Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuskliininen tutkimus keuhkosyövän varhaiseen diagnosointiin käyttämällä veriplasmasta peräisin olevaa eksosomia

perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

Monikeskuskliininen tutkimus keuhkosyövän varhaiseen diagnosointiin veriplasman avulla

Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Varhainen diagnoosi liittyy parempaan ennusteeseen. Lisäksi kirurginen resektio ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) alkuvaiheissa johtaa merkittävästi parantuneeseen eloonjäämisasteeseen. Tietokonetomografialla (CT) tai bronkoskoopialla ohjatut neulabiopsiat ovat keuhkosyövän tavanomaisia ​​lopullisia diagnostisia toimenpiteitä, ja niitä käytetään kudoksen hankkimiseen patologista tutkimusta varten. Nämä toimenpiteet ovat kuitenkin invasiivisia, vaikeita toistaa, kalliita ja altistuvat säteilylle. Toisaalta nestemäiset biopsiat, kuten kiertävät kasvainsolut (CTC:t), kiertävä kasvain-DNA (ctDNA) ja solunulkoiset vesikkelit (EV:t), ovat yksinkertaisia ​​ja vähemmän invasiivisia toimenpiteitä, jotka voidaan toistaa useammin kuin kudosbiopsiat.

Analysoida veressä runsaasti esiintyviä eksosomeja ja suorittaa kliinisiä tutkimuksia sen selvittämiseksi, onko mahdollista diagnosoida keuhkosyöpä. Tätä varten verinäytteet normaaleista ihmisistä (n = 150) ja keuhkosyöpäpotilaista (n = 320) otetaan viiden tutkimukseen osallistuvan sairaalan Human-biopankista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

470

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Guro-gu
      • Seoul, Guro-gu, Korean tasavalta, 08308
        • Korea University Guro Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tätä tutkimusta varten korealaisia ​​tutkittiin sukupuolesta riippumatta yli 40-vuotiaille aikuisille.

Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuvat laitokset ovat Korea University Guro Hospital, Gangnam Severance Hospital, Bundang Seoul National University Hospital, Seoul Asan Hospital ja Samsung Seoul Hospital.

Veriplasmanäytteet otetaan kunkin sairaalan biopankin varastoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on primaarinen keuhkojen adenokarsinooma ja pysyvä patologia N0 tai N1
  2. Potilaat, joilla on T1mi-, Tsi-, T1a-, T1b-, T1c-, T2a- ja T2b-vaihe
  3. Korean kansalainen aikuinen
  4. Potilaat, jotka eivät saa aikaisempaa kemo-/säteilyhoitoa ennen keuhkosyövän leikkausta
  5. Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu muita syöpiä ennen keuhkosyövän leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkosyöpä
Diagnostinen testi: Eksosomi näytteenotto
  • Veriplasman sentrifugointi
  • Kokoekskluusiokromatografia
  • ELISA-määritys, Western blotting
  • Syväoppimisen analyysi
Terve
Diagnostinen testi: Eksosomi näytteenotto
  • Veriplasman sentrifugointi
  • Kokoekskluusiokromatografia
  • ELISA-määritys, Western blotting
  • Syväoppimisen analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveiden kontrollien ja keuhkosyöpäpotilaiden välisen eron arviointi eksosomien syväoppimisanalyysin avulla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vertaileva arviointi siitä, onko mahdollista erottaa terveet kontrollit ja keuhkosyöpäpotilaat eksosomien syväoppimisanalyysin avulla
3 vuotta
Arvioidaan mahdollisuutta erottaa normaalit ja keuhkosyöpäpotilaat analysoimalla keuhkosyöpäspesifistä eksosomaalista proteiinia
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kvantitatiivinen analyysi käyttämällä keuhkosyövälle spesifistä eksosomaalista proteiinia arvioi mahdollisuutta erottaa terveet kontrollit ja keuhkosyöpäpotilaat.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointi mahdollisuudesta erottaa keuhkosyöpäpotilaiden varhaiset patologiset vaiheet eksosomien syväoppimisanalyysin avulla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioidaan, voidaanko keuhkosyöpäpotilaiden varhaiset vaiheet erottaa käyttämällä eksosomien syväoppimisanalyysiä
3 vuotta
Arviointi mahdollisuudesta erottaa keuhkosyöpäpotilaiden varhaiset patologiset vaiheet keuhkosyöpäspesifisten eksosomaalisten proteiinien kvantitatiivisen analyysin avulla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioidaan, voidaanko keuhkosyöpäpotilaiden varhaiset vaiheet erottaa käyttämällä keuhkosyöpäspesifisten eksosomaalisten proteiinien kvantitatiivista analyysiä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea University Guro Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun Koo MD, PhD, MD, PhD, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020GR0176

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Eksosomi näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa