Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F-18 Rhodamine 6G PET-kuvantaminen sydänlihaksen verenkiertoa varten

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine

F-18 Rhodamine 6G:n alustava arviointi terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on vakaa sydän

Uuden radiofarmaseuttisen Rhodamine 6G:n käyttö sydänlihaksen verenkierron määrittämiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rhodamine 6G:n käyttö sydänlihaksen verenvirtauksen määrittämiseen normaaleille vapaaehtoisille ja potilaille, joilla on sepelvaltimotauti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen, 21-75-vuotiaat ja kaikki rodut.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • "Terve aikuinen vapaaehtoiskohde" on henkilö, joka osallistuu vapaaehtoisesti kuvantamistoimenpiteisiin ja jolla ei ole seulontamenetelmien perusteella tunnettuja merkittäviä terveysongelmia.
  • Vakaat potilaat, joilla on tiedossa tai epäilty sepelvaltimotauti, joille on suunniteltu tai on tehty kliinisesti indikoitu tavanomainen lepo/stressi SPECT MPI, eikä SPECT:n ja PET:n välillä ole interventiota.
  • Naishenkilöt eivät saa olla raskaana tai imettävät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sillä on jokin ehto, joka sponsori-tutkijan tai nimetyn henkilön mielestä voisi lisätä tutkittavalle riskiä, ​​rajoittaa tutkittavan kykyä sietää tutkimustoimenpiteitä tai häiritä tietojen keräämistä.
  • Sinulla on poikkeavia löydöksiä missä tahansa seulonnassa/perustoimenpiteessä, esim. fyysinen tutkimus, laboratoriokokeet, EKG, jotka viittaavat siihen, että tutkittavalla voi olla sairaus, joka voi sponsori-tutkijan mielestä vaikuttaa tutkittavan vasteeseen radiofarmaseuttisiin tai niihin liittyviin tutkimustoimenpiteisiin.
  • Ei todennäköisesti pysty suorittamaan kaikkia tutkimustoimenpiteitä mistään syystä (esim. henkilöt, jotka eivät pysty makaamaan paikallaan tai kyvyttömyys sietää enintään 60 minuuttia makuuasennossa kädet ylhäällä PET-kuvaustoimenpiteiden aikana kroonisen selkä-/olkapääkivun vuoksi tai niveltulehdus fyysisen tutkimuksen ja sairaushistorian perusteella arvioituna).
  • Hänellä on aiemmin ollut yliherkkyys fluori-18:lle tai muille radiofarmaseuttisille aineille tai jollekin sen apuaineelle.
  • Sinulla on vasta-aiheita kardiovaskulaariselle PET/CT-kuvaukselle, kuten klaustrofobia.
  • sinulla on korkea verenpaine (>200/110)
  • Onko sinulla epilepsia
  • Sinulla on vakavia munuais- tai maksaongelmia
  • Sinulla on nykyinen tai aiemmin ollut vakava sairaus
  • Käyttää tällä hetkellä huumeita
  • Ruumiinpaino > 300 lbs. (PET/CT-taulukon painoraja)

  • Stabiili sydänsairaus: vain lepo/stressiryhmä:

    • Sydänpotilaat, joilla on välissä oleva kliininen tapahtuma, kuten paheneva angina pectoris tai sydäninfarkti tai joille tehdään sydänlihaksen revaskularisaatiomenettely tai joilla on sydänlihasiskemia levossa.
    • Sinussolmukkeen sairaus (esim. SA-katkos) tai oireinen bradykardia, toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen (AV) katkos.
    • Aiempi obstruktiivinen keuhkosairaus (esim. astma), joka estää farmakologisen stressitekijän turvallisen annon hyväksytyn etiketin mukaisesti.
    • Hallitsematon ja vaikea verenpainetauti (esim. systolinen verenpaine >200 mmHg, diastolinen verenpaine >110 mmHg).
    • Lähtötilanteen hypotensio (esim. systolinen verenpaine < 90 mmHg, diastolinen verenpaine < 50 mmHg).
    • Kohtaukset
    • Kofeiinin, nikotiinin tai reseptivapaan flunssalääkkeiden käyttö 12 tunnin sisällä ennen stressikuvauspäivää regadenosonilla.
    • Teofylliinipohjaiset lääkkeet tai dipyridamoli 48 tunnin sisällä ennen jokaista kuvauspäivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dosimetriaryhmä
Dosimetriaryhmän potilaat kuvataan radiofarmaseuttisella Rhodamine 6G:llä eri ajankohtina. 0-120, 30-150, 60-180
Lääke: Rodamiini 6G
Rhodamine 6G -radiofarmaseuttinen lääke injektoidaan sydänlihaksen verenkierron määrittämiseksi
Muut nimet:
  • PET/positroniemissiotomografiakuvaus
Active Comparator: Vakaat sydänpotilaat
Vakaa sydänpotilaille annetaan lepo/stressi PET/CT Rhodamine 6G -sydänperfuusiotutkimuksella sydänlihaksen verenkierron määrittämiseksi
Lääke: Rodamiini 6G
Rhodamine 6G -radiofarmaseuttinen lääke injektoidaan sydänlihaksen verenkierron määrittämiseksi
Muut nimet:
  • PET/positroniemissiotomografiakuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dosimetriaryhmä
Aikaikkuna: 1-2 päivää

Arvioi sekä kuvan laatua että sydänlihaksen verenkiertoa eri kuvantamisajankohtana.

Kuvan laatu tarjoaa suuremman määrän Tiheys ja korkea spatiaalinen resoluutio, mikä helpottaa sydänsuonten näkemistä, ja sydänlihaksen verenvirtaus mitataan yksikössä ml/g/min. Molemmat mittaukset yhdistetään, jotta saadaan yksi raportoitu arvo, joka auttaa määrittämään sydänsairauksien tasapainon sekä pienissä ja suurissa verisuonissa
1-2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakaat sydänpotilaat
Aikaikkuna: 1-2 päivää
Määritä sydänlihaksen verenvirtaus vakaalla sydänpotilailla. Sydänlihaksen verenvirtaus mitataan yksikössä ml/g/min, mikä voi osoittaa normaalin verenvirtauksen stabiileilla potilailla.
1-2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201808025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Rodamiini 6G

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa