Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární a renální výsledky integrovaného řízení krevního tlaku a dalších kardiometabolických rizik u hypertoniků

26. srpna 2020 aktualizováno: Yong Li, Huashan Hospital

Kardiovaskulární a renální výsledky integrovaného řízení krevního tlaku a jiných kardiometabolických rizik u hypertoniků: multicentrická prospektivní kohortová studie (AKTUALIZACE kohorty)

tato klinická studie je navržena tak, aby studovala kardiovaskulární a renální výsledky hypertoniků po integrovaném řízení krevního tlaku a dalších kardiometabolických rizik. jde o multicentrickou prospektivní kohortovou studii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: yong li, professor
  • Telefonní číslo: china shanghai +86 13801753494
  • E-mail: liyong606@126.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: xiufang gao, associate professor
  • Telefonní číslo: +86 13788908071
  • E-mail: sophiakao@126.com

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200036
        • HuashanH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ambulantní pacienti s hypertenzí v různých úrovních nemocnic v Šanghaji v Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ambulantní pacienti z klinik kardiologie, endokrinologie, nefrologie, neurologie, geriatrie nebo všeobecného interního lékařství.
  2. Diagnostikována jako hypertenze. Diagnostická kritéria: 1) Tlak v ordinaci naměřený v den návštěvy a alespoň jednou před tímto dnem byl nad hraničními hodnotami (≥140 mmHg SBP a/nebo ≥90 mmHg DBP); 2) u pacientů s normálním krevním tlakem v den návštěvy by jim již měla být předléčena antihypertenziva ≥ 2 týdny.
  3. Dobrovolná účast.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti ve věku < 18 let.
  2. Pacienti bez definitivní diagnózy hypertenze (např. pokud pacient užívá antihypertenziva nepravidelně, je obtížné diagnózu hypertenze potvrdit).
  3. Pacienti s definitivní diagnózou sekundární hypertenze.
  4. Pacientům je diagnostikována dyslipidémie s jasnou příčinou, jako je nefrotický syndrom, těžká hypotyreóza, terminální stadium malignity atd.
  5. Pacienti jsou diagnostikováni v konečném stadiu onemocnění ledvin, pacienti na hemodialýze a peritoneální dialýze.
  6. Pacienti s diagnostikovanými mentálními abnormalitami, kteří nejsou schopni vyplnit dotazník.
  7. Pacienti se jednou zúčastnili tohoto výzkumu během tohoto studijního cyklu (aby se předešlo opakované účasti).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina bez integrovaného řízení
pozorovací skupina s integrovaným managementem
zavést integrovaný management kardio-metabolických rizikových faktorů včetně hypertenze aktualizací a modernizací každodenní praxe praktických lékařů a screeningu pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplexní výsledek
Časové okno: sledování 1 rok
počet účastníků s 3P-MACE příhodami (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda)
sledování 1 rok
koronární angioplastika
Časové okno: sledování 1 rok
počet účastníků s koronární angioplastikou
sledování 1 rok
akutní renální selhání
Časové okno: sledování 1 rok
počet účastníků s akutním selháním ledvin (eGFR se sníží o 50 % nebo <15 ml/min/1,73 m2, dialýza nebo renální smrt)
sledování 1 rok
akutní srdeční selhání
Časové okno: sledování 1 rok
počet účastníků s akutním srdečním selháním (neplánované hospitalizace kvůli srdečnímu selhání nebo nutné nitrožilní medikaci)
sledování 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Huashan cardiology

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na integrované řízení

Předplatit