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Kardiovaskuläre und renale Ergebnisse des integrierten Managements des Blutdrucks und anderer kardiometabolischer Risiken bei Hypertonikern

26. August 2020 aktualisiert von: Yong Li, Huashan Hospital

Kardiovaskuläre und renale Ergebnisse des integrierten Managements des Blutdrucks und anderer kardiometabolischer Risiken bei Hypertonikern: eine multizentrische prospektive Kohortenstudie (UPDATE-Kohorte)

Diese klinische Studie soll die kardiovaskulären und renalen Folgen von Bluthochdruckpatienten nach einem integrierten Management des Blutdrucks und anderer kardiometabolischer Risiken untersuchen. es handelt sich um eine multizentrische prospektive Kohortenstudie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: yong li, professor
  • Telefonnummer: china shanghai +86 13801753494
  • E-Mail: liyong606@126.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: xiufang gao, associate professor
  • Telefonnummer: +86 13788908071
  • E-Mail: sophiakao@126.com

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200036
        • HuashanH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ambulante Patienten mit Bluthochdruck in Krankenhäusern auf verschiedenen Ebenen in Shanghai, China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ambulante Patienten aus Abteilungen für Kardiologie, Endokrinologie, Nephrologie, Neurologie, Geriatrie oder Allgemeine Innere Medizin.
  2. Als Bluthochdruck diagnostiziert. Diagnostische Kriterien: 1) Der am Tag des Besuchs und mindestens einmal vor diesem Tag gemessene Blutdruck in der Praxis lag über den Grenzwerten (≥ 140 mmHg SBP und/oder ≥ 90 mmHg DBP); 2) Patienten mit normalem Blutdruck am Tag des Besuchs sollten bereits eine Vorbehandlung mit Antihypertensiva ≥ 2 Wochen erhalten haben.
  3. Freiwillige Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von < 18 Jahren.
  2. Patienten ohne eindeutige Diagnose von Bluthochdruck (wenn der Patient z. B. unregelmäßig blutdrucksenkende Medikamente eingenommen hat, ist es schwierig, die Diagnose von Bluthochdruck zu bestätigen).
  3. Patienten mit einer eindeutigen Diagnose einer sekundären Hypertonie.
  4. Bei Patienten wird eine Dyslipidämie mit eindeutiger Ursache diagnostiziert, wie z. B. nephrotisches Syndrom, schwere Hypothyreose, Endstadium einer Malignität usw.
  5. Die Patienten sind diagnostizierte Nierenerkrankungen im Endstadium, Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten.
  6. Patienten mit diagnostizierten psychischen Anomalien, die den Fragebogen nicht ausfüllen können.
  7. Die Patienten haben während dieses Studienzyklus einmal an dieser Studie teilgenommen (um eine wiederholte Teilnahme zu vermeiden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe ohne integriertes Management
Beobachtungsgruppe mit integriertem Management
Sonstiges: integriertes Management
Etablierung eines integrierten Managements für kardiometabolische Risikofaktoren einschließlich Bluthochdruck durch Aktualisierung und Verbesserung der täglichen Praxis von Ärzten und Screening von Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
komplexes Ergebnis
Zeitfenster: Nachsorge 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit 3P-MACE-Ereignissen (kardiovaskuläre Todesfälle, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall)
Nachsorge 1 Jahr
koronare Angioplastie
Zeitfenster: Nachsorge 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit Koronarangioplastie
Nachsorge 1 Jahr
akutes Nierenversagen
Zeitfenster: Nachsorge 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit akutem Nierenversagen (eGFR sinkt um 50 % oder <15 ml/min/1,73 m2, Dialyse oder Nierentod)
Nachsorge 1 Jahr
akute Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Nachsorge 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit akuter Herzinsuffizienz (außerplanmäßige Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herzinsuffizienz oder erforderlicher intravenöser Medikation)
Nachsorge 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huashan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Huashan cardiology

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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