Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multizentrische klinische Forschung zur Früherkennung von Lungenkrebs unter Verwendung von Exosomen aus Blutplasma

10. Dezember 2021 aktualisiert von: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

Multizentrische klinische Forschung zur Früherkennung von Lungenkrebs mit Blutplasma

Lungenkrebs ist weltweit eine der häufigsten Krebstodesursachen. Eine frühzeitige Diagnose ist mit einer besseren Prognose verbunden. Darüber hinaus führt die chirurgische Resektion in den frühen Stadien von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu deutlich verbesserten Überlebensraten. Computertomographie (CT)- oder bronchoskopiegeführte Nadelbiopsien sind standardmäßige definitive diagnostische Verfahren für Lungenkrebs und werden verwendet, um Gewebe für die pathologische Untersuchung zu gewinnen. Diese Verfahren sind jedoch invasiv, schwierig zu wiederholen, teuer und riskieren eine Strahlenbelastung. Umgekehrt sind Flüssigbiopsien wie zirkulierende Tumorzellen (CTCs), zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) und extrazelluläre Vesikel (EVs) einfache und weniger invasive Verfahren, die häufiger wiederholt werden können als Gewebebiopsien.

Die im Blut reichlich vorhandenen Exosomen zu analysieren und klinische Studien durchzuführen, um festzustellen, ob es möglich ist, Lungenkrebs zu diagnostizieren. Dazu werden Blutproben von Normalpersonen (n = 150) und Lungenkrebspatienten (n = 320) aus der Human-Biobank von fünf an der Studie teilnehmenden Krankenhäusern gewonnen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

470

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Guro-gu
      • Seoul, Guro-gu, Korea, Republik von, 08308
        • Korea University Guro Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für diese Studie wurden Koreaner, unabhängig vom Geschlecht, für Erwachsene über 40 Jahre untersucht.

Beteiligte Einrichtungen für diese klinische Forschung sind das Korea University Guro Hospital, das Gangnam Severance Hospital, das Bundang Seoul National University Hospital, das Seoul Asan Hospital und das Samsung Seoul Hospital.

Blutplasmaproben werden aus der Biobank jedes Krankenhauses entnommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit primärem Adenokarzinom der Lunge mit permanenter Pathologie von N0 oder N1
  2. Patienten im T1mi-, Tsi-, T1a-, T1b-, T1c-, T2a- und T2b-Stadium
  3. Ein Erwachsener mit koreanischer Staatsangehörigkeit
  4. Patienten ohne vorherige Chemo-/Bestrahlungsbehandlung vor einer Lungenkrebsoperation
  5. Patienten, bei denen vor einer Lungenkrebsoperation keine andere Krebsart diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenkrebs
Diagnosetest: Probenahme von Exosomen
  • Zentrifugation von Blutplasma
  • Größenausschlusschromatographie
  • ELISA-Assay, Western-Blotting
  • Deep-Learning-Analyse
Gesund
Diagnosetest: Probenahme von Exosomen
  • Zentrifugation von Blutplasma
  • Größenausschlusschromatographie
  • ELISA-Assay, Western-Blotting
  • Deep-Learning-Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Unterscheidung zwischen gesunden Kontrollen und Lungenkrebspatienten durch Deep-Learning-Analyse von Exosomen
Zeitfenster: 3 Jahre
Vergleichende Bewertung, ob es möglich ist, durch Deep-Learning-Analyse von Exosomen zwischen gesunden Kontrollen und Lungenkrebspatienten zu unterscheiden
3 Jahre
Bewertung der Möglichkeit, durch die Analyse von lungenkrebsspezifischem exosomalem Protein zwischen normalen und Lungenkrebspatienten zu unterscheiden
Zeitfenster: 3 Jahre
Eine quantitative Analyse unter Verwendung von lungenkrebsspezifischem exosomalem Protein bewertete die Möglichkeit, zwischen gesunden Kontrollen und Lungenkrebspatienten zu unterscheiden.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Möglichkeit, die frühen pathologischen Stadien bei Lungenkrebspatienten durch Deep-Learning-Analyse von Exosomen zu unterscheiden
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung, ob die frühen Stadien von Lungenkrebspatienten mithilfe der Deep-Learning-Analyse von Exosomen unterschieden werden können
3 Jahre
Bewertung der Möglichkeit, die frühen pathologischen Stadien bei Lungenkrebspatienten durch quantitative Analyse von lungenkrebsspezifischen exosomalen Proteinen zu unterscheiden
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung, ob die frühen Stadien von Lungenkrebspatienten anhand der quantitativen Analyse von lungenkrebsspezifischen exosomalen Proteinen unterschieden werden können
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyun Koo MD, PhD, MD, PhD, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020GR0176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur Probenahme von Exosomen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren