F-18 心筋血流のローダミン 6G PET イメージング

包含基準:

• 男性、女性、21～75歳、人種問わず。
• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
• 「健康な成人のボランティア対象者」とは、画像検査を受けることを志願しており、スクリーニング検査の結果、既知の重大な健康上の問題を抱えていない人を指します。
• 冠動脈疾患が既知または疑われる安定した患者で、臨床的に示されている従来の安静/負荷 SPECT MPI を受ける予定または受けたことがあり、SPECT と PET の間に介入がない患者。
• 女性被験者は妊娠中または授乳中であってはなりません。

除外基準:

• 治験依頼者または被指名人の意見として、対象者に対するリスクが増大する、対象者の研究手順に耐える能力が制限される、またはデータ収集が妨げられる可能性があると判断した状態にある。
• スクリーニング/ベースライン手順で異常所見がある。例: 被験者が放射性医薬品または関連する研究手順に対する被験者の反応に影響を与える可能性があると治験依頼者が判断した状態にある可能性があることを示唆する身体検査、臨床検査、心電図。
• 何らかの理由ですべての研究手順を実行できない可能性が高いとみなされる（例：対象者がじっと横たわることができない、または慢性的な背中/肩の痛みのため、PETイメージング手順中に腕を上げたまま仰臥位で60分間耐えることができない）または身体検査および病歴によって評価される関節炎）。
• フッ素-18、その他の放射性医薬品、またはその賦形剤に対する過敏症の病歴がある。
• 閉所恐怖症などの心血管PET/CT画像検査に対する禁忌がある。
• 高血圧がある（>200/110）
• てんかんがある
• 重大な腎臓または肝臓の問題がある
• 現在または過去に重大な病気の病歴がある
• 現在娯楽用ドラッグを使用している
• 体重が300ポンドを超える。 （PET/CTテーブルの重量制限）

• 安定した心臓病: 休息/ストレスグループのみ:

  • 狭心症や心筋梗塞の悪化などの臨床事象が介入している心臓患者、または心筋血行再建術を受けている心臓患者、または安静時に心筋虚血を患っている心臓患者。
  • 副鼻腔結節疾患（例： SA ブロック）または症候性徐脈、第 2 度または第 3 度房室（AV）ブロック。
  • 既存の閉塞性肺疾患（例: 喘息）、承認されたラベルに従って薬理学的ストレッサーを安全に投与することができなくなります。
  • コントロールされていない重度の高血圧（例： 収縮期血圧 > 200 mmHg、拡張期血圧 > 110 mmHg）。
  • ベースラインの低血圧 (例: 収縮期血圧 < 90 mmHg、拡張期血圧 < 50 mmHg)。
  • 発作
  • リガデノソンによるストレスイメージング当日の12時間以内のカフェイン、ニコチン、または市販の風邪薬の使用。
  • 各画像撮影日の48時間以内にテオフィリンベースの薬剤またはジピリダモールを投与。