Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter klinisk forskning for tidlig diagnose af lungekræft ved hjælp af blodplasma-afledt exosom

10. december 2021 opdateret af: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

Multicenter klinisk forskning til tidlig diagnose af lungekræft ved hjælp af blodplasma

Lungekræft er en førende årsag til kræftdød på verdensplan. Tidlig diagnose er forbundet med en bedre prognose. Ydermere resulterer kirurgisk resektion i de tidlige stadier af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i markant forbedrede overlevelsesrater. Computertomografi (CT)- eller bronkoskopi-guidede nålebiopsier er standard definitive diagnostiske procedurer for lungekræft og bruges til at opnå væv til patologisk undersøgelse. Disse procedurer er imidlertid invasive, vanskelige at gentage, dyre og risikerer at blive udsat for stråling. Omvendt er flydende biopsier, såsom cirkulerende tumorceller (CTC'er), cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) og ekstracellulære vesikler (EV'er), enkle og mindre invasive procedurer, der kan gentages hyppigere end vævsbiopsier.

At analysere de eksosomer, der er rigeligt til stede i blodet, og at udføre kliniske undersøgelser for at afgøre, om det er muligt at diagnosticere lungekræft. Til dette formål indhentes blodprøver fra normale mennesker (n = 150) og lungekræftpatienter (n = 320) fra den menneskelige biobank på fem hospitaler, der deltager i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

470

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Guro-gu
      • Seoul, Guro-gu, Korea, Republikken, 08308
        • Korea University Guro Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til denne undersøgelse blev koreanere, uanset køn, undersøgt for voksne over 40 år.

Deltagende institutioner for denne kliniske forskning er Korea University Guro Hospital, Gangnam Severance Hospital, Bundang Seoul National University Hospital, Seoul Asan Hospital og Samsung Seoul Hospital.

Blodplasmaprøver udtages fra opbevaret i biobanken på hvert hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med primært adenokarcinom i lunge med permanent patologi af N0 eller N1
  2. Patienter med T1mi, Tsi, T1a, T1b, T1c, T2a og T2b stadium
  3. En voksen af ​​koreansk nationalitet
  4. Patienter uden forudgående kemo-/strålebehandling forud for lungekræftoperation
  5. Patienter, der ikke er blevet diagnosticeret med andre kræftformer forud for lungekræftoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungekræft
Diagnostisk test: Eksosom prøvetagning
  • Centrifugering af blodplasma
  • Størrelsesudelukkelseskromatografi
  • ELISA-assay, Western blotting
  • Deep-learning analyse
Sund og rask
Diagnostisk test: Eksosom prøvetagning
  • Centrifugering af blodplasma
  • Størrelsesudelukkelseskromatografi
  • ELISA-assay, Western blotting
  • Deep-learning analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af skelnen mellem raske kontroller og lungekræftpatienter gennem dyb indlæringsanalyse af exosomer
Tidsramme: 3 år
Komparativ evaluering af, om det er muligt at skelne mellem raske kontroller og lungekræftpatienter gennem deep-learning analyse af exosomer
3 år
Evaluering af muligheden for at skelne mellem normale og lungekræftpatienter gennem analyse af lungekræftspecifikt exosomalt protein
Tidsramme: 3 år
Kvantitativ analyse ved hjælp af lungekræft-specifikt exosomalt protein evaluerede muligheden for at skelne mellem raske kontroller og lungekræftpatienter.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af muligheden for at skelne de tidlige patologiske stadier hos lungekræftpatienter gennem deep-learning analyse af exosomer
Tidsramme: 3 år
Evaluering af, om de tidlige stadier af lungekræftpatienter kan skelnes ved hjælp af deep-learning analyse af exosomer
3 år
Evaluering af muligheden for at skelne de tidlige patologiske stadier hos lungekræftpatienter gennem kvantitativ analyse af lungekræftspecifikke exosomale proteiner
Tidsramme: 3 år
Evaluering af, om de tidlige stadier af lungekræftpatienter kan skelnes ved hjælp af kvantitativ analyse af lungekræftspecifikke exosomale proteiner
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun Koo MD, PhD, MD, PhD, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

29. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020GR0176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Eksosom prøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner