Imaging PET F-18 Rhodamine 6G per flusso sanguigno miocardico

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine, di età compresa tra 21 e 75 anni e di qualsiasi razza.
• In grado di fornire il consenso informato scritto.
• "Soggetto volontario adulto sano" è qualcuno che si offre volontario per sottoporsi a procedure di imaging e sulla base delle procedure di screening non ha problemi di salute significativi noti.
• Pazienti stabili con malattia coronarica nota o sospetta che sono programmati per avere o sono stati sottoposti a SPECT MPI convenzionale a riposo/stress clinicamente indicato e nessun intervento tra SPECT e PET.
• I soggetti di sesso femminile non devono essere in gravidanza o in allattamento.

Criteri di esclusione:

• Ha qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello Sponsor-Investigatore o del designato, potrebbe aumentare il rischio per il soggetto, limitare la capacità del soggetto di tollerare le procedure di ricerca o interferire con la raccolta dei dati.
• Avere risultati anormali su qualsiasi procedura di screening/di base, ad es. esame fisico, test di laboratorio, elettrocardiogramma che suggeriscono che il soggetto potrebbe avere una condizione che potrebbe, a parere dello Sperimentatore-Sponsor, influenzare la risposta del soggetto al radiofarmaco o alle procedure di ricerca correlate.
• Si ritiene probabile che non siano in grado di eseguire tutte le procedure di ricerca per qualsiasi motivo (ad esempio, soggetti incapaci di stare fermi o incapaci di tollerare fino a 60 minuti in posizione supina con le braccia alzate durante le procedure di imaging PET a causa di dolore cronico alla schiena/alla spalla o artrite valutata dall'esame fisico e dall'anamnesi).
• Ha una storia di ipersensibilità al fluoro-18 o ad altri radiofarmaci o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
• Avere controindicazioni all'imaging PET/TC cardiovascolare come la claustrofobia.
• Avere la pressione alta (> 200/110)
• Avere l'epilessia
• Ha gravi problemi ai reni o al fegato
• Avere una storia attuale o passata di gravi malattie mediche
• Attualmente utilizza droghe ricreative
• Peso corporeo > 300 libbre. (limite di peso della tabella PET/TC)

• Malattia cardiaca stabile: Solo gruppo di riposo/stress:

  • Pazienti cardiaci che soffrono di un evento clinico intermedio come il peggioramento dell'angina pectoris o dell'infarto miocardico o che sono sottoposti a procedura di rivascolarizzazione miocardica o hanno ischemia miocardica a riposo.
  • Malattia del nodo del seno (ad es. blocco SA) o bradicardia sintomatica, blocco atrioventricolare (AV) di secondo o terzo grado.
  • Malattia polmonare ostruttiva preesistente (ad es. asma) che preclude la somministrazione sicura del fattore di stress farmacologico secondo l'etichetta approvata.
  • Ipertensione incontrollata e grave (ad es. pressione arteriosa sistolica >200 mmHg, pressione arteriosa diastolica >110 mmHg).
  • Ipotensione basale (ad es. pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg, pressione arteriosa diastolica < 50 mmHg).
  • Convulsioni
  • L'uso di caffeina, nicotina o farmaci da banco per il raffreddore entro 12 ore prima della giornata di imaging dello stress con regadenoson.
  • I farmaci a base di teofillina o dipiridamolo entro 48 ore prima di ogni giorno di imaging.