F-18 Rhodamin 6G PET-Bildgebung für den myokardialen Blutfluss

Einschlusskriterien:

• Männlich und weiblich, 21–75 Jahre alt und jeder Rasse.
• Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
• „Gesunder erwachsener freiwilliger Proband“ ist jemand, der sich freiwillig einer bildgebenden Untersuchung unterzieht und bei dem aufgrund von Screening-Verfahren keine nennenswerten gesundheitlichen Probleme bekannt sind.
• Stabile Patienten mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit, bei denen eine klinisch indizierte konventionelle Ruhe-/Stress-SPECT-MPI und keine Intervention zwischen SPECT und PET geplant ist oder durchgeführt wurde.
• Weibliche Probanden dürfen nicht schwanger sein oder stillen.

Ausschlusskriterien:

• Liegt eine Bedingung vor, die nach Ansicht des Sponsor-Ermittlers oder Beauftragten das Risiko für den Probanden erhöhen, die Fähigkeit des Probanden, die Forschungsverfahren zu tolerieren, einschränken oder die Datenerfassung beeinträchtigen könnte.
• Sie haben ungewöhnliche Befunde bei einem Screening-/Baseline-Verfahren, z. körperliche Untersuchung, Labortests, Elektrokardiogramm, die darauf hindeuten, dass der Proband möglicherweise an einer Erkrankung leidet, die nach Ansicht des Sponsor-Ermittlers die Reaktion des Probanden auf das Radiopharmazeutikum oder damit verbundene Forschungsverfahren beeinträchtigen könnte.
• Es wird davon ausgegangen, dass die Person aus irgendeinem Grund wahrscheinlich nicht in der Lage ist, alle Forschungsverfahren durchzuführen (z. B. weil Probanden aufgrund chronischer Rücken-/Schulterschmerzen nicht in der Lage sind, still zu liegen oder bis zu 60 Minuten in Rückenlage mit erhobenen Armen während der PET-Bildgebungsverfahren zu ertragen). oder Arthritis, wie durch körperliche Untersuchung und Anamnese festgestellt).
• Hat in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegenüber Fluor-18 oder einem anderen Radiopharmazeutikum oder einem seiner Hilfsstoffe.
• Kontraindikationen für die kardiovaskuläre PET/CT-Bildgebung haben, wie z. B. Klaustrophobie.
• Haben Sie hohen Blutdruck (>200/110)
• Habe Epilepsie
• Sie haben schwere Nieren- oder Leberprobleme
• Sie haben eine aktuelle oder frühere schwere medizinische Erkrankung
• Konsumiert derzeit Freizeitdrogen
• Körpergewicht > 300 Pfund. (Gewichtsgrenze der PET/CT-Tabelle)

• Stabile Herzerkrankung: Nur Ruhe-/Stressgruppe:

  • Herzpatienten, bei denen ein zwischenzeitliches klinisches Ereignis wie eine Verschlechterung der Angina pectoris oder ein Myokardinfarkt auftritt oder die sich einer Myokardrevaskularisierung unterziehen oder an einer Myokardischämie im Ruhezustand leiden.
  • Sinusknotenerkrankungen (z.B. SA-Block) oder symptomatische Bradykardie, AV-Block zweiten oder dritten Grades.
  • Vorbestehende obstruktive Lungenerkrankung (z.B. Asthma), das die sichere Verabreichung des pharmakologischen Stressors gemäß der zugelassenen Kennzeichnung ausschließt.
  • Unkontrollierter und schwerer Bluthochdruck (z. B. systolischer Blutdruck >200 mmHg, diastolischer Blutdruck >110 mmHg).
  • Grundhypotonie (z. B. systolischer Blutdruck < 90 mmHg, diastolischer Blutdruck < 50 mmHg).
  • Anfälle
  • Die Einnahme von Koffein, Nikotin oder rezeptfreien Erkältungsmedikamenten innerhalb von 12 Stunden vor dem Stress-Imaging-Tag mit Regadenoson.
  • Die Medikamente auf Theophyllinbasis oder Dipyridamol innerhalb von 48 Stunden vor jedem Bildgebungstag.