- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04531124
Kardiovaskulære og renale utfall av integrert behandling av blodtrykk og andre kardiometabolske risikoer hos hypertensive personer
26. august 2020 oppdatert av: Yong Li, Huashan Hospital
Kardiovaskulære og renale utfall av integrert behandling av blodtrykk og andre kardiometabolske risikoer ved hypertensive personer: en multisenter prospektiv kohortstudie (UPDATE-kohort)
denne kliniske studien er designet for å studere kardiovaskulære og renale utfall av hypertensive pasienter etter en integrert behandling av blodtrykk og andre kardiometabolske risikoer.
det er en multisenter prospektiv kohortstudie.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: yong li, professor
- Telefonnummer: china shanghai +86 13801753494
- E-post: liyong606@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: xiufang gao, associate professor
- Telefonnummer: +86 13788908071
- E-post: sophiakao@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200036
- HuashanH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
polikliniske pasienter med hypertensjon på forskjellige nivåer av sykehus i Shanghai, Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske pasienter fra avdelinger for kardiologi, endokrinologi, nefrologi, nevrologi, geriatri eller generell indremedisin.
- Diagnostisert som hypertensjon. Diagnostiske kriterier: 1)Kontorets blodtrykk målt på besøksdagen og minst én gang før den dagen var over grenseverdiene (≥140 mmHg SBP og/eller ≥90 mmHg DBP); 2) for pasienter med normal BP på besøksdagen, bør de allerede ha blitt gitt forbehandling med antihypertensiva ≥ 2 uker.
- Frivillig deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år.
- Pasienter uten en sikker diagnose av hypertensjon (for eksempel hvis pasienten har tatt antihypertensiva uregelmessig, er det vanskelig å bekrefte diagnosen hypertensjon).
- Pasienter med en sikker diagnose sekundær hypertensjon.
- Pasienter diagnostiseres dyslipidemi med klar årsak, slik som nefrotisk syndrom, alvorlig hypotyreose, terminal stadium av malignitet, etc.
- Pasienter får diagnosen nyresykdom i sluttstadiet, hemodialyse og peritonealdialysepasienter.
- Pasienter diagnostisert med psykiske abnormiteter som ikke klarer å fylle ut spørreskjemaet.
- Pasienter har en gang deltatt i denne forskningen i løpet av denne studiesyklusen (for å unngå gjentatt deltakelse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kontrollgruppe uten en integrert ledelse
|
|
observasjonsgruppe med integrert ledelse
|
etablere en integrert styring av kardiometabolske risikofaktorer inkludert hypertensjon ved å oppdatere og oppgradere den daglige praksisen til utøvere og screeningpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplekst resultat
Tidsramme: oppfølging 1 år
|
antall deltakere med 3P-MACE-hendelser (kardiovaskulære dødsfall, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag)
|
oppfølging 1 år
|
koronar angioplastikk
Tidsramme: oppfølging 1 år
|
antall deltakere med koronar angioplastikk
|
oppfølging 1 år
|
akutt nyresvikt
Tidsramme: oppfølging 1 år
|
antall deltakere med akutt nyresvikt (eGFR reduseres med 50 % eller <15 ml/min/1,73 m2,
dialyse eller nyredød)
|
oppfølging 1 år
|
akutt hjertesvikt
Tidsramme: oppfølging 1 år
|
antall deltakere med akutt hjertesvikt (ikke-planlagte sykehusinnleggelser på grunn av hjertesvikt eller nødvendig intravenøs medisinering)
|
oppfølging 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2025
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Huashan cardiology
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på integrert ledelse
-
Scott & White Health PlanFullførtKronisk sykdomForente stater
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...FullførtDepresjon | Hypertensjon | Overvekt | Diabetes | Kronisk sykdom | Hyperkolesterolemi | Psykisk sykdom vedvarende
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...FullførtLungebetennelse | Strep faryngittForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Universiti Teknologi MaraUkjentRyggmargsskader | Fysisk hemmet
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sykdom | Frontotemporal degenerasjon | Vaskulær demens | Demens av Alzheimer-typen | Lewy Body Demens | Blandet demens | Vaskulær kognitiv sviktForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...UkjentBenmetastaser | Strålebehandling | Teknologi
-
Columbia UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekruttering
-
University of ChicagoRekrutteringHjertefeil | Høyre ventrikkel dysfunksjon | Høyre ventrikkelsviktForente stater
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendePTSD | Fysisk skadeForente stater