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Esiti cardiovascolari e renali della gestione integrata della pressione sanguigna e altri rischi cardiometabolici negli ipertesi

26 agosto 2020 aggiornato da: Yong Li, Huashan Hospital

Esiti cardiovascolari e renali della gestione integrata della pressione arteriosa e di altri rischi cardiometabolici negli ipertesi:uno studio di coorte prospettico multicentrico (UPDATE-cohort)

questo studio clinico è progettato per studiare gli esiti cardiovascolari e renali degli ipertesi dopo una gestione integrata della pressione arteriosa e di altri rischi cardiometabolici. è uno studio di coorte prospettico multicentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: yong li, professor
  • Numero di telefono: china shanghai +86 13801753494
  • Email: liyong606@126.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: xiufang gao, associate professor
  • Numero di telefono: +86 13788908071
  • Email: sophiakao@126.com

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200036
        • HuashanH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ambulatoriali con ipertensione in diversi livelli di ospedali a Shanghai, in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ambulatori dei reparti di Cardiologia, Endocrinologia, Nefrologia, Neurologia, Geriatria o Medicina Interna Generale.
  2. Diagnosi di ipertensione. Criteri diagnostici: 1) La PA ambulatoriale misurata il giorno della visita e almeno una volta prima di quel giorno era superiore ai valori di cut-off (≥140 mmHg SBP e/o ≥90 mmHg DBP); 2) per i pazienti con pressione arteriosa normale il giorno della visita, dovrebbero aver già ricevuto un pretrattamento con farmaci antipertensivi ≥ 2 settimane.
  3. Partecipazione volontaria.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età < 18 anni.
  2. Pazienti senza una diagnosi certa di ipertensione (ad esempio, se il paziente ha assunto farmaci antipertensivi in ​​modo irregolare, è difficile confermare la diagnosi di ipertensione).
  3. Pazienti con diagnosi certa di ipertensione secondaria.
  4. Ai pazienti viene diagnosticata la dislipidemia con una chiara causa, come la sindrome nefrosica, l'ipotiroidismo grave, lo stadio terminale della malignità, ecc.
  5. Ai pazienti viene diagnosticata una malattia renale allo stadio terminale, emodialisi e pazienti in dialisi peritoneale.
  6. Pazienti con diagnosi di anomalie mentali che non sono in grado di completare il questionario.
  7. I pazienti hanno partecipato una volta a questa ricerca durante questo ciclo di studio (per evitare la partecipazione ripetuta).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo senza una gestione integrata
gruppo di osservazione con una gestione integrata
stabilire una gestione integrata dei fattori di rischio cardio-metabolico, inclusa l'ipertensione, aggiornando e migliorando la pratica quotidiana dei professionisti e lo screening dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito complesso
Lasso di tempo: follow-up 1 anno
numero di partecipanti con eventi 3P-MACE (morti cardiovascolari, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale)
follow-up 1 anno
angioplastica coronarica
Lasso di tempo: follow-up 1 anno
numero di partecipanti con angioplastica coronarica
follow-up 1 anno
insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: follow-up 1 anno
numero di partecipanti con insufficienza renale acuta (l'eGFR diminuisce del 50% o <15 ml/min/1,73 m2, dialisi o morte renale)
follow-up 1 anno
scompenso cardiaco acuto
Lasso di tempo: follow-up 1 anno
numero di partecipanti con insufficienza cardiaca acuta (ricoveri non programmati a causa di insufficienza cardiaca o farmaci per via endovenosa richiesti)
follow-up 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Huashan cardiology

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su gestione integrata

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