Recherche clinique multicentrique pour le diagnostic précoce du cancer du poumon à l'aide d'un exosome dérivé du plasma sanguin
Recherche clinique multicentrique pour le diagnostic précoce du cancer du poumon à l'aide de plasma sanguin
Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès par cancer dans le monde. Un diagnostic précoce est lié à un meilleur pronostic. En outre, la résection chirurgicale aux stades précoces du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) entraîne une nette amélioration des taux de survie. Les biopsies à l'aiguille guidées par tomodensitométrie (TDM) ou bronchoscopie sont des procédures diagnostiques définitives standard pour le cancer du poumon et sont utilisées pour obtenir des tissus en vue d'un examen pathologique. Cependant, ces procédures sont invasives, difficiles à répéter, coûteuses et présentent un risque d'exposition aux radiations. Inversement, les biopsies liquides, telles que les cellules tumorales circulantes (CTC), l'ADN tumoral circulant (ctDNA) et les vésicules extracellulaires (EV), sont des procédures simples et moins invasives qui peuvent être répétées plus fréquemment que les biopsies tissulaires.
Analyser les exosomes présents en abondance dans le sang et mener des études cliniques pour déterminer s'il est possible de diagnostiquer un cancer du poumon. À cette fin, des échantillons de sang de personnes normales (n = 150) et de patients atteints d'un cancer du poumon (n = 320) sont obtenus à partir de la biobanque humaine de cinq hôpitaux participant à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guro-gu
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Seoul, Guro-gu, Corée, République de, 08308
- Korea University Guro Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Pour cette étude, les Coréens, quel que soit leur sexe, ont été étudiés pour les adultes de plus de 40 ans.
Les institutions participant à cette recherche clinique sont l'hôpital Guro de l'Université de Corée, l'hôpital Gangnam Severance, l'hôpital universitaire national Bundang de Séoul, l'hôpital Asan de Séoul et l'hôpital Samsung de Séoul.
Des échantillons de plasma sanguin sont prélevés et stockés dans la biobanque de chaque hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire primitif avec une pathologie permanente N0 ou N1
- Patients au stade T1mi, Tsi, T1a, T1b, T1c, T2a et T2b
- Un adulte de nationalité coréenne
- Patients sans traitement préalable de chimiothérapie/radiothérapie avant la chirurgie du cancer du poumon
- Patients qui n'ont pas été diagnostiqués avec d'autres cancers avant la chirurgie du cancer du poumon
Critère d'exclusion:
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer du poumon
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En bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la distinction entre les témoins sains et les patients atteints d'un cancer du poumon grâce à l'analyse en profondeur des exosomes
Délai: 3 années
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Évaluation comparative de la possibilité de faire la distinction entre des témoins sains et des patients atteints d'un cancer du poumon grâce à une analyse d'apprentissage en profondeur des exosomes
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3 années
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Évaluer la possibilité de faire la distinction entre les patients normaux et les patients atteints d'un cancer du poumon grâce à l'analyse de la protéine exosomale spécifique du cancer du poumon
Délai: 3 années
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Une analyse quantitative utilisant une protéine exosomale spécifique au cancer du poumon a évalué la possibilité de faire la distinction entre des témoins sains et des patients atteints d'un cancer du poumon.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la possibilité de distinguer les stades pathologiques précoces chez les patients atteints d'un cancer du poumon grâce à l'analyse d'exosomes par apprentissage en profondeur
Délai: 3 années
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Évaluer si les premiers stades des patients atteints de cancer du poumon peuvent être distingués à l'aide d'une analyse d'apprentissage en profondeur des exosomes
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3 années
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Évaluation de la possibilité de distinguer les stades pathologiques précoces chez les patients atteints de cancer du poumon grâce à l'analyse quantitative des protéines exosomales spécifiques du cancer du poumon
Délai: 3 années
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Évaluer si les premiers stades des patients atteints de cancer du poumon peuvent être distingués à l'aide d'une analyse quantitative des protéines exosomales spécifiques au cancer du poumon
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun Koo MD, PhD, MD, PhD, professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Psaila B, Lyden D. The metastatic niche: adapting the foreign soil. Nat Rev Cancer. 2009 Apr;9(4):285-93. doi: 10.1038/nrc2621.
- Kaplan RN, Rafii S, Lyden D. Preparing the "soil": the premetastatic niche. Cancer Res. 2006 Dec 1;66(23):11089-93. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-2407.
- Talmadge JE, Fidler IJ. AACR centennial series: the biology of cancer metastasis: historical perspective. Cancer Res. 2010 Jul 15;70(14):5649-69. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-1040. Epub 2010 Jul 7.
- Bidard FC, Pierga JY, Vincent-Salomon A, Poupon MF. A "class action" against the microenvironment: do cancer cells cooperate in metastasis? Cancer Metastasis Rev. 2008 Mar;27(1):5-10. doi: 10.1007/s10555-007-9103-x.
- van Akkooi AC, Verhoef C, Eggermont AM. Importance of tumor load in the sentinel node in melanoma: clinical dilemmas. Nat Rev Clin Oncol. 2010 Aug;7(8):446-54. doi: 10.1038/nrclinonc.2010.100. Epub 2010 Jun 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020GR0176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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