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Résultats cardiovasculaires et rénaux de la gestion intégrée de la pression artérielle et des autres risques cardiométaboliques chez les hypertendus

26 août 2020 mis à jour par: Yong Li, Huashan Hospital

Résultats cardiovasculaires et rénaux de la gestion intégrée de la pression artérielle et d'autres risques cardiométaboliques chez les hypertendus ：une étude de cohorte prospective multicentrique （UPDATE-cohort）

cet essai clinique est conçu pour étudier les résultats cardiovasculaires et rénaux des hypertendus après une prise en charge intégrée de la pression artérielle et des autres risques cardiométaboliques. il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: yong li, professor
  • Numéro de téléphone: china shanghai +86 13801753494
  • E-mail: liyong606@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: xiufang gao, associate professor
  • Numéro de téléphone: +86 13788908071
  • E-mail: sophiakao@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200036
        • HuashanH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients externes souffrant d'hypertension dans différents niveaux d'hôpitaux à Shanghai, en Chine

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients externes des départements de cardiologie, d'endocrinologie, de néphrologie, de neurologie, de gériatrie ou de médecine interne générale.
  2. Diagnostiqué comme une hypertension. Critères diagnostiques : 1) La TA mesurée au cabinet le jour de la visite et au moins une fois avant ce jour était supérieure aux valeurs seuils (≥140 mmHg PAS et/ou ≥90 mmHg PAD) ; 2) pour les patients ayant une TA normale le jour de la visite, ils doivent déjà avoir reçu un prétraitement avec des médicaments antihypertenseurs ≥ 2 semaines.
  3. Participation volontaire.

Critère d'exclusion:

  1. Patients âgés de moins de 18 ans.
  2. Patients sans diagnostic définitif d'hypertension (par exemple, si le patient a pris des médicaments antihypertenseurs de manière irrégulière, il est difficile de confirmer le diagnostic d'hypertension).
  3. Patients avec un diagnostic définitif d'hypertension secondaire.
  4. Les patients reçoivent un diagnostic de dyslipidémie avec une cause claire, telle qu'un syndrome néphrotique, une hypothyroïdie sévère, un stade terminal de malignité, etc.
  5. Les patients sont des patients atteints d'insuffisance rénale terminale, d'hémodialyse et de dialyse péritonéale.
  6. Patients diagnostiqués avec des anomalies mentales qui sont incapables de remplir le questionnaire.
  7. Les patients ont participé une fois à cette recherche au cours de ce cycle d'étude (pour éviter une participation répétée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle sans gestion intégrée
groupe d'observation avec une gestion intégrée
Autre: Gestion intégrée
mettre en place une prise en charge intégrée sur les facteurs de risque cardio-métaboliques dont l'hypertension en actualisant et en améliorant la pratique quotidienne des praticiens et le dépistage des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat complexe
Délai: suivi 1 an
nombre de participants avec des événements 3P-MACE (décès cardiovasculaires, infarctus du myocarde non mortels, AVC non mortels)
suivi 1 an
angioplastie coronarienne
Délai: suivi 1 an
nombre de participants ayant subi une angioplastie coronarienne
suivi 1 an
insuffisance rénale aiguë
Délai: suivi 1 an
nombre de participants souffrant d'insuffisance rénale aiguë (eGFR diminue de 50 % ou <15 ml/min/1,73 m2, dialyse ou mort rénale)
suivi 1 an
insuffisance cardiaque aiguë
Délai: suivi 1 an
nombre de participants souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë (hospitalisations non programmées en raison d'une insuffisance cardiaque ou d'une médication intraveineuse nécessaire)
suivi 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huashan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (Réel)

28 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Huashan cardiology

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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