- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04531124
Сердечно-сосудистые и почечные исходы комплексного управления артериальным давлением и другими кардиометаболическими рисками у гипертоников
26 августа 2020 г. обновлено: Yong Li, Huashan Hospital
Сердечно-сосудистые и почечные исходы комплексного управления артериальным давлением и другими кардиометаболическими рисками у гипертоников: многоцентровое проспективное когортное исследование (UPDATE-cohort)
это клиническое исследование предназначено для изучения сердечно-сосудистых и почечных исходов у гипертоников после комплексного контроля артериального давления и других кардиометаболических рисков.
это многоцентровое проспективное когортное исследование.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yong li, professor
- Номер телефона: china shanghai +86 13801753494
- Электронная почта: liyong606@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: xiufang gao, associate professor
- Номер телефона: +86 13788908071
- Электронная почта: sophiakao@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200036
- HuashanH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
амбулаторных пациентов с артериальной гипертензией в больницах разного уровня в Шанхае, Китай
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты отделений кардиологии, эндокринологии, нефрологии, неврологии, гериатрии или общей внутренней медицины.
- Поставили диагноз гипертония. Диагностические критерии: 1) офисное АД, измеренное в день обращения и хотя бы один раз до этого дня, превышало пороговые значения (≥140 мм рт.ст. САД и/или ≥90 мм рт.ст. ДАД); 2) для пациентов с нормальным АД в день обращения им уже должна была быть назначена предварительная терапия антигипертензивными препаратами в течение ≥ 2 нед.
- Добровольное участие.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте < 18 лет.
- Пациенты без определенного диагноза артериальной гипертензии (например, если больной нерегулярно принимает антигипертензивные препараты, трудно подтвердить диагноз артериальной гипертензии).
- Пациенты с определенным диагнозом вторичной гипертензии.
- У больных диагностируют дислипидемию с ясной причиной, например нефротический синдром, выраженный гипотиреоз, терминальную стадию злокачественного новообразования и др.
- У больных диагностирована терминальная стадия почечной недостаточности, больные гемодиализом и перитонеальным диализом.
- Пациенты с диагнозом психические отклонения, которые не могут заполнить анкету.
- Пациенты один раз участвовали в этом исследовании в течение этого цикла исследования (во избежание повторного участия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
контрольная группа без интегрированного управления
|
|
наблюдательная группа с комплексным управлением
|
установить комплексное управление сердечно-метаболическими факторами риска, включая гипертонию, путем обновления и усовершенствования повседневной практики практикующих врачей и скрининга пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
сложный исход
Временное ограничение: сопровождение 1 год
|
количество участников с событиями 3P-MACE (сердечно-сосудистые смерти, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт)
|
сопровождение 1 год
|
коронарная ангиопластика
Временное ограничение: сопровождение 1 год
|
количество участников с коронарной ангиопластикой
|
сопровождение 1 год
|
острая почечная недостаточность
Временное ограничение: сопровождение 1 год
|
количество участников с острой почечной недостаточностью (рСКФ снижается на 50% или <15 мл/мин/1,73 м2,
диализ или почечная смерть)
|
сопровождение 1 год
|
острая сердечная недостаточность
Временное ограничение: сопровождение 1 год
|
количество участников с острой сердечной недостаточностью (незапланированные госпитализации из-за сердечной недостаточности или необходимости внутривенного введения лекарств)
|
сопровождение 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Huashan cardiology
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования комплексное управление
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoОтозванДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты