ПЭТ-визуализация F-18 Rhodamine 6G для миокардиального кровотока

Критерии включения:

• Мужчины и женщины, 21-75 лет и любой расы.
• Способен дать письменное информированное согласие.
• «Здоровый взрослый добровольный субъект» — это человек, который добровольно вызвался пройти процедуры визуализации и на основании процедур скрининга не имеет известных серьезных проблем со здоровьем.
• Стабильные пациенты с известной или подозреваемой ишемической болезнью сердца, которым запланирована или была проведена клинически показанная стандартная ОФЭКТ в состоянии покоя/нагрузки MPI и не проводилось вмешательство между ОФЭКТ и ПЭТ.
• Субъекты женского пола не должны быть беременными или кормящими.

Критерий исключения:

• Имеет какое-либо состояние, которое, по мнению спонсора-исследователя или уполномоченного лица, может увеличить риск для субъекта, ограничить способность субъекта переносить процедуры исследования или помешать сбору данных.
• Иметь аномальные результаты любой процедуры скрининга/базового уровня, например. медицинский осмотр, лабораторные тесты, электрокардиограмма, которые позволяют предположить, что у субъекта может быть состояние, которое, по мнению Спонсора-исследователя, может повлиять на реакцию субъекта на радиофармацевтические или связанные с ними исследовательские процедуры.
• Считается, что он, вероятно, не может выполнять все исследовательские процедуры по какой-либо причине (например, субъекты не могут лежать неподвижно или не могут выдержать до 60 минут в положении лежа на спине с поднятыми руками во время процедур ПЭТ-визуализации из-за хронической боли в спине / плечах) или артрит по оценке физического осмотра и истории болезни).
• Имеет в анамнезе гиперчувствительность к фтору-18 или другому радиофармпрепарату или любому из его вспомогательных веществ.
• Имеют противопоказания к ПЭТ/КТ сердечно-сосудистой системе, такие как клаустрофобия.
• Имеют высокое кровяное давление (> 200/110)
• эпилепсия
• Имеют серьезные проблемы с почками или печенью
• Имеют текущую или прошлую историю серьезного медицинского заболевания
• В настоящее время употребляет рекреационные наркотики
• Масса тела > 300 фунтов. (весовой предел стола ПЭТ/КТ)

• Стабильная сердечная недостаточность: Только группа отдыха/нагрузки:

  • Кардиологические пациенты, которые перенесли промежуточное клиническое событие, такое как ухудшение стенокардии или инфаркт миокарда, или которые проходят процедуру реваскуляризации миокарда или имеют ишемию миокарда в покое.
  • Болезнь синусового узла (например, СА-блокада) или симптоматическая брадикардия, атриовентрикулярная (АВ) блокада второй или третьей степени.
  • Ранее существовавшая обструктивная болезнь легких (например, астма), что исключает безопасное введение фармакологического стрессора в соответствии с утвержденной этикеткой.
  • Неконтролируемая и тяжелая гипертензия (например, систолическое артериальное давление >200 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление >110 мм рт.ст.).
  • Исходная гипотензия (например, систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление <50 мм рт.ст.).
  • Судороги
  • Использование кофеина, никотина или безрецептурных лекарств от простуды в течение 12 часов до дня стрессовой визуализации с регаденозоном.
  • Лекарства на основе теофиллина или дипиридамол в течение 48 часов до каждого дня визуализации.