- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04531124
Verenpaineen ja muiden kardiometabolisten riskien integroidun hallinnan kardiovaskulaariset ja munuaiset verenpainepotilailla
keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Yong Li, Huashan Hospital
Verenpaineen ja muiden kardiometabolisten riskien integroidun hallinnan kardiovaskulaariset ja munuaiset tulokset hypertensiivisissä potilaissa: monikeskustutkimus (UPDATE-kohortti)
Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu tutkimaan verenpainetautien sydän- ja verisuoni- ja munuaistuloksia verenpaineen ja muiden kardiometabolisten riskien integroidun hallinnan jälkeen.
se on monikeskuskohtainen prospektiivinen kohorttitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yong li, professor
- Puhelinnumero: china shanghai +86 13801753494
- Sähköposti: liyong606@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: xiufang gao, associate professor
- Puhelinnumero: +86 13788908071
- Sähköposti: sophiakao@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200036
- HuashanH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
verenpainetautia sairastavat avopotilaat eritasoisissa sairaaloissa Shanghaissa, Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat kardiologian, endokrinologian, nefrologian, neurologian, geriatrian tai yleisen sisätautien osastoilta.
- Diagnosoitu verenpainetautiksi. Diagnostiset kriteerit: 1) käyntipäivänä ja vähintään kerran ennen tätä päivää mitattu toimiston verenpaine ylitti raja-arvot (≥140 mmHg SBP ja/tai ≥90 mmHg DBP); 2) potilaille, joilla on normaali verenpaine käyntipäivänä, heille on pitänyt olla jo annettu esihoitoa verenpainelääkkeillä ≥ 2 viikkoa.
- Vapaaehtoinen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
- Potilaat, joilla ei ole tarkkaa verenpainediagnoosia (jos potilas on esimerkiksi käyttänyt verenpainelääkkeitä epäsäännöllisesti, verenpainetaudin diagnoosia on vaikea vahvistaa).
- Potilaat, joilla on selkeä diagnoosi sekundaarisesta verenpaineesta.
- Potilailla diagnosoidaan dyslipidemia, jonka syy on selvä, kuten nefroottinen oireyhtymä, vaikea kilpirauhasen vajaatoiminta, pahanlaatuisen kasvaimen terminaalinen vaihe jne.
- Potilailla diagnosoidaan loppuvaiheen munuaissairaus, hemodialyysipotilaita ja peritoneaalidialyysipotilaita.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu psyykkisiä poikkeavuuksia ja jotka eivät pysty vastaamaan kyselyyn.
- Potilaat ovat kerran osallistuneet tähän tutkimukseen tämän tutkimusjakson aikana (toistuvan osallistumisen välttämiseksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjausryhmä ilman integroitua hallintaa
|
|
|
havainnointiryhmä integroidulla johdolla
|
luoda integroitu hallinta sydän-aineenvaihdunnan riskitekijöille, mukaan lukien verenpainetauti, päivittämällä ja parantamalla lääkäreiden päivittäistä käytäntöä ja seulomalla potilaita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
monimutkainen lopputulos
Aikaikkuna: seuranta 1 vuosi
|
niiden osallistujien määrä, joilla on 3P-MACE-tapahtumia (sydän- ja verisuoniperäiset kuolemat, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus)
|
seuranta 1 vuosi
|
|
sepelvaltimon angioplastia
Aikaikkuna: seuranta 1 vuosi
|
sepelvaltimon angioplastian saaneiden osallistujien määrä
|
seuranta 1 vuosi
|
|
akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: seuranta 1 vuosi
|
osallistujien määrä, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta (eGFR laskee 50 % tai <15 ml/min/1,73 m2,
dialyysi tai munuaiskuolema)
|
seuranta 1 vuosi
|
|
akuutti sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: seuranta 1 vuosi
|
akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavien osallistujien määrä (sydämen vajaatoiminnan tai tarvittavan suonensisäisen lääkityksen vuoksi ei-suunnitelman mukaiset sairaalahoidot)
|
seuranta 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Huashan cardiology
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
Beijing Anzhen HospitalEi vielä rekrytointiaHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
Kliiniset tutkimukset integroitu hallinta
-
Scott & White Health PlanValmis
-
University of Massachusetts, WorcesterPeruutettu
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...ValmisMasennus | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Krooninen sairaus | Hyperkolesterolemia | Pysyvä mielisairaus
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...ValmisKeuhkokuume | Strep nielutulehdusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisLeikkauksen jälkeinen komplikaatioYhdysvallat
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Îngrijiri la domiciliu, Romania; Consiglio Nazionale delle Ricerche, Italy; Institut multidisciplinaire de science de données, Italy ja muut yhteistyökumppanitValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä dementiaEspanja, Romania