervention mellan SPECT och PET.
• Kvinnliga försökspersoner får inte vara gravida eller ammande.

Exklusions kriterier:

• Har något villkor som, enligt sponsor-utredarens eller den utseddas åsikt, skulle kunna öka risken för försökspersonen, begränsa försökspersonens förmåga att tolerera forskningsprocedurerna eller störa insamlingen av data.
• Har onormala fynd vid någon screening/baslinjeprocedur, t.ex. fysisk undersökning, laboratorietester, elektrokardiogram som tyder på att försökspersonen kan ha ett tillstånd som, enligt sponsor-utredarens åsikt, kan påverka försökspersonens svar på de radiofarmaceutiska eller relaterade forskningsprocedurerna.
• Bedöms sannolikt oförmögen att utföra alla forskningsprocedurer av någon anledning (t.ex. försökspersoner som inte kan ligga stilla eller oförmögna att tolerera upp till 60 minuter i ryggläge med armarna uppe under PET-avbildningsprocedurerna på grund av kronisk rygg-/axelsmärta eller artrit som bedömts genom fysisk undersökning och medicinsk historia).
• Har en historia av överkänslighet mot fluor-18 eller andra radioaktiva läkemedel eller något av dess hjälpämnen.
• Har kontraindikationer mot kardiovaskulär PET/CT-avbildning såsom klaustrofobi.
• Har högt blodtryck (>200/110)
• Har epilepsi
• Har stora njur- eller leverproblem
• Har nuvarande eller tidigare historia av allvarlig medicinsk sjukdom
• Använder för närvarande fritidsdroger
• Kroppsvikt > 300 lbs. (viktgräns för PET/CT-tabellen)

• Stabil hjärtsjukdom: Endast vilo-/stressgrupp:

  • Hjärtpatienter som drabbas av en mellanliggande klinisk händelse såsom förvärrad angina pectoris eller hjärtinfarkt eller som genomgår en myokardrevaskulariseringsprocedur eller har myokardischemi i vila.
  • Sinusknutesjukdom (t.ex. SA-block) eller symptomatisk bradykardi, andra eller tredje gradens atrioventrikulära (AV) block.
  • Redan existerande obstruktiv lungsjukdom (t.ex. astma) som utesluter säker administrering av den farmakologiska stressfaktorn enligt den godkända etiketten.
  • Okontrollerad och svår hypertoni (t. systoliskt blodtryck >200 mmHg, diastoliskt blodtryck >110 mmHg).
  • Baslinjehypotoni (t.ex. systoliskt blodtryck < 90 mmHg, diastoliskt blodtryck <50 mmHg).
  • Anfall
  • Användning av koffein, nikotin eller receptfria förkylningsmediciner inom 12 timmar före stressavbildningsdag med regadenoson.
  • De teofyllinbaserade läkemedlen eller dipyridamol inom 48 timmar före varje bilddag.