Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badania kliniczne mające na celu wczesną diagnostykę raka płuc przy użyciu egzosomów pochodzących z osocza krwi

10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

Wieloośrodkowe badania kliniczne na rzecz wczesnej diagnostyki raka płuc przy użyciu osocza krwi

Rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka na całym świecie. Wczesna diagnoza wiąże się z lepszym rokowaniem. Ponadto resekcja chirurgiczna we wczesnych stadiach niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) skutkuje znacznie poprawionymi wskaźnikami przeżywalności. Biopsje igłowe pod kontrolą tomografii komputerowej (CT) lub bronchoskopii są standardowymi ostatecznymi procedurami diagnostycznymi raka płuca i są wykorzystywane do pozyskiwania tkanki do badań patologicznych. Jednak procedury te są inwazyjne, trudne do powtórzenia, drogie i wiążą się z ryzykiem narażenia na promieniowanie. I odwrotnie, płynne biopsje, takie jak krążące komórki nowotworowe (CTC), krążące DNA guza (ctDNA) i pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV), są prostymi i mniej inwazyjnymi procedurami, które można powtarzać częściej niż biopsje tkanek.

Analiza egzosomów obficie obecnych we krwi i przeprowadzenie badań klinicznych w celu ustalenia, czy możliwe jest zdiagnozowanie raka płuc. W tym celu pobierane są próbki krwi od osób zdrowych (n = 150) i chorych na raka płuc (n = 320) z Biobanku Człowieka pięciu szpitali biorących udział w badaniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

470

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Guro-gu
      • Seoul, Guro-gu, Republika Korei, 08308
        • Korea University Guro Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu Koreańczycy, niezależnie od płci, zostali przebadani pod kątem dorosłych w wieku powyżej 40 lat.

Instytucje uczestniczące w tych badaniach klinicznych to Korea University Guro Hospital, Gangnam Severance Hospital, Bundang Seoul National University Hospital, Seoul Asan Hospital i Samsung Seoul Hospital.

Próbki osocza krwi pobierane są z przechowywanych w biobankach każdego szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z pierwotnym gruczolakorakiem płuca z utrwaloną patologią N0 lub N1
  2. Pacjenci w stadium T1mi, Tsi, T1a, T1b, T1c, T2a i T2b
  3. Osoba dorosła narodowości koreańskiej
  4. Pacjenci bez wcześniejszej chemio/radioterapii przed operacją raka płuca
  5. Pacjenci, u których nie zdiagnozowano innych nowotworów przed operacją raka płuca

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak płuc
Test diagnostyczny: Próbkowanie egzosomów
  • Wirowanie osocza krwi
  • Chromatografia wykluczania wielkości
  • Test ELISA, Western blot
  • Analiza głębokiego uczenia się
Zdrowy
Test diagnostyczny: Próbkowanie egzosomów
  • Wirowanie osocza krwi
  • Chromatografia wykluczania wielkości
  • Test ELISA, Western blot
  • Analiza głębokiego uczenia się

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rozróżnienia między zdrowymi kontrolami a pacjentami z rakiem płuc poprzez głęboką analizę egzosomów
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena porównawcza tego, czy możliwe jest rozróżnienie między zdrowymi kontrolami a pacjentami z rakiem płuc poprzez analizę egzosomów z głębokim uczeniem
3 lata
Ocena możliwości rozróżnienia między pacjentami zdrowymi a chorymi na raka płuca poprzez analizę białka egzosomalnego specyficznego dla raka płuca
Ramy czasowe: 3 lata
Analiza ilościowa z użyciem białka egzosomalnego swoistego dla raka płuc oceniła możliwość rozróżnienia między zdrowymi kontrolami a pacjentami z rakiem płuc.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena możliwości rozróżnienia wczesnych stadiów patologicznych u chorych na raka płuca poprzez analizę egzosomów metodą głębokiego uczenia
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena, czy można rozróżnić wczesne stadia raka płuca za pomocą analizy egzosomów z głębokim uczeniem
3 lata
Ocena możliwości rozróżnienia wczesnych stadiów patologicznych u chorych na raka płuca poprzez analizę ilościową swoistych białek egzosomalnych raka płuca
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena, czy można odróżnić wczesne stadia raka płuca za pomocą analizy ilościowej białek egzosomalnych specyficznych dla raka płuca
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyun Koo MD, PhD, MD, PhD, PROFESSOR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020GR0176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Próbkowanie egzosomów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj