Multicenter klinisk forskning för tidig diagnos av lungcancer med hjälp av exosom härledd från blodplasma
Multicenter klinisk forskning för tidig diagnos av lungcancer med hjälp av blodplasma
Lungcancer är en ledande orsak till cancerdöd över hela världen. Tidig diagnos är kopplad till en bättre prognos. Vidare resulterar kirurgisk resektion i de tidiga stadierna av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i markant förbättrad överlevnad. Datortomografi (CT)- eller bronkoskopivägda nålbiopsier är standarddefinitiva diagnostiska procedurer för lungcancer och används för att erhålla vävnad för patologisk undersökning. Dessa procedurer är dock invasiva, svåra att upprepa, dyra och riskerar att utsättas för strålning. Omvänt är flytande biopsier, såsom cirkulerande tumörceller (CTC), cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) och extracellulära vesiklar (EV), enkla och mindre invasiva procedurer som kan upprepas oftare än vävnadsbiopsier.
Att analysera exosomer som finns rikligt i blodet och att genomföra kliniska studier för att avgöra om det är möjligt att diagnostisera lungcancer. För detta ändamål tas blodprover från normala människor (n = 150) och lungcancerpatienter (n = 320) från den mänskliga biobanken på fem sjukhus som deltar i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guro-gu
-
Seoul, Guro-gu, Korea, Republiken av, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
För denna studie studerades koreaner, oavsett kön, för vuxna över 40 år.
Deltagande institutioner för denna kliniska forskning är Korea University Guro Hospital, Gangnam Severance Hospital, Bundang Seoul National University Hospital, Seoul Asan Hospital och Samsung Seoul Hospital.
Blodplasmaprover tas från lagrade i biobanken på respektive sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primärt adenokarcinom i lungan med permanent patologi av N0 eller N1
- Patienter med T1mi, Tsi, T1a, T1b, T1c, T2a och T2b stadium
- En vuxen av koreansk nationalitet
- Patienter utan föregående kemo-/strålbehandling före lungcanceroperation
- Patienter som inte har diagnostiserats med andra cancerformer före lungcanceroperation
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungcancer
|
|
|
Friska
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av skillnaden mellan friska kontroller och lungcancerpatienter genom djupinlärningsanalys av exosomer
Tidsram: 3 år
|
Jämförande utvärdering av om det är möjligt att skilja mellan friska kontroller och lungcancerpatienter genom djupinlärningsanalys av exosomer
|
3 år
|
|
Utvärdera möjligheten att skilja mellan normala och lungcancerpatienter genom analys av lungcancerspecifikt exosomalt protein
Tidsram: 3 år
|
Kvantitativ analys med lungcancerspecifikt exosomalt protein utvärderade möjligheten att skilja mellan friska kontroller och lungcancerpatienter.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av möjligheten att särskilja de tidiga patologiska stadierna hos lungcancerpatienter genom djupinlärningsanalys av exosomer
Tidsram: 3 år
|
Utvärdera om de tidiga stadierna av lungcancerpatienter kan särskiljas med hjälp av djupinlärningsanalys av exosomer
|
3 år
|
|
Utvärdering av möjligheten att särskilja de tidiga patologiska stadierna hos lungcancerpatienter genom kvantitativ analys av lungcancerspecifika exosomala proteiner
Tidsram: 3 år
|
Utvärdera om de tidiga stadierna av lungcancerpatienter kan särskiljas med hjälp av kvantitativ analys av lungcancerspecifika exosomala proteiner
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hyun Koo MD, PhD, MD, PhD, Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Psaila B, Lyden D. The metastatic niche: adapting the foreign soil. Nat Rev Cancer. 2009 Apr;9(4):285-93. doi: 10.1038/nrc2621.
- Kaplan RN, Rafii S, Lyden D. Preparing the "soil": the premetastatic niche. Cancer Res. 2006 Dec 1;66(23):11089-93. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-2407.
- Talmadge JE, Fidler IJ. AACR centennial series: the biology of cancer metastasis: historical perspective. Cancer Res. 2010 Jul 15;70(14):5649-69. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-1040. Epub 2010 Jul 7.
- Bidard FC, Pierga JY, Vincent-Salomon A, Poupon MF. A "class action" against the microenvironment: do cancer cells cooperate in metastasis? Cancer Metastasis Rev. 2008 Mar;27(1):5-10. doi: 10.1007/s10555-007-9103-x.
- van Akkooi AC, Verhoef C, Eggermont AM. Importance of tumor load in the sentinel node in melanoma: clinical dilemmas. Nat Rev Clin Oncol. 2010 Aug;7(8):446-54. doi: 10.1038/nrclinonc.2010.100. Epub 2010 Jun 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020GR0176
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .