- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04531124
Kardiovaskulære og renale resultater af integreret styring af blodtryk og andre kardiometaboliske risici hos hypertensive patienter
26. august 2020 opdateret af: Yong Li, Huashan Hospital
Kardiovaskulære og renale resultater af integreret styring af blodtryk og andre kardiometaboliske risici hos hypertensive patienter: et multicenter prospektivt kohortestudie (OPDATERING-kohorte)
dette kliniske forsøg er designet til at studere de kardiovaskulære og renale udfald af hypertensive patienter efter en integreret styring af blodtryk og andre kardiometaboliske risici.
det er et multicenter prospektivt kohortestudie.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: yong li, professor
- Telefonnummer: china shanghai +86 13801753494
- E-mail: liyong606@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: xiufang gao, associate professor
- Telefonnummer: +86 13788908071
- E-mail: sophiakao@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200036
- HuashanH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ambulante patienter med hypertension på forskellige niveauer af hospitaler i Shanghai, Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter fra afdelinger for kardiologi, endokrinologi, nefrologi, neurologi, geriatri eller generel intern medicin.
- Diagnosticeret som hypertension. Diagnostiske kriterier: 1) Kontorets blodtryk målt på besøgsdagen og mindst én gang før denne dag var over grænseværdierne (≥140 mmHg SBP og/eller ≥90 mmHg DBP); 2) for patienter med normalt blodtryk på besøgsdagen, skulle de allerede have været i forbehandling med antihypertensiva ≥ 2 uger.
- Frivillig deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 18 år.
- Patienter uden en sikker diagnose af hypertension (hvis patienten f.eks. har taget antihypertensiv medicin uregelmæssigt, er det vanskeligt at bekræfte diagnosen hypertension).
- Patienter med en sikker diagnose af sekundær hypertension.
- Patienter diagnosticeres dyslipidæmi med klar årsag, såsom nefrotisk syndrom, svær hypothyroidisme, terminal malignitet mv.
- Patienter er diagnosticeret i slutstadiet af nyresygdom, hæmodialyse og peritonealdialysepatienter.
- Patienter diagnosticeret med psykiske abnormiteter, som ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet.
- Patienter har én gang deltaget i denne forskning i løbet af denne undersøgelsescyklus (for at undgå gentagen deltagelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe uden en integreret ledelse
|
|
|
observationsgruppe med en integreret ledelse
|
etablere en integreret styring af kardiometaboliske risikofaktorer, herunder hypertension, ved at opdatere og opgradere den daglige praksis for praktiserende læger og screene patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplekst resultat
Tidsramme: opfølgning 1 år
|
antal deltagere med 3P-MACE hændelser (kardiovaskulære dødsfald, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde)
|
opfølgning 1 år
|
|
koronar angioplastik
Tidsramme: opfølgning 1 år
|
antal deltagere med koronar angioplastik
|
opfølgning 1 år
|
|
akut nyresvigt
Tidsramme: opfølgning 1 år
|
antal deltagere med akut nyresvigt (eGFR falder med 50 % eller <15 ml/min/1,73 m2,
dialyse eller nyredød)
|
opfølgning 1 år
|
|
akut hjertesvigt
Tidsramme: opfølgning 1 år
|
antal deltagere med akut hjertesvigt (ikke-planlagte indlæggelser på grund af hjertesvigt eller påkrævet intravenøs medicin)
|
opfølgning 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2025
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2020
Først opslået (Faktiske)
28. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Huashan cardiology
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med integreret ledelse
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Liu ZhihanAktiv, ikke rekrutterendeSmart samfunds- og hjemmebaserede integrerede plejetjenesterKina
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetStof-relaterede lidelser | Stresslidelser, posttraumatisk | Tobaksbrugsforstyrrelse | Mentalt helbredForenede Stater
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...AfsluttetDepression | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Kronisk sygdom | Hyperkolesterolæmi | Psykisk sygdom vedvarende
-
University of EdinburghRoche Educational Grant; Edinburgh Sick Kids Friends FoundationAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
Unity Health TorontoAfsluttetSimulering | Endoskopi | GamificationCanada
-
Northern New York Rural Behavioral Health InstituteUkendtStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Rhode Island HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | Lungebetændelse | Hospital Genindlæggelse | KOL
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...AfsluttetLungebetændelse | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Îngrijiri la domiciliu, Romania; Consiglio Nazionale delle Ricerche, Italy og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Mild demensSpanien, Rumænien