- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04531124
Kardiovaskulära och renala utfall av integrerad hantering av blodtryck och andra kardiometaboliska risker hos hypertoniker
26 augusti 2020 uppdaterad av: Yong Li, Huashan Hospital
Kardiovaskulära och renala resultat av integrerad hantering av blodtryck och andra kardiometaboliska risker hos hypertensiva: en multicenter prospektiv kohortstudie (UPDATE-kohort)
denna kliniska prövning är utformad för att studera kardiovaskulära och renala utfall av hypertoni efter en integrerad hantering av blodtryck och andra kardiometaboliska risker.
det är en multicenter prospektiv kohortstudie.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: yong li, professor
- Telefonnummer: china shanghai +86 13801753494
- E-post: liyong606@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: xiufang gao, associate professor
- Telefonnummer: +86 13788908071
- E-post: sophiakao@126.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200036
- HuashanH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
öppenvårdspatienter med högt blodtryck på olika nivåer av sjukhus i Shanghai, Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppenvårdspatienter från avdelningar för kardiologi, endokrinologi, nefrologi, neurologi, geriatrik eller allmän invärtesmedicin.
- Diagnostiserats som hypertoni. Diagnostiska kriterier: 1)Kontorets blodtryck uppmätt vid besöksdagen och minst en gång före den dagen låg över gränsvärdena (≥140 mmHg SBP och/eller ≥90 mmHg DBP); 2) för patienter med normalt blodtryck vid besöksdagen bör de redan ha fått förbehandling med blodtryckssänkande läkemedel ≥ 2 veckor.
- Frivilligt deltagande.
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år gamla.
- Patienter utan en säker diagnos av hypertoni (till exempel om patienten har tagit antihypertensiva läkemedel oregelbundet är det svårt att bekräfta diagnosen hypertoni).
- Patienter med en bestämd diagnos av sekundär hypertoni.
- Patienter diagnostiseras dyslipidemi med tydlig orsak, såsom nefrotiskt syndrom, svår hypotyreos, terminalt stadium av malignitet, etc.
- Patienter diagnostiseras i slutstadiet av njursjukdom, hemodialys och peritonealdialyspatienter.
- Patienter med diagnosen psykiska avvikelser som inte kan fylla i frågeformuläret.
- Patienter har en gång deltagit i denna forskning under denna studiecykel (för att undvika upprepat deltagande).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp utan en integrerad ledning
|
|
|
observationsgrupp med en integrerad ledning
|
upprätta en integrerad hantering av kardiometabola riskfaktorer inklusive högt blodtryck genom att uppdatera och uppgradera den dagliga praxis för utövare och screena patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplext resultat
Tidsram: uppföljning 1 år
|
antal deltagare med 3P-MACE-händelser (kardiovaskulära dödsfall, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke)
|
uppföljning 1 år
|
|
koronar angioplastik
Tidsram: uppföljning 1 år
|
antal deltagare med kranskärlsplastik
|
uppföljning 1 år
|
|
akut njursvikt
Tidsram: uppföljning 1 år
|
antal deltagare med akut njursvikt (eGFR minskar med 50 % eller <15 ml/min/1,73 m2,
dialys eller njurdöd)
|
uppföljning 1 år
|
|
akut hjärtsvikt
Tidsram: uppföljning 1 år
|
antal deltagare med akut hjärtsvikt (icke-schemalagda sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt eller nödvändig intravenös medicinering)
|
uppföljning 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2025
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Huashan cardiology
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .