F-18 Rhodamine 6G PET Imaging para el flujo sanguíneo miocárdico

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres, de 21 a 75 años de edad y de cualquier raza.
• Capaz de dar consentimiento informado por escrito.
• "Sujeto voluntario adulto sano" es alguien que se ofrece como voluntario para someterse a procedimientos de diagnóstico por imágenes y, según los procedimientos de detección, no tiene problemas de salud significativos conocidos.
• Pacientes estables con enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada que están programados para tener o han sido sometidos a una MPI SPECT de reposo/estrés convencional clínicamente indicada y sin intervención entre SPECT y PET.
• Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando.

Criterio de exclusión:

• Tiene alguna condición que, en opinión del patrocinador-investigador o su designado, podría aumentar el riesgo para el sujeto, limitar la capacidad del sujeto para tolerar los procedimientos de investigación o interferir con la recopilación de datos.
• Tiene hallazgos anormales en cualquier procedimiento de detección/línea de base, p. examen físico, pruebas de laboratorio, electrocardiograma que sugieran que el sujeto podría tener una condición que podría, en opinión del Patrocinador-Investigador, afectar la respuesta del sujeto al radiofármaco o procedimientos de investigación relacionados.
• Se considera que es probable que no pueda realizar todos los procedimientos de investigación por cualquier motivo (p. ej., sujetos que no pueden permanecer quietos o que no pueden tolerar hasta 60 minutos en posición supina con los brazos en alto durante los procedimientos de imágenes PET debido a dolor crónico de espalda/hombro) o artritis evaluada por examen físico e historial médico).
• Tiene antecedentes de hipersensibilidad al Flúor-18 u otro radiofármaco o a alguno de sus excipientes.
• Tener contraindicaciones para las imágenes PET/CT cardiovasculares, como claustrofobia.
• Tiene presión arterial alta (>200/110)
• tiene epilepsia
• Tiene problemas renales o hepáticos importantes
• Tener antecedentes actuales o pasados ​​de enfermedades médicas graves
• Actualmente usa drogas recreativas
• Peso corporal de > 300 libras. (límite de peso de la mesa PET/CT)

• Enfermedad cardíaca estable: Solo grupo de reposo/estrés:

  • Pacientes cardíacos que sufren un evento clínico intermedio, como empeoramiento de la angina de pecho o un infarto de miocardio o que se someten a un procedimiento de revascularización miocárdica o tienen isquemia miocárdica en reposo.
  • Enfermedad del nódulo sinusal (p. bloqueo SA) o bradicardia sintomática, bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado.
  • Enfermedad pulmonar obstructiva preexistente (p. asma) que impide la administración segura del estresor farmacológico de acuerdo con la etiqueta aprobada.
  • Hipertensión grave y no controlada (p. presión arterial sistólica >200 mmHg, presión arterial diastólica >110 mmHg).
  • Hipotensión inicial (p. presión arterial sistólica < 90 mmHg, presión arterial diastólica < 50 mmHg).
  • convulsiones
  • El uso de cafeína, nicotina o medicamentos de venta libre para el resfriado dentro de las 12 horas anteriores al día de imágenes de esfuerzo con regadenosón.
  • Los medicamentos a base de teofilina o dipiridamol dentro de las 48 horas anteriores a cada día de imágenes.