- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04531124
Cardiovasculaire en renale resultaten van geïntegreerd beheer van bloeddruk en andere cardiometabolische risico's bij hypertensiva
26 augustus 2020 bijgewerkt door: Yong Li, Huashan Hospital
Cardiovasculaire en renale resultaten van geïntegreerd beheer van bloeddruk en andere cardiometabole risico's bij hypertensiva: een multicenter prospectieve cohortstudie (UPDATE-cohort)
deze klinische studie is opgezet om de cardiovasculaire en renale uitkomsten van hypertensiva te bestuderen na een geïntegreerd beheer van de bloeddruk en andere cardiometabole risico's.
het is een multicenter prospectieve cohortstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: yong li, professor
- Telefoonnummer: china shanghai +86 13801753494
- E-mail: liyong606@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: xiufang gao, associate professor
- Telefoonnummer: +86 13788908071
- E-mail: sophiakao@126.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200036
- HuashanH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
poliklinische patiënten met hypertensie op verschillende niveaus van ziekenhuizen in Shanghai, China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Poliklinische patiënten van de afdelingen Cardiologie, Endocrinologie, Nefrologie, Neurologie, Geriatrie of Algemene Interne Geneeskunde.
- Gediagnosticeerd als hypertensie. Diagnostische criteria: 1)De kantoor-BP gemeten op de dag van het bezoek en ten minste één keer voor die dag lag boven de afkapwaarden (≥140 mmHg SBP en/of ≥90 mmHg DBP); 2) voor patiënten met een normale bloeddruk op de dag van het bezoek, ze zouden al een voorbehandeling met antihypertensiva ≥ 2 weken moeten hebben gekregen.
- Vrijwillige deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar oud.
- Patiënten zonder een duidelijke diagnose van hypertensie (als de patiënt bijvoorbeeld onregelmatig antihypertensiva heeft gebruikt, is het moeilijk om de diagnose van hypertensie te bevestigen).
- Patiënten met een definitieve diagnose van secundaire hypertensie.
- Bij patiënten wordt dyslipidemie gediagnosticeerd met een duidelijke oorzaak, zoals nefrotisch syndroom, ernstige hypothyreoïdie, terminale maligniteit, enz.
- Patiënten worden gediagnosticeerd met terminale nierziekte, hemodialyse en peritoneale dialysepatiënten.
- Patiënten met psychische afwijkingen die de vragenlijst niet kunnen invullen.
- Patiënten hebben tijdens deze studiecyclus eenmaal deelgenomen aan dit onderzoek (om herhaalde deelname te voorkomen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep zonder geïntegreerd management
|
|
|
observatiegroep met geïntegreerd management
|
een geïntegreerd beheer opzetten van cardio-metabole risicofactoren, waaronder hypertensie, door de dagelijkse praktijk van artsen en screening van patiënten bij te werken en te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complexe uitkomst
Tijdsspanne: vervolg 1 jaar
|
aantal deelnemers met 3P-MACE-gebeurtenissen (cardiovasculaire sterfgevallen, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte)
|
vervolg 1 jaar
|
|
coronaire angioplastiek
Tijdsspanne: vervolg 1 jaar
|
aantal deelnemers met coronaire angioplastiek
|
vervolg 1 jaar
|
|
acuut nierfalen
Tijdsspanne: vervolg 1 jaar
|
aantal deelnemers met acuut nierfalen (eGFR daalt met 50% of <15ml/min/1.73m2,
dialyse of nierdood)
|
vervolg 1 jaar
|
|
acuut hartfalen
Tijdsspanne: vervolg 1 jaar
|
aantal deelnemers met acuut hartfalen (ongeplande ziekenhuisopnames vanwege hartfalen of benodigde intraveneuze medicatie)
|
vervolg 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Huashan cardiology
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op geïntegreerd management
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Actief, niet wervendFamilie | Blootstelling aan bestrijdingsmiddelen | Community-gebaseerdVerenigde Staten
-
Scott & White Health PlanVoltooidChronische ziekteVerenigde Staten
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaNog niet aan het wervenOverlevende van borstkanker | Borstkanker Borstkanker in een vroeg stadium (stadium 1-3)Verenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Îngrijiri la domiciliu, Romania; Consiglio Nazionale delle Ricerche, Italy; Institut... en andere medewerkersVoltooidMilde cognitieve stoornis | Milde dementieSpanje, Roemenië
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossVoltooidZiekte van Alzheimer | Frontotemporale degeneratie | Vasculaire dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Lewy Body dementie | Gemengde dementie | Vasculaire cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
Duke UniversityCarl Zeiss Meditec AGWervingZiekten van het netvlies | Corneale ziekten | OogziektenVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The City College of New York; Ralph Lauren Center... en andere medewerkersWervingKankerpatiëntenVerenigde Staten