- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04531124
Kardiovaskulární a renální výsledky integrovaného řízení krevního tlaku a dalších kardiometabolických rizik u hypertoniků
26. srpna 2020 aktualizováno: Yong Li, Huashan Hospital
Kardiovaskulární a renální výsledky integrovaného řízení krevního tlaku a jiných kardiometabolických rizik u hypertoniků: multicentrická prospektivní kohortová studie (AKTUALIZACE kohorty)
tato klinická studie je navržena tak, aby studovala kardiovaskulární a renální výsledky hypertoniků po integrovaném řízení krevního tlaku a dalších kardiometabolických rizik.
jde o multicentrickou prospektivní kohortovou studii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: yong li, professor
- Telefonní číslo: china shanghai +86 13801753494
- E-mail: liyong606@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: xiufang gao, associate professor
- Telefonní číslo: +86 13788908071
- E-mail: sophiakao@126.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200036
- HuashanH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ambulantní pacienti s hypertenzí v různých úrovních nemocnic v Šanghaji v Číně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti z klinik kardiologie, endokrinologie, nefrologie, neurologie, geriatrie nebo všeobecného interního lékařství.
- Diagnostikována jako hypertenze. Diagnostická kritéria: 1) Tlak v ordinaci naměřený v den návštěvy a alespoň jednou před tímto dnem byl nad hraničními hodnotami (≥140 mmHg SBP a/nebo ≥90 mmHg DBP); 2) u pacientů s normálním krevním tlakem v den návštěvy by jim již měla být předléčena antihypertenziva ≥ 2 týdny.
- Dobrovolná účast.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku < 18 let.
- Pacienti bez definitivní diagnózy hypertenze (např. pokud pacient užívá antihypertenziva nepravidelně, je obtížné diagnózu hypertenze potvrdit).
- Pacienti s definitivní diagnózou sekundární hypertenze.
- Pacientům je diagnostikována dyslipidémie s jasnou příčinou, jako je nefrotický syndrom, těžká hypotyreóza, terminální stadium malignity atd.
- Pacienti jsou diagnostikováni v konečném stadiu onemocnění ledvin, pacienti na hemodialýze a peritoneální dialýze.
- Pacienti s diagnostikovanými mentálními abnormalitami, kteří nejsou schopni vyplnit dotazník.
- Pacienti se jednou zúčastnili tohoto výzkumu během tohoto studijního cyklu (aby se předešlo opakované účasti).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina bez integrovaného řízení
|
|
|
pozorovací skupina s integrovaným managementem
|
zavést integrovaný management kardio-metabolických rizikových faktorů včetně hypertenze aktualizací a modernizací každodenní praxe praktických lékařů a screeningu pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplexní výsledek
Časové okno: sledování 1 rok
|
počet účastníků s 3P-MACE příhodami (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda)
|
sledování 1 rok
|
|
koronární angioplastika
Časové okno: sledování 1 rok
|
počet účastníků s koronární angioplastikou
|
sledování 1 rok
|
|
akutní renální selhání
Časové okno: sledování 1 rok
|
počet účastníků s akutním selháním ledvin (eGFR se sníží o 50 % nebo <15 ml/min/1,73 m2,
dialýza nebo renální smrt)
|
sledování 1 rok
|
|
akutní srdeční selhání
Časové okno: sledování 1 rok
|
počet účastníků s akutním srdečním selháním (neplánované hospitalizace kvůli srdečnímu selhání nebo nutné nitrožilní medikaci)
|
sledování 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Huashan cardiology
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na integrované řízení
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Hao YonggangNábor
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání | Porucha užívání metamfetaminuSpojené státy
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNábor
-
University of MichiganAktivní, ne nábor