- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04531124
Esiti cardiovascolari e renali della gestione integrata della pressione sanguigna e altri rischi cardiometabolici negli ipertesi
26 agosto 2020 aggiornato da: Yong Li, Huashan Hospital
Esiti cardiovascolari e renali della gestione integrata della pressione arteriosa e di altri rischi cardiometabolici negli ipertesi:uno studio di coorte prospettico multicentrico (UPDATE-cohort)
questo studio clinico è progettato per studiare gli esiti cardiovascolari e renali degli ipertesi dopo una gestione integrata della pressione arteriosa e di altri rischi cardiometabolici.
è uno studio di coorte prospettico multicentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: yong li, professor
- Numero di telefono: china shanghai +86 13801753494
- Email: liyong606@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: xiufang gao, associate professor
- Numero di telefono: +86 13788908071
- Email: sophiakao@126.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200036
- HuashanH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti ambulatoriali con ipertensione in diversi livelli di ospedali a Shanghai, in Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatori dei reparti di Cardiologia, Endocrinologia, Nefrologia, Neurologia, Geriatria o Medicina Interna Generale.
- Diagnosi di ipertensione. Criteri diagnostici: 1) La PA ambulatoriale misurata il giorno della visita e almeno una volta prima di quel giorno era superiore ai valori di cut-off (≥140 mmHg SBP e/o ≥90 mmHg DBP); 2) per i pazienti con pressione arteriosa normale il giorno della visita, dovrebbero aver già ricevuto un pretrattamento con farmaci antipertensivi ≥ 2 settimane.
- Partecipazione volontaria.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età < 18 anni.
- Pazienti senza una diagnosi certa di ipertensione (ad esempio, se il paziente ha assunto farmaci antipertensivi in modo irregolare, è difficile confermare la diagnosi di ipertensione).
- Pazienti con diagnosi certa di ipertensione secondaria.
- Ai pazienti viene diagnosticata la dislipidemia con una chiara causa, come la sindrome nefrosica, l'ipotiroidismo grave, lo stadio terminale della malignità, ecc.
- Ai pazienti viene diagnosticata una malattia renale allo stadio terminale, emodialisi e pazienti in dialisi peritoneale.
- Pazienti con diagnosi di anomalie mentali che non sono in grado di completare il questionario.
- I pazienti hanno partecipato una volta a questa ricerca durante questo ciclo di studio (per evitare la partecipazione ripetuta).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di controllo senza una gestione integrata
|
|
|
gruppo di osservazione con una gestione integrata
|
stabilire una gestione integrata dei fattori di rischio cardio-metabolico, inclusa l'ipertensione, aggiornando e migliorando la pratica quotidiana dei professionisti e lo screening dei pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito complesso
Lasso di tempo: follow-up 1 anno
|
numero di partecipanti con eventi 3P-MACE (morti cardiovascolari, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale)
|
follow-up 1 anno
|
|
angioplastica coronarica
Lasso di tempo: follow-up 1 anno
|
numero di partecipanti con angioplastica coronarica
|
follow-up 1 anno
|
|
insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: follow-up 1 anno
|
numero di partecipanti con insufficienza renale acuta (l'eGFR diminuisce del 50% o <15 ml/min/1,73 m2,
dialisi o morte renale)
|
follow-up 1 anno
|
|
scompenso cardiaco acuto
Lasso di tempo: follow-up 1 anno
|
numero di partecipanti con insufficienza cardiaca acuta (ricoveri non programmati a causa di insufficienza cardiaca o farmaci per via endovenosa richiesti)
|
follow-up 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Huashan cardiology
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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