A vérnyomás és egyéb kardiometabolikus kockázatok integrált kezelésének kardiovaszkuláris és vese eredményei hipertóniás betegeknél
2020. augusztus 26. frissítette: Yong Li, Huashan Hospital
A vérnyomás és egyéb kardiometabolikus kockázatok integrált kezelésének kardiovaszkuláris és vese eredményei hipertóniás betegeknél: többközpontú prospektív kohorsz vizsgálat (UPDATE-cohort)
ezt a klinikai vizsgálatot a hipertóniások kardiovaszkuláris és vese kimenetelének tanulmányozására tervezték a vérnyomás és egyéb kardiometabolikus kockázatok integrált kezelése után.
ez egy többközpontú prospektív kohorsz vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yong li, professor
- Telefonszám: china shanghai +86 13801753494
- E-mail: liyong606@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: xiufang gao, associate professor
- Telefonszám: +86 13788908071
- E-mail: sophiakao@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200036
- HuashanH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
magas vérnyomásban szenvedő járóbetegek a kínai sanghaji kórházak különböző szintjein
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Járóbetegek a kardiológiai, endokrinológiai, nefrológiai, neurológiai, geriátriai vagy általános belgyógyászati osztályokról.
- Magas vérnyomásként diagnosztizálták. Diagnosztikai kritériumok: 1) A látogatás napján és az azt megelőzően legalább egyszer mért irodai vérnyomás a küszöbértékek felett volt (≥140 Hgmm SBP és/vagy ≥90 Hgmm DBP); 2) azoknál a betegeknél, akiknek a vizit napján normális a vérnyomása, már 2 hetes vérnyomáscsökkentő gyógyszeres előkezelésben kell részesülniük.
- Önkéntes részvétel.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek.
- Olyan betegek, akiknél nincs biztos magas vérnyomás diagnózis (például, ha a beteg rendszertelenül szedett vérnyomáscsökkentő szereket, nehéz megerősíteni a magas vérnyomás diagnózisát).
- Másodlagos hipertónia határozott diagnózisával rendelkező betegek.
- A betegeknél diszlipidémiát diagnosztizálnak egyértelmű okokkal, például nefrotikus szindróma, súlyos hypothyreosis, rosszindulatú daganatok terminális stádiuma stb.
- A betegeknél végstádiumú vesebetegséget, hemodializált és peritoneális dialízises betegeket diagnosztizálnak.
- Mentális rendellenességgel diagnosztizált betegek, akik nem tudják kitölteni a kérdőívet.
- A betegek egyszer részt vettek ebben a kutatásban ebben a vizsgálati ciklusban (az ismételt részvétel elkerülése érdekében).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kontrollcsoport integrált menedzsment nélkül
|
|
|
megfigyelő csoport integrált irányítással
|
a kardiometabolikus kockázati tényezők integrált kezelésének kialakítása, beleértve a magas vérnyomást is, az orvosok napi gyakorlatának frissítésével és korszerűsítésével és a betegek szűrésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összetett eredmény
Időkeret: követés 1 év
|
a résztvevők száma 3P-MACE eseményekkel (kardio- és érrendszeri halálozás, nem halálos szívinfarktus, nem halálos stroke)
|
követés 1 év
|
|
koszorúér angioplasztika
Időkeret: követés 1 év
|
a coronaria angioplasztikában résztvevők száma
|
követés 1 év
|
|
akut veseelégtelenség
Időkeret: követés 1 év
|
akut veseelégtelenségben szenvedők száma (eGFR 50%-kal csökken, vagy <15 ml/perc/1,73 m2,
dialízis vagy vesehalál)
|
követés 1 év
|
|
akut szívelégtelenség
Időkeret: követés 1 év
|
akut szívelégtelenségben szenvedők száma (szívelégtelenség miatti nem tervezett kórházi kezelések vagy intravénás gyógyszeres kezelés szükségessége)
|
követés 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Huashan cardiology
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .