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Resultados cardiovasculares y renales del manejo integrado de la presión arterial y otros riesgos cardiometabólicos en hipertensos

26 de agosto de 2020 actualizado por: Yong Li, Huashan Hospital

Resultados cardiovasculares y renales del manejo integrado de la presión arterial y otros riesgos cardiometabólicos en hipertensos: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico (cohorte UPDATE)

este ensayo clínico está diseñado para estudiar los resultados cardiovasculares y renales de los hipertensos después de un manejo integrado de la presión arterial y otros riesgos cardiometabólicos. es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: yong li, professor
  • Número de teléfono: china shanghai +86 13801753494
  • Correo electrónico: liyong606@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: xiufang gao, associate professor
  • Número de teléfono: +86 13788908071
  • Correo electrónico: sophiakao@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200036
        • HuashanH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes ambulatorios con hipertensión en diferentes niveles de hospitales en Shanghai, China

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ambulatorios de servicios de Cardiología, Endocrinología, Nefrología, Neurología, Geriatría o Medicina Interna General.
  2. Diagnosticado como hipertensión. Criterios diagnósticos: 1) La PA en el consultorio medida el día de la visita y al menos una vez antes de ese día estaban por encima de los valores de corte (PAS ≥140 mmHg y/o PAD ≥90 mmHg); 2) para los pacientes con PA normal el día de la visita, ya deberían haber recibido un pretratamiento con medicamentos antihipertensivos ≥ 2 semanas.
  3. Participacion voluntaria.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años.
  2. Pacientes sin un diagnóstico definitivo de hipertensión (por ejemplo, si el paciente ha estado tomando medicamentos antihipertensivos de manera irregular, es difícil confirmar el diagnóstico de hipertensión).
  3. Pacientes con diagnóstico definitivo de hipertensión secundaria.
  4. A los pacientes se les diagnostica dislipidemia con causa clara, como síndrome nefrótico, hipotiroidismo severo, etapa terminal de malignidad, etc.
  5. Los pacientes son pacientes con diagnóstico de enfermedad renal en etapa terminal, hemodiálisis y diálisis peritoneal.
  6. Pacientes diagnosticados de anomalías mentales que no pueden cumplimentar el cuestionario.
  7. Los pacientes han participado una vez en esta investigación durante este ciclo de estudio (para evitar la participación repetida).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control sin gestión integrada
grupo observacional con manejo integrado
establecer una gestión integrada de los factores de riesgo cardiometabólicos, incluida la hipertensión, mediante la actualización y mejora de la práctica diaria de los médicos y la detección de pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado complejo
Periodo de tiempo: seguimiento 1 año
número de participantes con eventos 3P-MACE (muertes cardiovasculares, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal)
seguimiento 1 año
angioplastia coronaria
Periodo de tiempo: seguimiento 1 año
número de participantes con angioplastia coronaria
seguimiento 1 año
fallo renal agudo
Periodo de tiempo: seguimiento 1 año
número de participantes con insuficiencia renal aguda (eGFR disminuye en un 50 % o <15 ml/min/1,73 m2, diálisis o muerte renal)
seguimiento 1 año
insuficiencia cardiaca aguda
Periodo de tiempo: seguimiento 1 año
número de participantes con insuficiencia cardíaca aguda (hospitalizaciones no programadas debido a insuficiencia cardíaca o medicación intravenosa requerida)
seguimiento 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Huashan cardiology

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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