Investigación clínica multicéntrica para el diagnóstico precoz del cáncer de pulmón utilizando exosomas derivados de plasma sanguíneo
Investigación clínica multicéntrica para el diagnóstico precoz del cáncer de pulmón mediante plasma sanguíneo
El cáncer de pulmón es una de las principales causas de muerte por cáncer en todo el mundo. El diagnóstico precoz está ligado a un mejor pronóstico. Además, la resección quirúrgica en las primeras etapas del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) da como resultado tasas de supervivencia notablemente mejores. Las biopsias con aguja guiadas por tomografía computarizada (TC) o broncoscopia son procedimientos estándar de diagnóstico definitivo para el cáncer de pulmón y se utilizan para obtener tejido para el examen patológico. Sin embargo, estos procedimientos son invasivos, difíciles de repetir, costosos y con riesgo de exposición a la radiación. Por el contrario, las biopsias líquidas, como las células tumorales circulantes (CTC), el ADN tumoral circulante (ctDNA) y las vesículas extracelulares (EV), son procedimientos simples y menos invasivos que se pueden repetir con más frecuencia que las biopsias de tejido.
Analizar los exosomas abundantemente presentes en la sangre y realizar estudios clínicos para determinar si es posible diagnosticar el cáncer de pulmón. Para ello, se obtienen muestras de sangre de personas normales (n = 150) y de pacientes con cáncer de pulmón (n = 320) del Biobanco Humano de cinco hospitales participantes en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guro-gu
-
Seoul, Guro-gu, Corea, república de, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Para este estudio, los coreanos, independientemente del género, fueron estudiados para adultos mayores de 40 años.
Las instituciones participantes en esta investigación clínica son el Hospital Guro de la Universidad de Corea, el Hospital Gangnam Severance, el Hospital Universitario Nacional Bundang de Seúl, el Hospital Asan de Seúl y el Hospital Samsung de Seúl.
Se toman muestras de plasma sanguíneo almacenadas en el biobanco de cada hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con adenocarcinoma primario de pulmón con patología permanente de N0 o N1
- Pacientes con estadio T1mi, Tsi, T1a, T1b, T1c, T2a y T2b
- Un adulto de nacionalidad coreana
- Pacientes sin tratamiento previo de quimioterapia/radiación antes de la cirugía de cáncer de pulmón
- Pacientes que no han sido diagnosticados con otros tipos de cáncer antes de la cirugía de cáncer de pulmón
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer de pulmón
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Saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la distinción entre controles sanos y pacientes con cáncer de pulmón mediante análisis de aprendizaje profundo de exosomas
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evaluación comparativa de si es posible distinguir entre controles sanos y pacientes con cáncer de pulmón a través del análisis de aprendizaje profundo de exosomas
|
3 años
|
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Evaluación de la posibilidad de distinguir entre pacientes normales y con cáncer de pulmón a través del análisis de proteína exosomal específica de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 3 años
|
El análisis cuantitativo utilizando proteína exosomal específica de cáncer de pulmón evaluó la posibilidad de distinguir entre controles sanos y pacientes con cáncer de pulmón.
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3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la posibilidad de distinguir estadios patológicos tempranos en pacientes con cáncer de pulmón mediante análisis de exosomas mediante aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evaluar si las primeras etapas de los pacientes con cáncer de pulmón se pueden distinguir mediante el análisis de aprendizaje profundo de los exosomas
|
3 años
|
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Evaluación de la posibilidad de distinguir estadios patológicos tempranos en pacientes con cáncer de pulmón mediante análisis cuantitativo de proteínas exosomales específicas de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evaluar si las primeras etapas de los pacientes con cáncer de pulmón pueden distinguirse mediante el análisis cuantitativo de proteínas exosomales específicas del cáncer de pulmón
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Koo MD, PhD, MD, PhD, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Psaila B, Lyden D. The metastatic niche: adapting the foreign soil. Nat Rev Cancer. 2009 Apr;9(4):285-93. doi: 10.1038/nrc2621.
- Kaplan RN, Rafii S, Lyden D. Preparing the "soil": the premetastatic niche. Cancer Res. 2006 Dec 1;66(23):11089-93. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-2407.
- Talmadge JE, Fidler IJ. AACR centennial series: the biology of cancer metastasis: historical perspective. Cancer Res. 2010 Jul 15;70(14):5649-69. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-1040. Epub 2010 Jul 7.
- Bidard FC, Pierga JY, Vincent-Salomon A, Poupon MF. A "class action" against the microenvironment: do cancer cells cooperate in metastasis? Cancer Metastasis Rev. 2008 Mar;27(1):5-10. doi: 10.1007/s10555-007-9103-x.
- van Akkooi AC, Verhoef C, Eggermont AM. Importance of tumor load in the sentinel node in melanoma: clinical dilemmas. Nat Rev Clin Oncol. 2010 Aug;7(8):446-54. doi: 10.1038/nrclinonc.2010.100. Epub 2010 Jun 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020GR0176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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