Pesquisa Clínica Multicêntrica para Diagnóstico Precoce de Câncer de Pulmão Usando Exossoma Derivado de Plasma Sanguíneo
Pesquisa Clínica Multicêntrica para Diagnóstico Precoce de Câncer de Pulmão Usando Plasma Sanguíneo
O câncer de pulmão é uma das principais causas de morte por câncer em todo o mundo. O diagnóstico precoce está associado a um melhor prognóstico. Além disso, a ressecção cirúrgica nos estágios iniciais do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) resulta em taxas de sobrevivência acentuadamente melhoradas. As biópsias de agulha guiadas por tomografia computadorizada (TC) ou broncoscopia são procedimentos diagnósticos definitivos padrão para câncer de pulmão e são usadas para obter tecido para exame patológico. No entanto, esses procedimentos são invasivos, difíceis de repetir, caros e com risco de exposição à radiação. Por outro lado, biópsias líquidas, como células tumorais circulantes (CTCs), DNA tumoral circulante (ctDNA) e vesículas extracelulares (EVs), são procedimentos simples e menos invasivos que podem ser repetidos com mais frequência do que biópsias de tecidos.
Analisar os exossomos abundantemente presentes no sangue e realizar estudos clínicos para determinar se é possível diagnosticar o câncer de pulmão. Para tanto, amostras de sangue de pessoas normais (n = 150) e pacientes com câncer de pulmão (n = 320) são obtidas do biobanco humano de cinco hospitais participantes do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guro-gu
-
Seoul, Guro-gu, Republica da Coréia, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Para este estudo, os coreanos, independentemente do sexo, foram estudados para adultos com mais de 40 anos de idade.
As instituições participantes desta pesquisa clínica são o Korea University Guro Hospital, o Gangnam Severance Hospital, o Bundang Seoul National University Hospital, o Seoul Asan Hospital e o Samsung Seoul Hospital.
As amostras de plasma sanguíneo são retiradas do biobanco de cada hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com adenocarcinoma primário de pulmão com patologia permanente de N0 ou N1
- Pacientes com estágio T1mi, Tsi, T1a, T1b, T1c, T2a e T2b
- Um adulto de nacionalidade coreana
- Pacientes sem tratamento anterior de quimioterapia/radiação antes da cirurgia de câncer de pulmão
- Pacientes que não foram diagnosticados com outros tipos de câncer antes da cirurgia de câncer de pulmão
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de pulmão
|
|
|
Saudável
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da distinção entre controles saudáveis e pacientes com câncer de pulmão por meio da análise de aprendizado profundo de exossomos
Prazo: 3 anos
|
Avaliação comparativa de se é possível distinguir entre controles saudáveis e pacientes com câncer de pulmão por meio da análise de exossomos por aprendizado profundo
|
3 anos
|
|
Avaliando a possibilidade de distinguir entre pacientes normais e com câncer de pulmão por meio da análise da proteína exossomal específica do câncer de pulmão
Prazo: 3 anos
|
A análise quantitativa usando proteína exossomal específica para câncer de pulmão avaliou a possibilidade de distinguir entre controles saudáveis e pacientes com câncer de pulmão.
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da possibilidade de distinguir os estágios patológicos iniciais em pacientes com câncer de pulmão por meio da análise de exossomos por aprendizado profundo
Prazo: 3 anos
|
Avaliando se os estágios iniciais de pacientes com câncer de pulmão podem ser distinguidos usando análise de aprendizado profundo de exossomos
|
3 anos
|
|
Avaliação da possibilidade de distinguir os estágios patológicos iniciais em pacientes com câncer de pulmão por meio da análise quantitativa de proteínas exossomais específicas do câncer de pulmão
Prazo: 3 anos
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Avaliando se os estágios iniciais de pacientes com câncer de pulmão podem ser distinguidos usando análise quantitativa de proteínas exossomais específicas de câncer de pulmão
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Koo MD, PhD, MD, PhD, PROFESSOR
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Psaila B, Lyden D. The metastatic niche: adapting the foreign soil. Nat Rev Cancer. 2009 Apr;9(4):285-93. doi: 10.1038/nrc2621.
- Kaplan RN, Rafii S, Lyden D. Preparing the "soil": the premetastatic niche. Cancer Res. 2006 Dec 1;66(23):11089-93. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-2407.
- Talmadge JE, Fidler IJ. AACR centennial series: the biology of cancer metastasis: historical perspective. Cancer Res. 2010 Jul 15;70(14):5649-69. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-1040. Epub 2010 Jul 7.
- Bidard FC, Pierga JY, Vincent-Salomon A, Poupon MF. A "class action" against the microenvironment: do cancer cells cooperate in metastasis? Cancer Metastasis Rev. 2008 Mar;27(1):5-10. doi: 10.1007/s10555-007-9103-x.
- van Akkooi AC, Verhoef C, Eggermont AM. Importance of tumor load in the sentinel node in melanoma: clinical dilemmas. Nat Rev Clin Oncol. 2010 Aug;7(8):446-54. doi: 10.1038/nrclinonc.2010.100. Epub 2010 Jun 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020GR0176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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